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Aéropolisseurs à l'érythritol dans le traitement des taches noires dentaires d'origine bactérienne

18 février 2025 mis à jour par: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Les taches noires sur les dents, causées par l'accumulation de micro-organismes chromogènes qui produisent des composés de fer, sont plus fréquentes dans la population pédiatrique et ont un impact négatif sur l'esthétique dentaire et sur l'estime de soi des patients. L'étiologie de ces taches reste floue et n'est pas liée à l'hygiène bucco-dentaire. Actuellement, il n’existe aucun traitement définitif qui empêche la réapparition de ces taches, et elles ne peuvent être éliminées que par élimination mécanique, ce qui peut provoquer des blessures à la structure dentaire. Cette étude vise à évaluer l'efficacité des aéropolisseurs en poudre d'érythritol, qui possèdent des propriétés antimicrobiennes, par rapport à la prophylaxie conventionnelle pour prévenir la récidive de ces taches.

Un essai clinique randomisé sera réalisé avec un suivi de 12 mois, au cours duquel la satisfaction des patients et la durée du traitement seront évaluées. Les résultats de cette étude pourraient fournir des informations précieuses pour améliorer les stratégies de traitement et de gestion des taches dentaires dans la population affectée, contribuant ainsi au bien-être émotionnel des patients et réduisant les dommages causés à l'émail de leurs dents.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Numéro de téléphone: 64302 +34961369000
  • E-mail: marjovani@uchceu.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Espagne, 46115
        • Recrutement
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant 2 dents ou plus avec des taches noires

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques
  • Patients présentant une déficience physique et/ou cognitive empêchant la participation à une prophylaxie dentaire.
  • Utilisation d'antibiotiques oraux quinze jours avant l'intervention
  • Allergie à l'érythritol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prophylaxie dentaire avec aéropolissage à l'érythritol
Prophylaxie dentaire avec application d'aéropolissage à l'érythritol
Prophylaxie dentaire avec un aéropolisseur à l'érythritol chez les patients présentant une tache noire dentaire
Comparateur actif: Prophylaxie dentaire avec traitement par ultrasons
Prophylaxie dentaire par ultrasons
Prophylaxie dentaire par traitement ultrasonique chez les patients présentant des taches noires dentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de tache noire dentaire
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
Suite à une prophylaxie dentaire (dans chacun des bras) le dentiste évaluera la récidive des taches noires à 3, 6, 9 et 12 mois
3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les patients recevront, à la fin de la procédure, un questionnaire pour évaluer leur satisfaction à l'égard des soins prodigués, évaluant de 0 à 5 le niveau d'inconfort ressenti pendant le traitement (0 pas d'inconfort, 5 inconfort maximum).
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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