Pulidores de aire con eritritol en el tratamiento de la mancha negra dental de origen bacteriano
Las manchas negras en los dientes, provocadas por la acumulación de microorganismos cromogénicos que producen compuestos de hierro, son más comunes en la población pediátrica y repercuten negativamente en la estética dental y la autoestima de los pacientes. La etiología de estas manchas aún no está clara y no está relacionada con la higiene bucal. Actualmente, no existe un tratamiento definitivo que prevenga la reaparición de estas manchas, y sólo pueden eliminarse mediante extracción mecánica, lo que puede provocar lesiones en la estructura dental. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los aeropulidores en polvo de eritritol, que poseen propiedades antimicrobianas, en comparación con la profilaxis convencional para prevenir la recurrencia de estas manchas.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado con un seguimiento de 12 meses, durante el cual se evaluará la satisfacción del paciente y la duración del tratamiento. Los resultados de este estudio podrían proporcionar información valiosa para mejorar las estrategias de tratamiento y manejo de las manchas dentales en la población afectada, contribuyendo así al bienestar emocional de los pacientes y reduciendo el daño a su esmalte dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Número de teléfono: 64302 +34961369000
- Correo electrónico: marjovani@uchceu.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Número de teléfono: 64524 +34961369000
- Correo electrónico: veronica.veses@uchceu.es
Ubicaciones de estudio
-
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Valencia
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Alfara del Patriarca, Valencia, España, 46115
- Reclutamiento
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con 2 o más dientes con mancha negra.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas
- Pacientes con deterioro físico y/o cognitivo que impida participar en una profilaxis dental.
- Uso de antibióticos orales quince días antes de la intervención
- Alergia al eritritol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Profilaxis dental con pulido por aire con eritritol.
Profilaxis dental con aplicación de pulido por aire con eritritol.
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Profilaxis dental con aeropulidor de eritritol en pacientes con mancha negra dental
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Comparador activo: Profilaxis dental con tratamiento ultrasónico
Profilaxis dental con ultrasonidos
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Profilaxis dental con tratamiento ultrasónico en pacientes con mancha negra dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de la mancha negra dental.
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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Tras la profilaxis dental (en cada uno de los brazos) el odontólogo valorará la recurrencia de las manchas negras a los 3, 6, 9 y 12 meses.
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3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los pacientes recibirán, al finalizar el procedimiento, un cuestionario para evaluar su satisfacción con la atención brindada, valorando de 0 a 5 el nivel de malestar experimentado durante el tratamiento (0 sin malestar, 5 máximo malestar).
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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