Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftpoleringsmaskiner med erytritol ved behandling av svart tannflekk av bakteriell opprinnelse

18. februar 2025 oppdatert av: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Svarte flekker på tennene, forårsaket av akkumulering av kromogene mikroorganismer som produserer jernforbindelser, er mer vanlig i den pediatriske befolkningen og har en negativ innvirkning på dental estetikk og pasientenes selvtillit. Etiologien til disse flekkene er fortsatt uklar og er ikke relatert til munnhygiene. Foreløpig er det ingen definitiv behandling som forhindrer at disse flekkene dukker opp igjen, og de kan kun fjernes ved mekanisk fjerning, noe som kan forårsake skader på tannstrukturen. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til erytritol-pulver-luftpoleringsmaskiner, som har antimikrobielle egenskaper, sammenlignet med konvensjonell profylakse for å forhindre gjentakelse av disse flekkene.

Det vil bli gjennomført en randomisert klinisk studie med en oppfølging på 12 måneder, hvor pasienttilfredshet og behandlingsvarighet vil bli vurdert. Resultatene av denne studien kan gi verdifull informasjon for å forbedre behandlings- og håndteringsstrategier for tannflekker i den berørte befolkningen, og dermed bidra til pasientens følelsesmessige velvære og redusere skade på tannemaljen deres.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 64302 +34961369000
  • E-post: marjovani@uchceu.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spania, 46115
        • Rekruttering
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med 2 eller flere tenner med svart flekk

Ekskluderingskriterier:

  • Sistemiske sykdommer
  • Pasienter med fysisk og/eller kognitiv svikt som hindrer deltakelse i en tannprofylakse.
  • Bruk av orale antibiotika femten dager før intervensjonen
  • Allergi mot erytritol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannprofylakse med erythritol luftpolering
Tannprofylakse med erythritol luftpolerer hos pasienter med svart tannfleks
Aktiv komparator: Tannprofylakse med ultralydbehandling
Tannprofylakse med ultralyd
Tannprofylakse med ultralydbehandling hos pasienter med svart tannflekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av dental svart flekk
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Etter tannprofylakse (i hver av armene) vil tannlegen vurdere tilbakefall av svarte flekker ved 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Pasienter vil på slutten av prosedyren motta et spørreskjema for å evaluere deres tilfredshet med behandlingen som gis, som evaluerer fra 0 til 5 nivået av ubehag som oppleves under behandlingen (0 ingen ubehag, 5 maksimalt ubehag).
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere