Erytritolia sisältävät ilmakiillotuskoneet bakteeriperäisen hampaiden mustan tahran hoidossa
Rautayhdisteitä tuottavien kromogeenisten mikro-organismien kerääntymisen aiheuttamat mustat tahrat hampaissa ovat yleisempiä lapsiväestössä ja heikentävät hampaiden estetiikkaa ja potilaiden itsetuntoa. Näiden tahrojen etiologia on edelleen epäselvä, eikä se liity suuhygieniaan. Tällä hetkellä ei ole olemassa lopullista hoitoa, joka estäisi näiden tahrojen uusiutumisen, ja ne voidaan poistaa vain mekaanisella poistolla, mikä voi aiheuttaa vaurioita hampaan rakenteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antimikrobisia ominaisuuksia omaavien erytritolijauheilmakiillottimien tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen profylaksiaan näiden tahrojen uusiutumisen estämisessä.
Satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään 12 kuukauden seurannalla, jonka aikana arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja hoidon kestoa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokasta tietoa hammastahrojen hoito- ja hallintastrategioiden parantamiseksi sairastuneessa väestössä, mikä edistää potilaiden emotionaalista hyvinvointia ja vähentää hammaskiilteen vaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Puhelinnumero: 64302 +34961369000
- Sähköposti: marjovani@uchceu.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Puhelinnumero: 64524 +34961369000
- Sähköposti: veronica.veses@uchceu.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Espanja, 46115
- Rekrytointi
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on 2 tai useampia hampaita, joissa on musta tahra
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Potilaat, joilla on fyysinen ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistumasta hammaslääketieteelliseen ennaltaehkäisyyn.
- Suun kautta otettavien antibioottien käyttö viisitoista päivää ennen toimenpidettä
- Allergia erytritolille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hampaiden ennaltaehkäisy erytritoli-ilmakiillotuksella
Hampaiden ennaltaehkäisy erytritoli-ilmakiillotussovelluksella
|
Hampaiden ennaltaehkäisy erytritoliilmakiillotuslaitteella potilaille, joilla on musta tahra
|
|
Active Comparator: Hampaiden profylaksi ultraäänihoidolla
Hammaslääkärin profylaksi ultraäänellä
|
Hampaiden ennaltaehkäisy ultraäänihoidolla potilaille, joilla on musta tahra
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden mustan tahran uusiutuminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Hammaslääkärin ennaltaehkäisyn jälkeen (kummassakin käsivarressa) hammaslääkäri arvioi mustien tahrojen uusiutumisen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat saavat toimenpiteen lopussa kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään annettuun hoitoon ja jossa arvioidaan 0-5 hoidon aikana koetun epämukavuuden tasoa (0 ei epämukavuutta, 5 maksimi epämukavuutta).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .