- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06720168
Воздушные полиры с эритритом в лечении зубных черных пятен бактериального происхождения
Черные пятна на зубах, вызванные скоплением хромогенных микроорганизмов, продуцирующих соединения железа, чаще встречаются в детской популяции и оказывают негативное влияние на эстетику зубов и самооценку пациентов. Этиология этих пятен остается неясной и не связана с гигиеной полости рта. В настоящее время не существует окончательного лечения, предотвращающего повторное появление этих пятен, и удалить их можно только путем механического удаления, что может привести к повреждению структуры зуба. Целью данного исследования является оценка эффективности полировщиков воздуха с порошком эритрита, которые обладают противомикробными свойствами, по сравнению с обычной профилактикой в предотвращении повторения этих пятен.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с последующим наблюдением в течение 12 месяцев, в ходе которого будет оцениваться удовлетворенность пациентов и продолжительность лечения. Результаты этого исследования могут предоставить ценную информацию для улучшения стратегий лечения и лечения пятен на зубах у пострадавшего населения, тем самым способствуя эмоциональному благополучию пациентов и уменьшая повреждение их зубной эмали.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Номер телефона: 64302 +34961369000
- Электронная почта: marjovani@uchceu.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Номер телефона: 64524 +34961369000
- Электронная почта: veronica.veses@uchceu.es
Места учебы
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Испания, 46115
- Рекрутинг
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с 2 или более зубами с черным пятном
Критерии исключения:
- Системные заболевания
- Пациенты с физическими и/или когнитивными нарушениями, которые препятствуют участию в стоматологической профилактике.
- Использование пероральных антибиотиков за пятнадцать дней до вмешательства.
- Аллергия на эритрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика зубов с помощью воздушной полировки эритритом
Профилактика зубов с применением эритрита для воздушной полировки
|
Стоматологическая профилактика с помощью эритритовой полировальной машины у пациентов с черными пятнами на зубах
|
|
Активный компаратор: Профилактика зубов ультразвуковым лечением
Профилактика зубов с помощью ультразвука
|
Стоматологическая профилактика с помощью ультразвуковой обработки у пациентов с черным пятном на зубах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив зубного черного пятна
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
После стоматологической профилактики (в каждой группе) стоматолог оценит рецидив черных пятен через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
В конце процедуры пациенты получат анкету для оценки их удовлетворенности оказанной медицинской помощью, оценивая от 0 до 5 уровень дискомфорта, испытываемого во время лечения (0 – отсутствие дискомфорта, 5 – максимальный дискомфорт).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .