Leštičky vzduchu s erythritolem v léčbě zubních černých skvrn bakteriálního původu
Černé skvrny na zubech, způsobené nahromaděním chromogenních mikroorganismů produkujících sloučeniny železa, jsou častější u dětské populace a mají negativní dopad na dentální estetiku a sebevědomí pacientů. Etiologie těchto skvrn zůstává nejasná a nesouvisí s ústní hygienou. V současné době neexistuje žádná definitivní léčba, která by zabránila opětovnému výskytu těchto skvrn a odstranit je lze pouze mechanickým odstraněním, které může způsobit poranění struktury zubu. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost erythritolových práškových vzduchových leštidel, které mají antimikrobiální vlastnosti, ve srovnání s konvenční profylaxií při prevenci recidivy těchto skvrn.
Bude provedena randomizovaná klinická studie se sledováním po dobu 12 měsíců, během níž bude hodnocena spokojenost pacienta a délka léčby. Výsledky této studie by mohly poskytnout cenné informace ke zlepšení léčebných a léčebných strategií pro zubní skvrny u postižené populace, a tím přispět k emocionální pohodě pacientů a snížit poškození jejich zubní skloviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
- Telefonní číslo: 64302 +34961369000
- E-mail: marjovani@uchceu.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Veronica Veses, BSc (Hon), PhD
- Telefonní číslo: 64524 +34961369000
- E-mail: veronica.veses@uchceu.es
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Španělsko, 46115
- Nábor
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se 2 nebo více zuby s černou skvrnou
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění
- Pacienti s fyzickým a/nebo kognitivním poškozením, které brání účasti na dentální profylaxi.
- Užívání perorálních antibiotik patnáct dní před zákrokem
- Alergie na erythritol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zubní profylaxe s erytritolovým leštěním vzduchem
Dentální profylaxe s aplikací erytritolového leštění vzduchem
|
Dentální profylaxe erythritolovým vzduchovým leštidlem u pacientů s dentální černou skvrnou
|
|
Aktivní komparátor: Zubní profylaxe s ošetřením ultrazvukem
Zubní profylaxe pomocí ultrazvuku
|
Zubní profylaxe s ošetřením ultrazvukem u pacientů se zubní černí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva zubní černé skvrny
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Po dentální profylaxi (v každé z ramen) zubař posoudí recidivu černých skvrn ve 3, 6, 9 a 12 měsících
|
3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Pacienti dostanou na konci procedury dotazník k vyhodnocení jejich spokojenosti s poskytovanou péčí, hodnotící od 0 do 5 míru nepohodlí pociťovaných během léčby (0 žádné nepohodlí, 5 maximální nepohodlí).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Černá skvrna
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
Klinické studie na Erythritolová vzduchová leštička
-
Medical University of WarsawNábor
-
National and Kapodistrian University of AthensNáborPeri-implantitida | Peri-implantát zdravíŘecko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoFyziologické mechanismy nasyceníŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoFyziologické mechanismy nasyceníŠvýcarsko
-
Chiang Mai UniversityKagawa UniversityNeznámý
-
University of PaviaAktivní, ne náborPeri-implantitida | Periimplantátová mukozitida | Zubní implantát selhalItálie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoGastrointestinální hormony | Příjem energie | Kontrola glykémie | Chuť | SytostŠvýcarsko
-
Boston UniversityCargillDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoObezitaŠvýcarsko, Norsko, Ruská Federace