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Pulitori ad aria con eritritolo nel trattamento delle macchie nere dentali di origine batterica

18 febbraio 2025 aggiornato da: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Le macchie nere sui denti, causate dall'accumulo di microrganismi cromogeni che producono composti del ferro, sono più comuni nella popolazione pediatrica e hanno un impatto negativo sull'estetica dentale e sull'autostima dei pazienti. L'eziologia di queste macchie rimane poco chiara e non è correlata all'igiene orale. Attualmente non esiste un trattamento definitivo che impedisca la ricomparsa di queste macchie e possono essere rimosse solo mediante rimozione meccanica, che può causare lesioni alla struttura del dente. Questo studio mira a valutare l'efficacia dei lucidanti ad aria in polvere di eritritolo, che possiedono proprietà antimicrobiche, rispetto alla profilassi convenzionale nel prevenire il ripetersi di queste macchie.

Verrà effettuato uno studio clinico randomizzato con un follow-up di 12 mesi, durante il quale verrà valutata la soddisfazione dei pazienti e la durata del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero fornire preziose informazioni per migliorare le strategie di trattamento e gestione delle macchie dentali nella popolazione colpita, contribuendo così al benessere emotivo dei pazienti e riducendo i danni allo smalto dei denti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Numero di telefono: 64302 +34961369000
  • Email: marjovani@uchceu.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spagna, 46115
        • Reclutamento
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con 2 o più denti con macchia nera

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche
  • Pazienti con deficit fisico e/o cognitivo che impedisce la partecipazione ad una profilassi dentale.
  • Uso di antibiotici per via orale quindici giorni prima dell'intervento
  • Allergia all'eritritolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Profilassi dentale con lucidatura ad aria con eritritolo
Profilassi dentale con applicazione di lucidatura ad aria con eritritolo
Dispositivo: Pulitore ad aria con eritritolo
Profilassi dentale con eritritolo air lucidatore in pazienti con macchia nera dentale
Comparatore attivo: Profilassi dentale con trattamento ad ultrasuoni
Profilassi dentale con ultrasuoni
Dispositivo: Profilassi dentale con trattamento ad ultrasuoni
Profilassi dentale con trattamento ad ultrasuoni in pazienti con macchia nera dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva della macchia nera dentale
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
Dopo la profilassi dentale (in ciascun braccio) il dentista valuterà la recidiva delle macchie nere a 3, 6, 9 e 12 mesi
3, 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I pazienti riceveranno, al termine della procedura, un questionario per valutare la loro soddisfazione per la cura fornita, valutando da 0 a 5 il livello di disagio sperimentato durante il trattamento (0 nessun disagio, 5 massimo disagio).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Investigatori

  • Investigatore principale: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macchia Nera

Prove cliniche su Pulitore ad aria con eritritolo

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