Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftpolerer med erythritol til behandling af sorte tandpletter af bakteriel oprindelse

18. februar 2025 opdateret af: Chirag Sheth, Cardenal Herrera University

Sorte pletter på tænderne, forårsaget af ophobning af kromogene mikroorganismer, der producerer jernforbindelser, er mere almindelige i den pædiatriske befolkning og har en negativ indvirkning på dental æstetik og patienters selvværd. Ætiologien af ​​disse pletter forbliver uklar og er ikke relateret til mundhygiejne. I øjeblikket er der ingen endelig behandling, der forhindrer genkomsten af ​​disse pletter, og de kan kun fjernes ved mekanisk fjernelse, hvilket kan forårsage skader på tandstrukturen. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​erythritol pulver luftpoleringsmaskiner, som har antimikrobielle egenskaber, sammenlignet med konventionel profylakse til at forhindre gentagelse af disse pletter.

Der vil blive gennemført et randomiseret klinisk forsøg med en opfølgning på 12 måneder, hvor patienttilfredshed og behandlingens varighed vil blive vurderet. Resultaterne af denne undersøgelse kan give værdifuld information til at forbedre behandlings- og håndteringsstrategier for tandpletter i den berørte befolkning og dermed bidrage til patienternes følelsesmæssige velvære og reducere skader på deres tandemalje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD
  • Telefonnummer: 64302 +34961369000
  • E-mail: marjovani@uchceu.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spanien, 46115
        • Rekruttering
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med 2 eller flere tænder med sort plet

Ekskluderingskriterier:

  • Sistemiske sygdomme
  • Patienter med fysisk og/eller kognitiv svækkelse, som forhindrer deltagelse i en tandprofylakse.
  • Brug af orale antibiotika femten dage før interventionen
  • Allergi over for erythritol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandprofylakse med erythritol luftpolering
Tandprofylakse med erythritol-luftpolering
Enhed: Erythritol luftpolerer
Tandprofylakse med erythritol luftpudser hos patienter med sort tandplet
Aktiv komparator: Tandprofylakse med ultralydsbehandling
Tandprofylakse med ultralyd
Enhed: Tandprofylakse med ultralydsbehandling
Tandprofylakse med ultralydsbehandling hos patienter med sort tandplet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af dental sort plet
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Efter tandprofylakse (i hver af armene) vil tandlægen vurdere gentagelsen af ​​sorte pletter efter 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Patienterne vil ved afslutningen af ​​proceduren modtage et spørgeskema for at vurdere deres tilfredshed med den ydede behandling, som vurderer fra 0 til 5 niveauet af ubehag, der opleves under behandlingen (0 intet ubehag, 5 maksimalt ubehag).
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María del Mar Jovani-Sancho, DDS, PhD, Cardenal Herrera University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCHCEU Jovani-Ribelles-Veses

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sort plet

Kliniske forsøg med Erythritol luftpolerer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner