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子宮内膜症に関連する慢性骨盤痛における脳痛中枢の機能評価 新しい MRI 技術を使用した中枢感作の影響の探索

2024年12月3日 更新者:Isin ERDOGAN、Istanbul University - Cerrahpasa

子宮内膜症に関連する慢性骨盤痛における脳痛中枢の機能評価新しい MRI 技術を使用した中枢感作の影響の探索: 遡及研究

子宮内膜症は、子宮の外側に子宮内膜組織が存在することを特徴とする慢性炎症性疾患であり、生殖年齢の女性の約 10% が罹患しています。 これは一般的に慢性骨盤痛と関連しており、持続性骨盤痛のある女性の 40 ~ 50%、不妊女性の 30 ~ 40% に存在します。 この状態は、炎症、神経原性炎症、神経血管新生、中枢性感作などのメカニズムを通じて慢性疼痛の一因となります。

中枢性感作には脳機能の変化が関係しており、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して評価できます。 片頭痛や線維筋痛症などの慢性疼痛における脳の変化の役割は研究で示されていますが、子宮内膜症における疼痛の慢性化に関する研究は限られています。

この研究は、子宮内膜症関連の慢性骨盤痛に関連する脳痛中枢の機能的変化を神経画像を使用して評価することに焦点を当てています。 目標は、慢性疼痛の病態生理学への理解を深め、子宮内膜症のより効果的な管理戦略を導く上での MRI の可能性を強調することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮内膜実質と子宮の外側にある腺の存在によって定義される慢性疾患です。 生殖年齢の女性の約 10% が罹患しており、持続的な骨盤痛を経験している女性の 40 ~ 50%、不妊女性の 30 ~ 40% で検出されます。 臨床的には炎症性の全身性疾患として分類される子宮内膜症は、骨盤痛として現れることがよくあります。 子宮内膜症は、炎症、神経性炎症、神経血管新生、末梢感作、中枢感作、および臓器横断感作などのメカニズムを介して慢性骨盤痛に寄与すると考えられています。

中枢性感作は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して脳の機能変化を評価することで特定できます。 片頭痛、線維筋痛症、三叉神経痛、慢性腰痛など、さまざまな症状における痛みの慢性化における脳機能の変化の重要性が、数多くの研究で実証されています。 しかし、子宮内膜症に伴う痛みの慢性化を調査する MRI 研究は限られています。

この研究では、子宮内膜症に関連する慢性骨盤痛における脳痛中枢の機能変化を調べることにより、慢性疼痛の病態生理学を解明する上での神経画像法の利点を強調することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年6月1日から2023年9月1日までに、イスタンブール大学セラパサ医学部婦人科外来を受診した患者および/または入院した患者の医療記録が遡及的に検討された。

説明

包含基準:

脳磁気共鳴画像法を受けた18~45歳の女性(子宮内膜症患者および婦人科疾患のない女性を含む)。年齢とBMIが一致する。

除外基準:

妊娠中の患者 閉経後の患者 脳画像検査で病理が検出された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
慢性骨盤痛および深部浸潤子宮内膜症のある患者
脳の安静時機能的磁気共鳴イメージングと拡散テンソル磁気共鳴イメージング
グループ2
慢性骨盤痛のない嚢胞性子宮内膜症(卵巣子宮内膜腫)の患者
脳の安静時機能的磁気共鳴イメージングと拡散テンソル磁気共鳴イメージング
グループ3
婦人科疾患がなく、定期的な外来フォローアップを受けており、年齢とBMIが一致している女性
脳の安静時機能的磁気共鳴イメージングと拡散テンソル磁気共鳴イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜症に関連する慢性骨盤痛に苦しむ患者の神経画像検査
時間枠:ベースライン
前帯状回、島、視床、扁桃体の前区および後区を含む、痛みの病態生理学に関与する脳領域と他の脳領域との機能的接続性を、シード-ボクセル接続法を使用して調査しました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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