- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06720181
Functionele evaluatie van hersenpijncentra bij endometriose-geassocieerde chronische bekkenpijn Onderzoek naar de impact van centrale sensitisatie met behulp van een nieuwe MRI-techniek
Functionele evaluatie van hersenpijncentra bij endometriose-geassocieerde chronische bekkenpijn Onderzoek naar de impact van centrale sensitisatie met behulp van een nieuwe MRI-techniek: een retrospectief onderzoek
Endometriose is een chronische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van endometriumweefsel buiten de baarmoeder en die ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Het wordt vaak geassocieerd met chronische bekkenpijn, die aanwezig is bij 40-50% van de vrouwen met aanhoudende bekkenpijn en bij 30-40% van de onvruchtbare vrouwen. De aandoening draagt bij aan chronische pijn via mechanismen zoals ontsteking, neurogene ontsteking, neuroangiogenese en centrale sensitisatie.
Centrale sensitisatie brengt veranderingen in de hersenfunctie met zich mee en kan worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Hoewel studies de rol van hersenveranderingen bij chronische pijn bij aandoeningen als migraine en fibromyalgie hebben aangetoond, is onderzoek naar pijnchronisatie bij endometriose beperkt.
Deze studie richt zich op het evalueren van functionele veranderingen in hersenpijncentra geassocieerd met endometriose-gerelateerde chronische bekkenpijn met behulp van neuroimaging. Het doel is om het begrip van de pathofysiologie van chronische pijn te vergroten en het potentieel van MRI te benadrukken bij het begeleiden van effectievere managementstrategieën voor endometriose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een chronische ziekte die wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van endometriumstroma en klieren buiten de baarmoeder. Het treft ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd en wordt gedetecteerd bij 40-50% van de vrouwen met aanhoudende bekkenpijn en bij 30-40% van de onvruchtbare vrouwen. Klinisch geclassificeerd als een inflammatoire en systemische ziekte, manifesteert endometriose zich vaak als bekkenpijn. Er wordt aangenomen dat endometriose bijdraagt aan chronische bekkenpijn via mechanismen zoals ontsteking, neurogene ontsteking, neuroangiogenese, perifere sensibilisatie, centrale sensibilisatie en sensibilisatie tussen organen.
Centrale sensitisatie kan worden geïdentificeerd door functionele veranderingen in de hersenen te evalueren met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Talrijke onderzoeken hebben het belang aangetoond van functionele veranderingen in de hersenen bij de chronicisering van pijn bij verschillende aandoeningen, waaronder migraine, fibromyalgie, trigeminusneuralgie en chronische lage rugpijn. Er zijn echter beperkte MRI-onderzoeken die de chronicisering van pijn geassocieerd met endometriose onderzoeken.
In deze studie willen we de voordelen van neuroimaging benadrukken bij het ophelderen van de pathofysiologie van chronische pijn door de functionele veranderingen in hersenpijncentra te onderzoeken bij chronische bekkenpijn geassocieerd met endometriose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen hebben ondergaan, inclusief vrouwen met endometriose en vrouwen zonder gynaecologische pathologie, gematcht op leeftijd en body mass index
Uitsluitingscriteria:
patiënten die zwanger waren; patiënten in de postmenopauze; patiënten die pathologieën hadden ontdekt bij beeldvorming van de hersenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten met chronische bekkenpijn en diep infiltrerende endometriose
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusietensor Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen in rusttoestand
|
|
Groep 2
Patiënten met cystische endometriose (ovariële endometriomen) zonder chronische bekkenpijn
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusietensor Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen in rusttoestand
|
|
Groep 3
Vrouwen zonder gynaecologische pathologie, onder routinematige poliklinische follow-up, gematcht op leeftijd en body mass index
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming en diffusietensor Magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen in rusttoestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroimaging bij patiënten die lijden aan endometriose-geassocieerde chronische bekkenpijn
Tijdsspanne: basislijn
|
De functionele connectiviteit van hersengebieden die betrokken zijn bij pijnpathofysiologie, inclusief de voorste en achterste segmenten van de voorste cingulaire gyrus, insula, thalamus en amygdala, met andere hersengebieden werd onderzocht met behulp van de zaad-tot-voxel-connectiviteitsmethode.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .