Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel evaluering af hjernesmertecentre i endometriose-associeret kronisk bækkensmerter Udforskning af virkningen af ​​central sensibilisering ved hjælp af en ny MR-teknik

3. december 2024 opdateret af: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Funktionel evaluering af hjernesmertecentre i endometriose-associeret kronisk bækkensmerter Udforskning af virkningen af ​​central sensibilisering ved hjælp af en ny MR-teknik: En retrospektiv undersøgelse

Endometriose er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​endometrievæv uden for livmoderen, som påvirker omkring 10 % af kvinder i den reproduktive alder. Det er almindeligvis forbundet med kroniske bækkensmerter, der findes hos 40-50% af kvinder med vedvarende bækkensmerter og 30-40% af infertile kvinder. Tilstanden bidrager til kronisk smerte gennem mekanismer som inflammation, neurogen inflammation, neuroangiogenese og central sensibilisering.

Central sensibilisering involverer ændringer i hjernens funktion og kan vurderes ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Mens undersøgelser har vist betydningen af ​​hjerneændringer i kronisk smerte for tilstande som migræne og fibromyalgi, er forskning i smertekronisering ved endometriose begrænset.

Denne undersøgelse fokuserer på at evaluere funktionelle ændringer i hjernesmertecentre forbundet med endometriose-relaterede kroniske bækkensmerter ved hjælp af neuroimaging. Målet er at øge forståelsen af ​​patofysiologien af ​​kroniske smerter og understrege potentialet af MR til at vejlede mere effektive behandlingsstrategier for endometriose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er en kronisk sygdom defineret ved tilstedeværelsen af ​​endometriestroma og kirtler uden for livmoderen. Det påvirker cirka 10 % af kvinder i den fødedygtige alder og påvises hos 40-50 % af kvinder, der oplever vedvarende bækkensmerter, og 30-40 % af infertile kvinder. Klinisk klassificeret som en inflammatorisk og systemisk sygdom, manifesterer endometriose sig ofte som bækkensmerter. Det antages, at endometriose bidrager til kroniske bækkensmerter gennem mekanismer som inflammation, neurogen inflammation, neuroangiogenese, perifer sensibilisering, central sensibilisering og cross-organ sensibilisering.

Central sensibilisering kan identificeres ved at evaluere funktionelle ændringer i hjernen ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Talrige undersøgelser har vist vigtigheden af ​​hjernefunktionelle ændringer i kroniseringen af ​​smerte under forskellige tilstande, herunder migræne, fibromyalgi, trigeminusneuralgi og kroniske lændesmerter. Der er dog begrænsede MR-undersøgelser, der undersøger kroniseringen af ​​smerte forbundet med endometriose.

I denne undersøgelse sigter vi mod at fremhæve fordelene ved neuroimaging til at belyse patofysiologien af ​​kronisk smerte ved at undersøge de funktionelle ændringer i hjernesmertecentre i kroniske bækkensmerter forbundet med endometriose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournalerne for patienter, der besøgte gynækologisk ambulatorium og/eller var indlagt på gynækologisk afdeling ved Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Det medicinske fakultet, mellem 1. juni 2022 og 1. september 2023, blev gennemgået retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 18-45 år, som har gennemgået hjernemagnetisk resonansbilleddannelse, inklusive dem med endometriose og dem uden gynækologisk patologi, matchet for alder og kropsmasseindeks

Ekskluderingskriterier:

patienter, der var gravide patienter i den postmenopausale periode patienter, som havde opdaget patologier i hjernebilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med kroniske bækkensmerter og dyb infiltrerende endometriose
Diagnostisk test: MR
Hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Gruppe 2
Patienter med cystisk endometriose (ovarieendometriomer) uden kroniske bækkensmerter
Diagnostisk test: MR
Hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Gruppe 3
Kvinder uden gynækologisk patologi, under rutinemæssig ambulant opfølgning, matchet for alder og kropsmasseindeks
Diagnostisk test: MR
Hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimaging hos patienter led af endometriose-associerede kroniske bækkensmerter
Tidsramme: baseline
Den funktionelle forbindelse af hjerneregioner involveret i smertepatofysiologi, herunder de forreste og bageste segmenter af den forreste cingulate gyrus, insula, thalamus og amygdala, med andre hjerneområder blev undersøgt ved hjælp af frø-til-voxel-forbindelsesmetoden.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny MR-teknik

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner