Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell evaluering av hjernesmertesentre ved endometriose-assosiert kronisk bekkenpine Utforsking av virkningen av sentral sensibilisering ved hjelp av en ny MR-teknikk

3. desember 2024 oppdatert av: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Funksjonell evaluering av hjernesmertesentre i endometriose-assosiert kronisk bekkensmerte Utforsker virkningen av sentral sensibilisering ved bruk av en ny MR-teknikk: En retrospektiv studie

Endometriose er en kronisk betennelsessykdom karakterisert ved tilstedeværelsen av endometrievev utenfor livmoren, som påvirker omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er ofte assosiert med kroniske bekkensmerter, tilstede hos 40-50 % av kvinnene med vedvarende bekkensmerter og 30-40 % av infertile kvinner. Tilstanden bidrar til kronisk smerte gjennom mekanismer som betennelse, nevrogen betennelse, neuroangiogenese og sentral sensibilisering.

Sentral sensibilisering innebærer endringer i hjernens funksjon og kan vurderes ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). Mens studier har vist hvilken rolle hjerneendringer spiller i kronisk smerte for tilstander som migrene og fibromyalgi, er forskning på smertekronisering ved endometriose begrenset.

Denne studien fokuserer på å evaluere funksjonelle endringer i hjernesmertesentre assosiert med endometrioserelaterte kroniske bekkensmerter ved bruk av nevroimaging. Målet er å øke forståelsen av patofysiologien til kronisk smerte og understreke potensialet til MR for å veilede mer effektive behandlingsstrategier for endometriose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kronisk sykdom definert av tilstedeværelsen av endometriestroma og kjertler utenfor livmoren. Det påvirker omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder og oppdages hos 40–50 % av kvinnene som opplever vedvarende bekkensmerter og 30–40 % av infertile kvinner. Klinisk klassifisert som en inflammatorisk og systemisk sykdom, manifesterer endometriose seg ofte som bekkensmerter. Det antas at endometriose bidrar til kroniske bekkensmerter gjennom mekanismer som betennelse, nevrogen betennelse, neuroangiogenese, perifer sensibilisering, sentral sensibilisering og sensibilisering på tvers av organer.

Sentral sensibilisering kan identifiseres ved å evaluere funksjonelle endringer i hjernen ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Tallrike studier har vist viktigheten av hjernefunksjonelle endringer i kroniseringen av smerte under forskjellige tilstander, inkludert migrene, fibromyalgi, trigeminusnevralgi og kroniske korsryggsmerter. Imidlertid er det begrensede MR-studier som undersøker kronisering av smerte forbundet med endometriose.

I denne studien tar vi sikte på å fremheve fordelene med nevroimaging for å belyse patofysiologien til kronisk smerte ved å undersøke de funksjonelle endringene i hjernesmertesentre ved kroniske bekkensmerter assosiert med endometriose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De medisinske journalene til pasienter som besøkte gynekologisk poliklinikk og/eller ble innlagt på sykehus i gynekologisk avdeling ved Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Det medisinske fakultet, mellom 1. juni 2022 og 1. september 2023, ble gjennomgått retrospektivt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner i alderen 18-45 år som gjennomgikk hjernemagnetisk resonansavbildning, inkludert de med endometriose og de uten gynekologisk patologi, matchet for alder og kroppsmasseindeks

Ekskluderingskriterier:

pasienter som var gravide pasienter i postmenopausal periode pasienter som hadde oppdaget patologier i hjerneavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter med kroniske bekkensmerter og dyp infiltrerende endometriose
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av hjernen
Gruppe 2
Pasienter med cystisk endometriose (ovarieendometriomer) uten kroniske bekkensmerter
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av hjernen
Gruppe 3
Kvinner uten gynekologisk patologi, under rutinemessig poliklinisk oppfølging, matchet for alder og kroppsmasseindeks
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av hjernen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroimaging hos pasienter led av endometriose-assosierte kroniske bekkensmerter
Tidsramme: grunnlinje
Den funksjonelle tilkoblingen til hjerneregioner involvert i smertepatofysiologi, inkludert de fremre og bakre segmentene av den fremre cingulate gyrus, insula, thalamus og amygdala, med andre hjerneområder ble undersøkt ved bruk av frø-til-voxel-tilkoblingsmetoden.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere