- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06720181
Funksjonell evaluering av hjernesmertesentre ved endometriose-assosiert kronisk bekkenpine Utforsking av virkningen av sentral sensibilisering ved hjelp av en ny MR-teknikk
Funksjonell evaluering av hjernesmertesentre i endometriose-assosiert kronisk bekkensmerte Utforsker virkningen av sentral sensibilisering ved bruk av en ny MR-teknikk: En retrospektiv studie
Endometriose er en kronisk betennelsessykdom karakterisert ved tilstedeværelsen av endometrievev utenfor livmoren, som påvirker omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er ofte assosiert med kroniske bekkensmerter, tilstede hos 40-50 % av kvinnene med vedvarende bekkensmerter og 30-40 % av infertile kvinner. Tilstanden bidrar til kronisk smerte gjennom mekanismer som betennelse, nevrogen betennelse, neuroangiogenese og sentral sensibilisering.
Sentral sensibilisering innebærer endringer i hjernens funksjon og kan vurderes ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). Mens studier har vist hvilken rolle hjerneendringer spiller i kronisk smerte for tilstander som migrene og fibromyalgi, er forskning på smertekronisering ved endometriose begrenset.
Denne studien fokuserer på å evaluere funksjonelle endringer i hjernesmertesentre assosiert med endometrioserelaterte kroniske bekkensmerter ved bruk av nevroimaging. Målet er å øke forståelsen av patofysiologien til kronisk smerte og understreke potensialet til MR for å veilede mer effektive behandlingsstrategier for endometriose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en kronisk sykdom definert av tilstedeværelsen av endometriestroma og kjertler utenfor livmoren. Det påvirker omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder og oppdages hos 40–50 % av kvinnene som opplever vedvarende bekkensmerter og 30–40 % av infertile kvinner. Klinisk klassifisert som en inflammatorisk og systemisk sykdom, manifesterer endometriose seg ofte som bekkensmerter. Det antas at endometriose bidrar til kroniske bekkensmerter gjennom mekanismer som betennelse, nevrogen betennelse, neuroangiogenese, perifer sensibilisering, sentral sensibilisering og sensibilisering på tvers av organer.
Sentral sensibilisering kan identifiseres ved å evaluere funksjonelle endringer i hjernen ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI). Tallrike studier har vist viktigheten av hjernefunksjonelle endringer i kroniseringen av smerte under forskjellige tilstander, inkludert migrene, fibromyalgi, trigeminusnevralgi og kroniske korsryggsmerter. Imidlertid er det begrensede MR-studier som undersøker kronisering av smerte forbundet med endometriose.
I denne studien tar vi sikte på å fremheve fordelene med nevroimaging for å belyse patofysiologien til kronisk smerte ved å undersøke de funksjonelle endringene i hjernesmertesentre ved kroniske bekkensmerter assosiert med endometriose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinner i alderen 18-45 år som gjennomgikk hjernemagnetisk resonansavbildning, inkludert de med endometriose og de uten gynekologisk patologi, matchet for alder og kroppsmasseindeks
Ekskluderingskriterier:
pasienter som var gravide pasienter i postmenopausal periode pasienter som hadde oppdaget patologier i hjerneavbildning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter med kroniske bekkensmerter og dyp infiltrerende endometriose
|
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av hjernen
|
|
Gruppe 2
Pasienter med cystisk endometriose (ovarieendometriomer) uten kroniske bekkensmerter
|
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av hjernen
|
|
Gruppe 3
Kvinner uten gynekologisk patologi, under rutinemessig poliklinisk oppfølging, matchet for alder og kroppsmasseindeks
|
Hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning og diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning av hjernen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroimaging hos pasienter led av endometriose-assosierte kroniske bekkensmerter
Tidsramme: grunnlinje
|
Den funksjonelle tilkoblingen til hjerneregioner involvert i smertepatofysiologi, inkludert de fremre og bakre segmentene av den fremre cingulate gyrus, insula, thalamus og amygdala, med andre hjerneområder ble undersøkt ved bruk av frø-til-voxel-tilkoblingsmetoden.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .