Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonalna ośrodków bólowych mózgu w przewlekłym bólu miednicy związanym z endometriozą. Badanie wpływu uczulenia ośrodkowego przy użyciu nowatorskiej techniki MRI

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Ocena funkcjonalna ośrodków bólowych mózgu w przewlekłym bólu miednicy związanym z endometriozą Badanie wpływu uczulenia ośrodkowego przy użyciu nowatorskiej techniki MRI: badanie retrospektywne

Endometrioza jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się obecnością tkanki endometrium poza macicą i dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym. Często wiąże się z przewlekłym bólem miednicy, występuje u 40–50% kobiet z uporczywym bólem miednicy i 30–40% kobiet niepłodnych. Schorzenie to przyczynia się do powstawania przewlekłego bólu poprzez mechanizmy takie jak zapalenie, zapalenie neurogenne, neuroangiogeneza i uczulenie ośrodkowe.

Uczulenie ośrodkowe obejmuje zmiany w funkcjonowaniu mózgu i można je ocenić za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Chociaż badania wykazały rolę zmian w mózgu w przewlekłym bólu w przypadku takich schorzeń jak migrena i fibromialgia, badania nad chronicznością bólu w endometriozie są ograniczone.

Badanie to koncentruje się na ocenie zmian funkcjonalnych w ośrodkach bólowych mózgu związanych z przewlekłym bólem miednicy związanym z endometriozą za pomocą neuroobrazowania. Celem jest lepsze zrozumienie patofizjologii bólu przewlekłego i podkreślenie potencjału MRI w opracowywaniu skuteczniejszych strategii leczenia endometriozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometrioza jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się obecnością zrębu endometrium i gruczołów poza macicą. Dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym i wykrywa się go u 40-50% kobiet doświadczających uporczywych bólów w obrębie miednicy mniejszej oraz u 30-40% kobiet niepłodnych. Endometrioza, klinicznie sklasyfikowana jako choroba zapalna i ogólnoustrojowa, często objawia się bólem w obrębie miednicy. Uważa się, że endometrioza przyczynia się do przewlekłego bólu miednicy poprzez mechanizmy takie jak stan zapalny, zapalenie neurogenne, neuroangiogeneza, uczulenie obwodowe, uczulenie ośrodkowe i uczulenie międzynarządowe.

Uczulenie ośrodkowe można zidentyfikować, oceniając zmiany funkcjonalne w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Liczne badania wykazały znaczenie zmian czynnościowych mózgu w chroniczności bólu w różnych schorzeniach, w tym w migrenie, fibromialgii, neuralgii nerwu trójdzielnego i przewlekłym bólu krzyża. Jednakże istnieje niewiele badań MRI oceniających chroniczność bólu związanego z endometriozą.

W tym badaniu naszym celem jest podkreślenie korzyści neuroobrazowania w wyjaśnianiu patofizjologii bólu przewlekłego poprzez badanie zmian funkcjonalnych w ośrodkach bólowych mózgu w przypadku przewlekłego bólu miednicy związanego z endometriozą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna pacjentek, które odwiedziły Przychodnię Ginekologiczną i/lub były hospitalizowane na Oddziale Ginekologii Uniwersytetu w Stambule – Cerrahpasa, Wydział Lekarski Cerrahpasa w okresie od 1 czerwca 2022 r. do 1 września 2023 r., została poddana retrospektywnemu przeglądowi.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku 18-45 lat, które wykonano rezonans magnetyczny mózgu, w tym kobiety z endometriozą i bez patologii ginekologicznych, dopasowane pod względem wieku i wskaźnika masy ciała

Kryteria wykluczenia:

pacjentki w ciąży pacjentki w okresie pomenopauzalnym pacjentki, u których w obrazowaniu mózgu wykryto patologie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z przewlekłym bólem miednicy i głęboko naciekającą endometriozą
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i obrazowanie rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji mózgu
Grupa 2
Pacjentki z torbielowatą endometriozą (endometriozą jajnika) bez przewlekłego bólu miednicy
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i obrazowanie rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji mózgu
Grupa 3
Kobiety bez patologii ginekologicznej, objęte rutynową kontrolą ambulatoryjną, dopasowane pod względem wieku i wskaźnika masy ciała
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i obrazowanie rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuroobrazowanie u pacjentek cierpiących na przewlekły ból miednicy związany z endometriozą
Ramy czasowe: linia bazowa
Funkcjonalną łączność obszarów mózgu zaangażowanych w patofizjologię bólu, w tym przedniego i tylnego odcinka przedniego zakrętu obręczy, wyspy, wzgórza i ciała migdałowatego, z innymi obszarami mózgu badano za pomocą metody łączności nasion do wokseli.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj