- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06720181
Ocena funkcjonalna ośrodków bólowych mózgu w przewlekłym bólu miednicy związanym z endometriozą. Badanie wpływu uczulenia ośrodkowego przy użyciu nowatorskiej techniki MRI
Ocena funkcjonalna ośrodków bólowych mózgu w przewlekłym bólu miednicy związanym z endometriozą Badanie wpływu uczulenia ośrodkowego przy użyciu nowatorskiej techniki MRI: badanie retrospektywne
Endometrioza jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się obecnością tkanki endometrium poza macicą i dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym. Często wiąże się z przewlekłym bólem miednicy, występuje u 40–50% kobiet z uporczywym bólem miednicy i 30–40% kobiet niepłodnych. Schorzenie to przyczynia się do powstawania przewlekłego bólu poprzez mechanizmy takie jak zapalenie, zapalenie neurogenne, neuroangiogeneza i uczulenie ośrodkowe.
Uczulenie ośrodkowe obejmuje zmiany w funkcjonowaniu mózgu i można je ocenić za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Chociaż badania wykazały rolę zmian w mózgu w przewlekłym bólu w przypadku takich schorzeń jak migrena i fibromialgia, badania nad chronicznością bólu w endometriozie są ograniczone.
Badanie to koncentruje się na ocenie zmian funkcjonalnych w ośrodkach bólowych mózgu związanych z przewlekłym bólem miednicy związanym z endometriozą za pomocą neuroobrazowania. Celem jest lepsze zrozumienie patofizjologii bólu przewlekłego i podkreślenie potencjału MRI w opracowywaniu skuteczniejszych strategii leczenia endometriozy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Endometrioza jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się obecnością zrębu endometrium i gruczołów poza macicą. Dotyka około 10% kobiet w wieku rozrodczym i wykrywa się go u 40-50% kobiet doświadczających uporczywych bólów w obrębie miednicy mniejszej oraz u 30-40% kobiet niepłodnych. Endometrioza, klinicznie sklasyfikowana jako choroba zapalna i ogólnoustrojowa, często objawia się bólem w obrębie miednicy. Uważa się, że endometrioza przyczynia się do przewlekłego bólu miednicy poprzez mechanizmy takie jak stan zapalny, zapalenie neurogenne, neuroangiogeneza, uczulenie obwodowe, uczulenie ośrodkowe i uczulenie międzynarządowe.
Uczulenie ośrodkowe można zidentyfikować, oceniając zmiany funkcjonalne w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Liczne badania wykazały znaczenie zmian czynnościowych mózgu w chroniczności bólu w różnych schorzeniach, w tym w migrenie, fibromialgii, neuralgii nerwu trójdzielnego i przewlekłym bólu krzyża. Jednakże istnieje niewiele badań MRI oceniających chroniczność bólu związanego z endometriozą.
W tym badaniu naszym celem jest podkreślenie korzyści neuroobrazowania w wyjaśnianiu patofizjologii bólu przewlekłego poprzez badanie zmian funkcjonalnych w ośrodkach bólowych mózgu w przypadku przewlekłego bólu miednicy związanego z endometriozą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety w wieku 18-45 lat, które wykonano rezonans magnetyczny mózgu, w tym kobiety z endometriozą i bez patologii ginekologicznych, dopasowane pod względem wieku i wskaźnika masy ciała
Kryteria wykluczenia:
pacjentki w ciąży pacjentki w okresie pomenopauzalnym pacjentki, u których w obrazowaniu mózgu wykryto patologie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z przewlekłym bólem miednicy i głęboko naciekającą endometriozą
|
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i obrazowanie rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji mózgu
|
|
Grupa 2
Pacjentki z torbielowatą endometriozą (endometriozą jajnika) bez przewlekłego bólu miednicy
|
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i obrazowanie rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji mózgu
|
|
Grupa 3
Kobiety bez patologii ginekologicznej, objęte rutynową kontrolą ambulatoryjną, dopasowane pod względem wieku i wskaźnika masy ciała
|
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku i obrazowanie rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowanie u pacjentek cierpiących na przewlekły ból miednicy związany z endometriozą
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalną łączność obszarów mózgu zaangażowanych w patofizjologię bólu, w tym przedniego i tylnego odcinka przedniego zakrętu obręczy, wyspy, wzgórza i ciała migdałowatego, z innymi obszarami mózgu badano za pomocą metody łączności nasion do wokseli.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .