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Funktionelle Bewertung von Gehirnschmerzzentren bei Endometriose-assoziierten chronischen Beckenschmerzen zur Untersuchung der Auswirkungen zentraler Sensibilisierung mithilfe einer neuartigen MRT-Technik

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Funktionelle Bewertung von Gehirnschmerzzentren bei Endometriose-assoziierten chronischen Beckenschmerzen. Untersuchung der Auswirkungen zentraler Sensibilisierung mithilfe einer neuartigen MRT-Technik: Eine retrospektive Studie

Endometriose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Gebärmutterschleimhautgewebe außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet ist und etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Es ist häufig mit chronischen Unterleibsschmerzen verbunden, die bei 40–50 % der Frauen mit anhaltenden Unterleibsschmerzen und bei 30–40 % der unfruchtbaren Frauen auftreten. Die Erkrankung trägt durch Mechanismen wie Entzündung, neurogene Entzündung, Neuroangiogenese und zentrale Sensibilisierung zu chronischen Schmerzen bei.

Eine zentrale Sensibilisierung geht mit Veränderungen der Gehirnfunktion einher und kann mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt werden. Während Studien die Rolle von Gehirnveränderungen bei chronischen Schmerzen bei Erkrankungen wie Migräne und Fibromyalgie gezeigt haben, ist die Forschung zur Schmerzchronisierung bei Endometriose begrenzt.

Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung funktioneller Veränderungen in Gehirnschmerzzentren, die mit Endometriose-bedingten chronischen Beckenschmerzen verbunden sind, mithilfe von Neuroimaging. Ziel ist es, das Verständnis der Pathophysiologie chronischer Schmerzen zu verbessern und das Potenzial der MRT für effektivere Behandlungsstrategien für Endometriose hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriose ist eine chronische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Endometriumstroma und Drüsen außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet ist. Es betrifft etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter und wird bei 40–50 % der Frauen mit anhaltenden Unterleibsschmerzen und bei 30–40 % der unfruchtbaren Frauen festgestellt. Endometriose wird klinisch als entzündliche und systemische Erkrankung eingestuft und äußert sich häufig in Unterleibsschmerzen. Es wird angenommen, dass Endometriose durch Mechanismen wie Entzündung, neurogene Entzündung, Neuroangiogenese, periphere Sensibilisierung, zentrale Sensibilisierung und organübergreifende Sensibilisierung zu chronischen Unterleibsschmerzen beiträgt.

Eine zentrale Sensibilisierung lässt sich durch die Auswertung funktioneller Veränderungen im Gehirn mittels Magnetresonanztomographie (MRT) erkennen. Zahlreiche Studien haben die Bedeutung von Gehirnfunktionsveränderungen bei der Chronifizierung von Schmerzen bei verschiedenen Erkrankungen gezeigt, darunter Migräne, Fibromyalgie, Trigeminusneuralgie und chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es gibt jedoch nur begrenzte MRT-Studien, die die Chronisierung von Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose untersuchen.

In dieser Studie möchten wir die Vorteile der Neurobildgebung bei der Aufklärung der Pathophysiologie chronischer Schmerzen hervorheben, indem wir die funktionellen Veränderungen in Gehirnschmerzzentren bei chronischen Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Endometriose untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Krankenakten von Patienten, die zwischen dem 1. Juni 2022 und dem 1. September 2023 die gynäkologische Ambulanz besuchten und/oder in der gynäkologischen Abteilung der Universität Istanbul-Cerrahpasa, Cerrahpasa-Fakultät für Medizin, stationär behandelt wurden, wurden retrospektiv überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich einer Magnetresonanztomographie des Gehirns unterzogen, einschließlich Frauen mit Endometriose und Frauen ohne gynäkologische Pathologie, wurden hinsichtlich Alter und Body-Mass-Index abgeglichen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die schwanger waren, Patienten in der Postmenopause, Patienten, bei denen in der Bildgebung des Gehirns Pathologien festgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit chronischen Unterleibsschmerzen und tief infiltrierender Endometriose
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie des Gehirns
Gruppe 2
Patienten mit zystischer Endometriose (Ovariendometriome) ohne chronische Unterleibsschmerzen
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie des Gehirns
Gruppe 3
Frauen ohne gynäkologische Pathologie, die routinemäßig ambulant nachuntersucht werden und nach Alter und Body-Mass-Index abgeglichen sind
Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging bei Patienten mit Endometriose-assoziierten chronischen Beckenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die funktionelle Konnektivität von Gehirnregionen, die an der Schmerzpathophysiologie beteiligt sind, einschließlich der vorderen und hinteren Segmente des Gyrus cinguli anterior, der Insula, des Thalamus und der Amygdala, mit anderen Gehirnregionen wurde mithilfe der Seed-to-Voxel-Konnektivitätsmethode untersucht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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