- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06720181
Funktionelle Bewertung von Gehirnschmerzzentren bei Endometriose-assoziierten chronischen Beckenschmerzen zur Untersuchung der Auswirkungen zentraler Sensibilisierung mithilfe einer neuartigen MRT-Technik
Funktionelle Bewertung von Gehirnschmerzzentren bei Endometriose-assoziierten chronischen Beckenschmerzen. Untersuchung der Auswirkungen zentraler Sensibilisierung mithilfe einer neuartigen MRT-Technik: Eine retrospektive Studie
Endometriose ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Gebärmutterschleimhautgewebe außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet ist und etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Es ist häufig mit chronischen Unterleibsschmerzen verbunden, die bei 40–50 % der Frauen mit anhaltenden Unterleibsschmerzen und bei 30–40 % der unfruchtbaren Frauen auftreten. Die Erkrankung trägt durch Mechanismen wie Entzündung, neurogene Entzündung, Neuroangiogenese und zentrale Sensibilisierung zu chronischen Schmerzen bei.
Eine zentrale Sensibilisierung geht mit Veränderungen der Gehirnfunktion einher und kann mittels Magnetresonanztomographie (MRT) beurteilt werden. Während Studien die Rolle von Gehirnveränderungen bei chronischen Schmerzen bei Erkrankungen wie Migräne und Fibromyalgie gezeigt haben, ist die Forschung zur Schmerzchronisierung bei Endometriose begrenzt.
Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung funktioneller Veränderungen in Gehirnschmerzzentren, die mit Endometriose-bedingten chronischen Beckenschmerzen verbunden sind, mithilfe von Neuroimaging. Ziel ist es, das Verständnis der Pathophysiologie chronischer Schmerzen zu verbessern und das Potenzial der MRT für effektivere Behandlungsstrategien für Endometriose hervorzuheben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Endometriose ist eine chronische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Endometriumstroma und Drüsen außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet ist. Es betrifft etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter und wird bei 40–50 % der Frauen mit anhaltenden Unterleibsschmerzen und bei 30–40 % der unfruchtbaren Frauen festgestellt. Endometriose wird klinisch als entzündliche und systemische Erkrankung eingestuft und äußert sich häufig in Unterleibsschmerzen. Es wird angenommen, dass Endometriose durch Mechanismen wie Entzündung, neurogene Entzündung, Neuroangiogenese, periphere Sensibilisierung, zentrale Sensibilisierung und organübergreifende Sensibilisierung zu chronischen Unterleibsschmerzen beiträgt.
Eine zentrale Sensibilisierung lässt sich durch die Auswertung funktioneller Veränderungen im Gehirn mittels Magnetresonanztomographie (MRT) erkennen. Zahlreiche Studien haben die Bedeutung von Gehirnfunktionsveränderungen bei der Chronifizierung von Schmerzen bei verschiedenen Erkrankungen gezeigt, darunter Migräne, Fibromyalgie, Trigeminusneuralgie und chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es gibt jedoch nur begrenzte MRT-Studien, die die Chronisierung von Schmerzen im Zusammenhang mit Endometriose untersuchen.
In dieser Studie möchten wir die Vorteile der Neurobildgebung bei der Aufklärung der Pathophysiologie chronischer Schmerzen hervorheben, indem wir die funktionellen Veränderungen in Gehirnschmerzzentren bei chronischen Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Endometriose untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die sich einer Magnetresonanztomographie des Gehirns unterzogen, einschließlich Frauen mit Endometriose und Frauen ohne gynäkologische Pathologie, wurden hinsichtlich Alter und Body-Mass-Index abgeglichen
Ausschlusskriterien:
Patienten, die schwanger waren, Patienten in der Postmenopause, Patienten, bei denen in der Bildgebung des Gehirns Pathologien festgestellt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten mit chronischen Unterleibsschmerzen und tief infiltrierender Endometriose
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Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie des Gehirns
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Gruppe 2
Patienten mit zystischer Endometriose (Ovariendometriome) ohne chronische Unterleibsschmerzen
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Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie des Gehirns
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Gruppe 3
Frauen ohne gynäkologische Pathologie, die routinemäßig ambulant nachuntersucht werden und nach Alter und Body-Mass-Index abgeglichen sind
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Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand und Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie des Gehirns
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroimaging bei Patienten mit Endometriose-assoziierten chronischen Beckenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die funktionelle Konnektivität von Gehirnregionen, die an der Schmerzpathophysiologie beteiligt sind, einschließlich der vorderen und hinteren Segmente des Gyrus cinguli anterior, der Insula, des Thalamus und der Amygdala, mit anderen Gehirnregionen wurde mithilfe der Seed-to-Voxel-Konnektivitätsmethode untersucht.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- IE1
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