Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční hodnocení center mozkové bolesti u chronické pánevní bolesti spojené s endometriózou Zkoumání dopadu centrální senzibilizace pomocí nové techniky MRI

3. prosince 2024 aktualizováno: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Funkční hodnocení center mozkové bolesti u chronické pánevní bolesti spojené s endometriózou Zkoumání dopadu centrální senzibilizace pomocí nové techniky MRI: Retrospektivní studie

Endometrióza je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované přítomností endometriální tkáně mimo dělohu, které postihuje asi 10 % žen v reprodukčním věku. Bývá spojena s chronickou pánevní bolestí, která se vyskytuje u 40–50 % žen s přetrvávající pánevní bolestí au 30–40 % neplodných žen. Tento stav přispívá k chronické bolesti prostřednictvím mechanismů, jako je zánět, neurogenní zánět, neuroangiogeneze a centrální senzibilizace.

Centrální senzibilizace zahrnuje změny ve funkci mozku a může být hodnocena pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Zatímco studie prokázaly roli mozkových změn v chronické bolesti u stavů, jako je migréna a fibromyalgie, výzkum chronické bolesti u endometriózy je omezený.

Tato studie se zaměřuje na hodnocení funkčních změn v centrech bolesti mozku spojených s chronickou pánevní bolestí související s endometriózou pomocí neurozobrazení. Cílem je zlepšit porozumění patofyziologii chronické bolesti a zdůraznit potenciál MRI při řízení účinnějších strategií léčby endometriózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endometrióza je chronické onemocnění definované přítomností endometriálního stromatu a žlázek mimo dělohu. Postihuje přibližně 10 % žen v reprodukčním věku a je detekován u 40–50 % žen s přetrvávajícími pánevními bolestmi au 30–40 % žen neplodných. Endometrióza, klinicky klasifikovaná jako zánětlivé a systémové onemocnění, se často projevuje jako pánevní bolest. Předpokládá se, že endometrióza přispívá k chronické pánevní bolesti prostřednictvím mechanismů, jako je zánět, neurogenní zánět, neuroangiogeneze, periferní senzibilizace, centrální senzibilizace a meziorgánová senzibilizace.

Centrální senzibilizaci lze identifikovat vyhodnocením funkčních změn v mozku pomocí magnetické rezonance (MRI). Četné studie prokázaly důležitost funkčních změn mozku při chronicizaci bolesti u různých stavů, včetně migrény, fibromyalgie, neuralgie trigeminu a chronické bolesti dolní části zad. Existují však omezené studie MRI, které zkoumají chronickou bolest spojenou s endometriózou.

V této studii se snažíme zdůraznit přínosy neurozobrazování při objasňování patofyziologie chronické bolesti zkoumáním funkčních změn v centrech mozkové bolesti u chronické pánevní bolesti spojené s endometriózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně byly revidovány lékařské záznamy pacientek, které navštívily gynekologickou ambulanci a/nebo byly hospitalizovány na Gynekologickém oddělení Istanbulské univerzity-Cerrahpasa, Lékařská fakulta Cerrahpasa, v období od 1. června 2022 do 1. září 2023.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Ženy ve věku 18–45 let, které podstoupily magnetickou rezonanci mozku, včetně žen s endometriózou a žen bez gynekologické patologie, odpovídající věku a indexu tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

pacientky, které byly těhotné pacientky v postmenopauzálním období pacientky, které detekovaly patologie při zobrazování mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacientky s chronickou pánevní bolestí a hlubokou infiltrující endometriózou
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a difúzní tenzorové zobrazování mozku magnetickou rezonancí
Skupina 2
Pacientky s cystickou endometriózou (endometriomy vaječníků) bez chronické pánevní bolesti
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a difúzní tenzorové zobrazování mozku magnetickou rezonancí
Skupina 3
Ženy bez gynekologické patologie, pod rutinním ambulantním sledováním, odpovídající věku a indexu tělesné hmotnosti
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a difúzní tenzorové zobrazování mozku magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurozobrazování u pacientek trpících chronickou pánevní bolestí spojenou s endometriózou
Časové okno: základní linie
Funkční konektivita oblastí mozku zapojených do patofyziologie bolesti, včetně předního a zadního segmentu předního cingulárního gyru, insula, thalamu a amygdaly, s jinými oblastmi mozku byla zkoumána pomocí metody konektivity seed-to-voxel.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit