- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06720181
Funkční hodnocení center mozkové bolesti u chronické pánevní bolesti spojené s endometriózou Zkoumání dopadu centrální senzibilizace pomocí nové techniky MRI
Funkční hodnocení center mozkové bolesti u chronické pánevní bolesti spojené s endometriózou Zkoumání dopadu centrální senzibilizace pomocí nové techniky MRI: Retrospektivní studie
Endometrióza je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované přítomností endometriální tkáně mimo dělohu, které postihuje asi 10 % žen v reprodukčním věku. Bývá spojena s chronickou pánevní bolestí, která se vyskytuje u 40–50 % žen s přetrvávající pánevní bolestí au 30–40 % neplodných žen. Tento stav přispívá k chronické bolesti prostřednictvím mechanismů, jako je zánět, neurogenní zánět, neuroangiogeneze a centrální senzibilizace.
Centrální senzibilizace zahrnuje změny ve funkci mozku a může být hodnocena pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Zatímco studie prokázaly roli mozkových změn v chronické bolesti u stavů, jako je migréna a fibromyalgie, výzkum chronické bolesti u endometriózy je omezený.
Tato studie se zaměřuje na hodnocení funkčních změn v centrech bolesti mozku spojených s chronickou pánevní bolestí související s endometriózou pomocí neurozobrazení. Cílem je zlepšit porozumění patofyziologii chronické bolesti a zdůraznit potenciál MRI při řízení účinnějších strategií léčby endometriózy.
Přehled studie
Detailní popis
Endometrióza je chronické onemocnění definované přítomností endometriálního stromatu a žlázek mimo dělohu. Postihuje přibližně 10 % žen v reprodukčním věku a je detekován u 40–50 % žen s přetrvávajícími pánevními bolestmi au 30–40 % žen neplodných. Endometrióza, klinicky klasifikovaná jako zánětlivé a systémové onemocnění, se často projevuje jako pánevní bolest. Předpokládá se, že endometrióza přispívá k chronické pánevní bolesti prostřednictvím mechanismů, jako je zánět, neurogenní zánět, neuroangiogeneze, periferní senzibilizace, centrální senzibilizace a meziorgánová senzibilizace.
Centrální senzibilizaci lze identifikovat vyhodnocením funkčních změn v mozku pomocí magnetické rezonance (MRI). Četné studie prokázaly důležitost funkčních změn mozku při chronicizaci bolesti u různých stavů, včetně migrény, fibromyalgie, neuralgie trigeminu a chronické bolesti dolní části zad. Existují však omezené studie MRI, které zkoumají chronickou bolest spojenou s endometriózou.
V této studii se snažíme zdůraznit přínosy neurozobrazování při objasňování patofyziologie chronické bolesti zkoumáním funkčních změn v centrech mozkové bolesti u chronické pánevní bolesti spojené s endometriózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ženy ve věku 18–45 let, které podstoupily magnetickou rezonanci mozku, včetně žen s endometriózou a žen bez gynekologické patologie, odpovídající věku a indexu tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
pacientky, které byly těhotné pacientky v postmenopauzálním období pacientky, které detekovaly patologie při zobrazování mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacientky s chronickou pánevní bolestí a hlubokou infiltrující endometriózou
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a difúzní tenzorové zobrazování mozku magnetickou rezonancí
|
|
Skupina 2
Pacientky s cystickou endometriózou (endometriomy vaječníků) bez chronické pánevní bolesti
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a difúzní tenzorové zobrazování mozku magnetickou rezonancí
|
|
Skupina 3
Ženy bez gynekologické patologie, pod rutinním ambulantním sledováním, odpovídající věku a indexu tělesné hmotnosti
|
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu a difúzní tenzorové zobrazování mozku magnetickou rezonancí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurozobrazování u pacientek trpících chronickou pánevní bolestí spojenou s endometriózou
Časové okno: základní linie
|
Funkční konektivita oblastí mozku zapojených do patofyziologie bolesti, včetně předního a zadního segmentu předního cingulárního gyru, insula, thalamu a amygdaly, s jinými oblastmi mozku byla zkoumána pomocí metody konektivity seed-to-voxel.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IE1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .