- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720181
Evaluación funcional de los centros de dolor cerebral en el dolor pélvico crónico asociado a la endometriosis Exploración del impacto de la sensibilización central mediante una nueva técnica de resonancia magnética
Evaluación funcional de los centros de dolor cerebral en el dolor pélvico crónico asociado a la endometriosis que explora el impacto de la sensibilización central mediante una nueva técnica de resonancia magnética: un estudio retrospectivo
La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la presencia de tejido endometrial fuera del útero y afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva. Se asocia comúnmente con dolor pélvico crónico, presente en el 40-50% de las mujeres con dolor pélvico persistente y en el 30-40% de las mujeres infértiles. La afección contribuye al dolor crónico a través de mecanismos como la inflamación, la inflamación neurogénica, la neuroangiogénesis y la sensibilización central.
La sensibilización central implica cambios en la función cerebral y puede evaluarse mediante imágenes por resonancia magnética (MRI). Si bien los estudios han demostrado el papel de los cambios cerebrales en el dolor crónico de afecciones como la migraña y la fibromialgia, la investigación sobre la cronificación del dolor en la endometriosis es limitada.
Este estudio se centra en evaluar los cambios funcionales en los centros del dolor cerebral asociados con el dolor pélvico crónico relacionado con la endometriosis mediante neuroimagen. El objetivo es mejorar la comprensión de la fisiopatología del dolor crónico y enfatizar el potencial de la resonancia magnética para guiar estrategias de manejo más efectivas para la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad crónica definida por la presencia de estroma endometrial y glándulas fuera del útero. Afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva y se detecta en el 40-50% de las mujeres que experimentan dolor pélvico persistente y en el 30-40% de las mujeres infértiles. Clínicamente clasificada como una enfermedad inflamatoria y sistémica, la endometriosis a menudo se manifiesta como dolor pélvico. Se cree que la endometriosis contribuye al dolor pélvico crónico a través de mecanismos como la inflamación, la inflamación neurogénica, la neuroangiogénesis, la sensibilización periférica, la sensibilización central y la sensibilización transversal de órganos.
La sensibilización central se puede identificar evaluando los cambios funcionales en el cerebro mediante imágenes por resonancia magnética (MRI). Numerosos estudios han demostrado la importancia de los cambios funcionales cerebrales en la cronización del dolor en diversas afecciones, incluidas la migraña, la fibromialgia, la neuralgia del trigémino y el dolor lumbar crónico. Sin embargo, existen pocos estudios de resonancia magnética que investiguen la cronificación del dolor asociado con la endometriosis.
En este estudio, nuestro objetivo es resaltar los beneficios de la neuroimagen para dilucidar la fisiopatología del dolor crónico mediante el examen de los cambios funcionales en los centros del dolor cerebral en el dolor pélvico crónico asociado con la endometriosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 a 45 años sometidas a resonancia magnética cerebral, incluidas aquellas con endometriosis y aquellas sin patología ginecológica, emparejadas por edad e índice de masa corporal
Criterios de exclusión:
pacientes que estaban embarazadas pacientes en el período posmenopáusico pacientes que habían detectado patologías en imágenes cerebrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes con dolor pélvico crónico y endometriosis infiltrante profunda.
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Imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes por resonancia magnética con tensor de difusión del cerebro
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Grupo 2
Pacientes con endometriosis quística (endometriomas ováricos) sin dolor pélvico crónico
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Imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes por resonancia magnética con tensor de difusión del cerebro
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Grupo 3
Mujeres sin patología ginecológica, en seguimiento ambulatorio de rutina, emparejadas por edad e índice de masa corporal.
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Imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes por resonancia magnética con tensor de difusión del cerebro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuroimagen en pacientes que padecen dolor pélvico crónico asociado a endometriosis
Periodo de tiempo: base
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La conectividad funcional de las regiones del cerebro involucradas en la fisiopatología del dolor, incluidos los segmentos anterior y posterior de la circunvolución cingulada anterior, la ínsula, el tálamo y la amígdala, con otras áreas del cerebro, se investigó utilizando el método de conectividad de semilla a vóxel.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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