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Evaluación funcional de los centros de dolor cerebral en el dolor pélvico crónico asociado a la endometriosis Exploración del impacto de la sensibilización central mediante una nueva técnica de resonancia magnética

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Isin ERDOGAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluación funcional de los centros de dolor cerebral en el dolor pélvico crónico asociado a la endometriosis que explora el impacto de la sensibilización central mediante una nueva técnica de resonancia magnética: un estudio retrospectivo

La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la presencia de tejido endometrial fuera del útero y afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva. Se asocia comúnmente con dolor pélvico crónico, presente en el 40-50% de las mujeres con dolor pélvico persistente y en el 30-40% de las mujeres infértiles. La afección contribuye al dolor crónico a través de mecanismos como la inflamación, la inflamación neurogénica, la neuroangiogénesis y la sensibilización central.

La sensibilización central implica cambios en la función cerebral y puede evaluarse mediante imágenes por resonancia magnética (MRI). Si bien los estudios han demostrado el papel de los cambios cerebrales en el dolor crónico de afecciones como la migraña y la fibromialgia, la investigación sobre la cronificación del dolor en la endometriosis es limitada.

Este estudio se centra en evaluar los cambios funcionales en los centros del dolor cerebral asociados con el dolor pélvico crónico relacionado con la endometriosis mediante neuroimagen. El objetivo es mejorar la comprensión de la fisiopatología del dolor crónico y enfatizar el potencial de la resonancia magnética para guiar estrategias de manejo más efectivas para la endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La endometriosis es una enfermedad crónica definida por la presencia de estroma endometrial y glándulas fuera del útero. Afecta aproximadamente al 10% de las mujeres en edad reproductiva y se detecta en el 40-50% de las mujeres que experimentan dolor pélvico persistente y en el 30-40% de las mujeres infértiles. Clínicamente clasificada como una enfermedad inflamatoria y sistémica, la endometriosis a menudo se manifiesta como dolor pélvico. Se cree que la endometriosis contribuye al dolor pélvico crónico a través de mecanismos como la inflamación, la inflamación neurogénica, la neuroangiogénesis, la sensibilización periférica, la sensibilización central y la sensibilización transversal de órganos.

La sensibilización central se puede identificar evaluando los cambios funcionales en el cerebro mediante imágenes por resonancia magnética (MRI). Numerosos estudios han demostrado la importancia de los cambios funcionales cerebrales en la cronización del dolor en diversas afecciones, incluidas la migraña, la fibromialgia, la neuralgia del trigémino y el dolor lumbar crónico. Sin embargo, existen pocos estudios de resonancia magnética que investiguen la cronificación del dolor asociado con la endometriosis.

En este estudio, nuestro objetivo es resaltar los beneficios de la neuroimagen para dilucidar la fisiopatología del dolor crónico mediante el examen de los cambios funcionales en los centros del dolor cerebral en el dolor pélvico crónico asociado con la endometriosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron retrospectivamente los registros médicos de los pacientes que visitaron la Clínica Ambulatoria de Ginecología y/o fueron hospitalizados en el Departamento de Ginecología de la Universidad de Estambul-Cerrahpasa, Facultad de Medicina de Cerrahpasa, entre el 1 de junio de 2022 y el 1 de septiembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres de 18 a 45 años sometidas a resonancia magnética cerebral, incluidas aquellas con endometriosis y aquellas sin patología ginecológica, emparejadas por edad e índice de masa corporal

Criterios de exclusión:

pacientes que estaban embarazadas pacientes en el período posmenopáusico pacientes que habían detectado patologías en imágenes cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes con dolor pélvico crónico y endometriosis infiltrante profunda.
Imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes por resonancia magnética con tensor de difusión del cerebro
Grupo 2
Pacientes con endometriosis quística (endometriomas ováricos) sin dolor pélvico crónico
Imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes por resonancia magnética con tensor de difusión del cerebro
Grupo 3
Mujeres sin patología ginecológica, en seguimiento ambulatorio de rutina, emparejadas por edad e índice de masa corporal.
Imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo e imágenes por resonancia magnética con tensor de difusión del cerebro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neuroimagen en pacientes que padecen dolor pélvico crónico asociado a endometriosis
Periodo de tiempo: base
La conectividad funcional de las regiones del cerebro involucradas en la fisiopatología del dolor, incluidos los segmentos anterior y posterior de la circunvolución cingulada anterior, la ínsula, el tálamo y la amígdala, con otras áreas del cerebro, se investigó utilizando el método de conectividad de semilla a vóxel.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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