- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06720181
Endometrioosiin liittyvän kroonisen lantion kivun aivokipukeskusten toiminnallinen arviointi Keskusherkistymisen vaikutuksen tutkiminen käyttämällä uutta MRI-tekniikkaa
Endometrioosiin liittyvän kroonisen lantion kivun aivokipukeskusten toiminnallinen arviointi Keskusherkistymisen vaikutuksen tutkiminen käyttämällä uutta MRI-tekniikkaa: Takautuva tutkimus
Endometrioosi on krooninen tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista kohdun limakalvokudoksen esiintyminen kohdun ulkopuolella. Se vaikuttaa noin 10 %:iin lisääntymisikäisistä naisista. Se liittyy yleisesti krooniseen lantiokipuun, jota esiintyy 40–50 prosentilla naisista, joilla on jatkuvaa lantiokipua, ja 30–40 prosentilla hedelmättömistä naisista. Tila edistää kroonista kipua sellaisten mekanismien kautta, kuten tulehdus, neurogeeninen tulehdus, neuroangiogeneesi ja keskusherkistyminen.
Keskusherkistymiseen liittyy muutoksia aivojen toiminnassa, ja se voidaan arvioida magneettikuvauksella (MRI). Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet aivomuutosten roolin kroonisessa kivussa migreenin ja fibromyalgian kaltaisissa olosuhteissa, endometrioosin kivun kroonistumista koskeva tutkimus on rajallista.
Tämä tutkimus keskittyy endometrioosiin liittyvään krooniseen lantionkipuun liittyvien aivokipukeskusten toiminnallisten muutosten arvioimiseen neurokuvantamisen avulla. Tavoitteena on parantaa ymmärrystä kroonisen kivun patofysiologiasta ja korostaa magneettikuvauksen mahdollisuuksia ohjata tehokkaampia endometrioosin hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen sairaus, jonka määrittelee kohdun limakalvon strooma ja kohdun ulkopuolella olevat rauhaset. Sitä esiintyy noin 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja sitä havaitaan 40–50 prosentilla naisista, joilla on jatkuvaa lantiokipua, ja 30–40 prosentilla hedelmättömistä naisista. Kliinisesti tulehdukselliseksi ja systeemiseksi sairaudeksi luokiteltu endometrioosi ilmenee usein lantion kivuna. Uskotaan, että endometrioosi myötävaikuttaa krooniseen lantion kipuun sellaisten mekanismien kautta, kuten tulehdus, neurogeeninen tulehdus, neuroangiogeneesi, perifeerinen herkistyminen, keskusherkistyminen ja elinten välinen herkistyminen.
Keskusherkistyminen voidaan tunnistaa arvioimalla aivojen toiminnallisia muutoksia magneettiresonanssikuvauksella (MRI). Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet aivojen toiminnallisten muutosten merkityksen kivun kroonistumisessa eri sairauksissa, mukaan lukien migreeni, fibromyalgia, kolmoishermosärky ja krooninen alaselän kipu. On kuitenkin olemassa rajallisia MRI-tutkimuksia, joissa tutkitaan endometrioosiin liittyvän kivun kroonistumista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tuomaan esiin neurokuvantamisen hyödyt kroonisen kivun patofysiologian selvittämisessä tarkastelemalla endometrioosiin liittyvän kroonisen lantion kivun aivokipukeskusten toiminnallisia muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
18–45-vuotiaat naiset, joille tehtiin aivojen magneettikuvaus, mukaan lukien endometrioosia sairastavat ja naiset, joilla ei ole gynekologista patologiaa, iän ja painoindeksin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka olivat raskaana, postmenopausaalisilla potilailla potilaita, jotka olivat havainneet patologioita aivojen kuvantamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on krooninen lantion kipu ja syvä tunkeutuva endometrioosi
|
Aivojen lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorimagneettinen resonanssikuvaus
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on kystinen endometrioosi (munasarjan endometriooma) ilman kroonista lantion kipua
|
Aivojen lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorimagneettinen resonanssikuvaus
|
|
Ryhmä 3
Naiset, joilla ei ole gynekologista patologiaa, rutiininomaisessa avohoidossa, iän ja painoindeksin mukaan
|
Aivojen lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorimagneettinen resonanssikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvaus potilailla, jotka kärsivät endometrioosiin liittyvästä kroonisesta lantiokivusta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kivun patofysiologiaan osallistuvien aivoalueiden, mukaan lukien anteriorisen singulaarisen gyrus-, insula-, talamus- ja amygdala-segmenttien, toiminnallista yhteyttä muihin aivoalueisiin tutkittiin siemen-vokseli-yhteysmenetelmällä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .