- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06720181
Функциональная оценка центров боли в головном мозге при хронической тазовой боли, связанной с эндометриозом. Исследование влияния центральной сенсибилизации с использованием нового метода МРТ.
Функциональная оценка центров боли в головном мозге при хронической тазовой боли, связанной с эндометриозом. Изучение влияния центральной сенсибилизации с использованием нового метода МРТ: ретроспективное исследование
Эндометриоз — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся наличием ткани эндометрия за пределами матки, поражающее около 10% женщин репродуктивного возраста. Обычно это связано с хронической болью в области таза, которая наблюдается у 40–50% женщин с постоянной болью в области таза и у 30–40% женщин с бесплодием. Это состояние способствует развитию хронической боли посредством таких механизмов, как воспаление, нейрогенное воспаление, нейроангиогенез и центральная сенсибилизация.
Центральная сенсибилизация включает изменения в функции мозга и может быть оценена с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Хотя исследования показали роль изменений головного мозга в возникновении хронической боли при таких состояниях, как мигрень и фибромиалгия, исследования хронизации боли при эндометриозе ограничены.
Это исследование направлено на оценку функциональных изменений в центрах боли головного мозга, связанных с хронической болью в области таза, связанной с эндометриозом, с использованием нейровизуализации. Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание патофизиологии хронической боли и подчеркнуть потенциал МРТ в разработке более эффективных стратегий лечения эндометриоза.
Обзор исследования
Подробное описание
Эндометриоз — хроническое заболевание, характеризующееся наличием стромы и желез эндометрия вне матки. Он поражает примерно 10% женщин репродуктивного возраста и выявляется у 40-50% женщин, испытывающих постоянные боли в области таза, и у 30-40% женщин с бесплодием. Клинически классифицируемый как воспалительное и системное заболевание, эндометриоз часто проявляется болями в области таза. Считается, что эндометриоз способствует хронической боли в области таза посредством таких механизмов, как воспаление, нейрогенное воспаление, нейроангиогенез, периферическая сенсибилизация, центральная сенсибилизация и межорганная сенсибилизация.
Центральную сенсибилизацию можно выявить путем оценки функциональных изменений в мозге с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Многочисленные исследования продемонстрировали важность функциональных изменений головного мозга в хронизации боли при различных состояниях, включая мигрень, фибромиалгию, невралгию тройничного нерва и хроническую боль в пояснице. Однако существует ограниченное число исследований МРТ, изучающих хронизацию боли, связанной с эндометриозом.
В этом исследовании мы стремимся подчеркнуть преимущества нейровизуализации в выяснении патофизиологии хронической боли путем изучения функциональных изменений в центрах боли головного мозга при хронической боли в области таза, связанной с эндометриозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины 18-45 лет, прошедшие магнитно-резонансную томографию головного мозга, в том числе с эндометриозом и без гинекологической патологии, сопоставимые по возрасту и индексу массы тела
Критерии исключения:
пациентки, которые были беременны; пациенты в периоде постменопаузы; пациенты, у которых выявлены патологии при визуализации головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациентки с хронической тазовой болью и глубоким инфильтративным эндометриозом
|
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя и диффузионно-тензорная магнитно-резонансная томография головного мозга
|
|
Группа 2
Пациентки с кистозным эндометриозом (эндометриомами яичников) без хронической тазовой боли
|
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя и диффузионно-тензорная магнитно-резонансная томография головного мозга
|
|
Группа 3
Женщины без гинекологической патологии, находящиеся на плановом амбулаторном наблюдении, сопоставимые по возрасту и индексу массы тела
|
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя и диффузионно-тензорная магнитно-резонансная томография головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейровизуализация у пациенток, страдающих хронической тазовой болью, связанной с эндометриозом
Временное ограничение: базовый уровень
|
Функциональную связь областей мозга, участвующих в патофизиологии боли, в том числе переднего и заднего сегментов передней поясной извилины, островка, таламуса и миндалевидного тела, с другими областями мозга исследовали с помощью метода семя-воксельной связи.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .