- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720181
자궁내막증 관련 만성 골반통의 뇌통증 센터의 기능적 평가 새로운 MRI 기술을 사용한 중추 감작의 영향 탐구
자궁내막증 관련 만성 골반통의 뇌통증 센터의 기능적 평가 새로운 MRI 기술을 사용한 중추 감작의 영향 탐색: 후향적 연구
자궁내막증은 자궁 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것을 특징으로 하는 만성 염증성 질환으로, 가임기 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다. 이는 일반적으로 만성 골반통과 관련이 있으며, 지속적인 골반통이 있는 여성의 40~50%, 불임 여성의 30~40%에서 나타납니다. 이 상태는 염증, 신경성 염증, 신경혈관생성 및 중추 감작과 같은 메커니즘을 통해 만성 통증에 기여합니다.
중추 감작은 뇌 기능의 변화를 수반하며 자기공명영상(MRI)을 사용하여 평가할 수 있습니다. 연구에 따르면 편두통 및 섬유근육통과 같은 만성 통증에서 뇌 변화의 역할이 밝혀졌지만, 자궁내막증의 만성 통증에 대한 연구는 제한적입니다.
본 연구에서는 신경영상을 이용하여 자궁내막증 관련 만성 골반통과 관련된 뇌통증 중추의 기능적 변화를 평가하는 데 중점을 두고 있습니다. 목표는 만성 통증의 병태생리학에 대한 이해를 높이고 자궁내막증에 대한 보다 효과적인 관리 전략을 안내하는 데 있어 MRI의 잠재력을 강조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 자궁외에 자궁내막 간질과 분비선이 존재하는 만성 질환입니다. 이는 가임기 여성의 약 10%에게 영향을 미치며 지속적인 골반통을 겪는 여성의 40~50%, 불임 여성의 30~40%에서 발견됩니다. 임상적으로 염증성 및 전신성 질환으로 분류되는 자궁내막증은 종종 골반통으로 나타납니다. 자궁내막증은 염증, 신경성 염증, 신경혈관생성, 말초 감작, 중추 감작 및 장기 간 감작과 같은 메커니즘을 통해 만성 골반통에 기여하는 것으로 여겨집니다.
중추 감작은 자기공명영상(MRI)을 사용하여 뇌의 기능적 변화를 평가하여 확인할 수 있습니다. 수많은 연구를 통해 편두통, 섬유근육통, 삼차신경통, 만성 요통 등 다양한 질환의 만성 통증에서 뇌 기능 변화의 중요성이 입증되었습니다. 그러나 자궁내막증과 관련된 통증의 만성화를 조사하는 MRI 연구는 제한적입니다.
본 연구에서는 자궁내막증과 관련된 만성 골반 통증에서 뇌통증 중추의 기능적 변화를 조사함으로써 만성 통증의 병태생리학을 밝히는 데 있어 신경영상 촬영의 이점을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
자궁내막증이 있는 여성과 부인과적 병리가 없는 여성을 포함하여 뇌자기공명영상(BMR)을 받은 18~45세 여성을 나이와 체질량지수에 맞춰 일치시켰습니다.
제외 기준:
임신한 환자 폐경기 이후의 환자 뇌 영상에서 병리가 발견된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
만성 골반통 및 심부침윤성 자궁내막증 환자
|
휴식 상태의 기능성 자기공명영상 및 확산텐서 뇌의 자기공명영상
|
|
그룹 2
만성골반통증이 없는 낭성자궁내막증(난소자궁내막종) 환자
|
휴식 상태의 기능성 자기공명영상 및 확산텐서 뇌의 자기공명영상
|
|
그룹 3
부인과 병리가 없고 정기적인 외래 추적 관찰을 받고 있으며 연령 및 체질량 지수와 일치하는 여성
|
휴식 상태의 기능성 자기공명영상 및 확산텐서 뇌의 자기공명영상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막증 관련 만성골반통증 환자의 신경영상 촬영
기간: 기준선
|
전대상회, 뇌섬엽, 시상 및 편도체의 전방 및 후방 부분을 포함하여 통증 병태생리에 관여하는 뇌 영역과 다른 뇌 영역의 기능적 연결성을 시드-복셀 연결 방법을 사용하여 조사했습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IE1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .