- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06720181
Funktionell utvärdering av hjärnsmärtcentra vid endometrios-associerad kronisk bäckensmärta. Utforska effekten av central sensibilisering med hjälp av en ny MRT-teknik
Funktionell utvärdering av hjärnsmärtcentra vid endometrios-associerad kronisk bäckensmärta Utforska effekten av central sensibilisering med hjälp av en ny MRT-teknik: en retrospektiv studie
Endometrios är en kronisk inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av närvaron av endometrievävnad utanför livmodern, som drabbar cirka 10 % av kvinnor i reproduktiv ålder. Det är vanligtvis förknippat med kronisk bäckensmärta, som finns hos 40-50% av kvinnorna med ihållande bäckensmärta och 30-40% av infertila kvinnor. Tillståndet bidrar till kronisk smärta genom mekanismer som inflammation, neurogen inflammation, neuroangiogenes och central sensibilisering.
Central sensibilisering innebär förändringar i hjärnans funktion och kan bedömas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). Medan studier har visat rollen av hjärnförändringar i kronisk smärta för tillstånd som migrän och fibromyalgi, är forskningen om smärtkronisering vid endometrios begränsad.
Denna studie fokuserar på att utvärdera funktionella förändringar i hjärnsmärta centra associerade med endometriosrelaterad kronisk bäckensmärta med hjälp av neuroimaging. Målet är att öka förståelsen för patofysiologin för kronisk smärta och betona potentialen hos MRT för att vägleda effektivare hanteringsstrategier för endometrios.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endometrios är en kronisk sjukdom som definieras av närvaron av endometriestroma och körtlar utanför livmodern. Det drabbar cirka 10 % av kvinnor i fertil ålder och upptäcks hos 40–50 % av kvinnorna som upplever ihållande bäckensmärtor och 30–40 % av infertila kvinnor. Kliniskt klassificerad som en inflammatorisk och systemisk sjukdom, manifesterar endometrios ofta som bäckensmärta. Man tror att endometrios bidrar till kronisk bäckensmärta genom mekanismer som inflammation, neurogen inflammation, neuroangiogenes, perifer sensibilisering, central sensibilisering och sensibilisering av korsorgan.
Central sensibilisering kan identifieras genom att utvärdera funktionella förändringar i hjärnan med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). Flera studier har visat betydelsen av hjärnfunktionsförändringar vid kronisk smärta under olika tillstånd, inklusive migrän, fibromyalgi, trigeminusneuralgi och kronisk ländryggssmärta. Det finns dock begränsade MRI-studier som undersöker kronisk smärta i samband med endometrios.
I denna studie syftar vi till att belysa fördelarna med neuroimaging för att belysa patofysiologin för kronisk smärta genom att undersöka de funktionella förändringarna i hjärnsmärta centra vid kronisk bäckensmärta i samband med endometrios.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldern 18-45 som genomgick magnetisk resonanstomografi från hjärnan, inklusive de med endometrios och de utan gynekologisk patologi, matchade för ålder och body mass index
Uteslutningskriterier:
patienter som var gravida patienter i postmenopausala patienter som hade upptäckt patologier i hjärnavbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter med kronisk bäckensmärta och djupt infiltrerande endometrios
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd och diffusionstensor magnetisk resonansavbildning av hjärnan
|
|
Grupp 2
Patienter med cystisk endometrios (ovarieendometriom) utan kronisk bäckensmärta
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd och diffusionstensor magnetisk resonansavbildning av hjärnan
|
|
Grupp 3
Kvinnor utan gynekologisk patologi, under rutinmässig poliklinisk uppföljning, matchade för ålder och body mass index
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd och diffusionstensor magnetisk resonansavbildning av hjärnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroimaging hos patienter led av endometrios-associerad kronisk bäckensmärta
Tidsram: baslinje
|
Den funktionella anslutningen av hjärnregioner som är involverade i smärtpatofysiologi, inklusive de främre och bakre segmenten av den främre cingulate gyrus, insula, thalamus och amygdala, med andra hjärnområden undersöktes med hjälp av seed-to-voxel-anslutningsmetoden.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .