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腹部子宮摘出術における超音波ガイド下の腹横面ブロックを使用した、デクスメデトミジンとブピバカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの鎮痛効果の比較研究:ランダム化二重盲検研究

2024年12月3日 更新者:Abdelrahman Mahfouz Ali、Assiut University

手術を受ける患者の 80% 以上が術後の急性の痛みに悩まされており、そのうち 75% が痛みの重症度を中等度、重度、または極度に評価しています。 研究によると、手術を受けた患者のうち、術後の痛みが十分に軽減されたと報告しているのは50%未満であることが示されています。

さらに、手術後に痛みがすぐに管理されないと、患者の歩行能力が妨げられ、血栓塞栓症、心筋虚血、不整脈などの副作用が生じる可能性があります。

オピオイド鎮痛薬は、術後の痛みを管理するための非経口薬として最も一般的に使用されていますが、呼吸抑制の問題はまだ考慮されていません。

この研究は、腹部子宮摘出術を受けている患者に超音波ガイド下の腹横面ブロックを使用して、デクスメデトミジンとブピバカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの鎮痛効果を比較するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

非経口オピオイドおよび NSAIDS に加えて、術後鎮痛には局所麻酔薬の浸潤、皮膚パッチ、患者管理の鎮痛および硬膜外カテーテルなどのさまざまな方法が使用されます。

多くの研究で、強化回復処置(ERP)を使用すると、入院期間、通常の機能に戻るまでの時間、術後イレウス期間、血栓塞栓性合併症、罹患率、およびこれらすべての要因がすべて減少することが実証されています。 最良の疼痛治療を達成するために、多くの ERP は複合的なアプローチを採用し、神経軸麻酔および局所麻酔技術を優先して主要な鎮痛薬としてのオピオイドの使用を減らしています。

日常的に使用される局所的技術の 1 つは、腹横筋面 (TAP) ブロックです。 腹部手術で広く使用されているのは、その技術的な簡素さと信頼できる鎮痛作用によるものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA 分類 I-ll、
  • 18歳以上、
  • 体重50〜85kg、
  • 腹式子宮全摘出術を受ける予定の患者さん

除外基準:

  • • ASA 分類 I ~ II、

    • 18歳以上、
    • 体重50〜85kg、
    • 腹式子宮全摘出術を受ける予定の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
患者には、18 mlの0.5%ブピバカイン(Sunnypivacaine®)と2 mlの生理食塩水で希釈した0.5 μg/kgのデクスメデトミジン(Precedex® 100 μg/ml)を両側に投与します。
患者は超音波誘導TAPブロック技術を使用して18mlの0.5%ブピバカイン(Sunnypivacaine®)を投与されます。
患者には、生理食塩水 2 ml で希釈したデクスメデトミジン (Precedex® 100 μg/ml) 0.5 μg/kg を両側に投与します。
実験的:グループb
患者には、18 ml 0.5% ブピバカイン (Sunnypivacaine®) と 1.5 mL (150 mg) MgSO4 および 0.5 mL の生理食塩水が両側に投与されます。
患者は超音波誘導TAPブロック技術を使用して18mlの0.5%ブピバカイン(Sunnypivacaine®)を投与されます。
患者は各側にさらに 1.5 mL (150 mg) の MgSO4 と 0.5 mL の生理食塩水を投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の救助鎮痛要請の時
時間枠:24時間
最初の救助鎮痛要請の時刻 (TAP ブロック適用時刻から計算)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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