Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin kipua lievittävästä vaikutuksesta bupivakaiinin adjuvanttina käyttämällä ultraääniohjattua transversus abdominis -tasoblokkia vatsan kohdunpoistossa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Yli 80 % leikkauksen saaneista potilaista kärsii akuutista postoperatiivisesta kivusta, ja 75 % heistä arvioi kivun vaikeusasteeksi kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että alle 50 % leikkauksen saaneista potilaista ilmoittaa, että leikkauksen jälkeinen kipu on helpottunut riittävästi.
Lisäksi, jos kipua ei hoideta nopeasti leikkauksen jälkeen, se voi haitata potilaan kykyä kävellä ja aiheuttaa mahdollisesti haittavaikutuksia, kuten tromboemboliaa, sydänlihasiskemiaa ja rytmihäiriöitä.
Opioidikipulääkkeitä käytetään yleisimmin parenteraalisina aineina leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, mutta hengityslaman ongelma on edelleen huomioitava.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kipua lievittävää vaikutusta deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin välillä bupivakaiinin adjuvanttina käyttämällä ultraääniohjattua Transversus Abdominis Plane blokaamista potilailla, joille tehdään vatsan kohdunpoisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parenteraalisten opioidien ja tulehduskipulääkkeiden lisäksi monet muut postoperatiiviseen analgesiaan käytetyt menetelmät ovat paikallispuudutusaineiden infiltraatio, iholaastarit, potilasohjattu analgesia ja epiduraalikatetrit jne.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että tehostettuja toipumismenetelmiä (ERP) käytettäessä sairaalahoidon kesto, normaaliin toimintaan palaamiseen kuluva aika, leikkauksen jälkeinen ileuksen kesto, tromboemboliset komplikaatiot, sairastuvuus ja kaikki nämä tekijät vähenevät. Parhaan kivunhoidon saavuttamiseksi monet ERP:t käyttävät multimodaalista lähestymistapaa, mikä vähentää opioidien käyttöä ensisijaisena kipulääkkeenä, mikä suosii hermo- ja aluepuudutusta.
Yksi rutiininomaisesti käytetyistä alueellisista tekniikoista on transversus abdominis plane (TAP) -blokki. Sen laaja käyttö vatsaleikkauksissa johtuu sen teknisestä yksinkertaisuudesta ja luotettavasta analgesiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Puhelinnumero: +2 01023864487
- Sähköposti: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA-luokitus I-ll,
- Ikä yli 18 vuotta,
- paino 50-85 kg,
- Potilaat, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
• ASA-luokitus I-ll,
- Ikä yli 18 vuotta,
- paino 50-85 kg,
- Potilaat, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Potilaat saavat 18 ml 0,5 % bupivakaiinia (Sunnypivacaine®) plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia (Precedex® 100 µg/ml) laimennettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta kummallekin puolelle
|
potilaat saavat 18 ml 0,5 % bupivakaiinia (Sunnypivacaine®) käyttämällä ultraääniohjattua TAP Block -tekniikkaa
potilaat saavat plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia (Precedex® 100 µg/ml) laimennettuna 2 ml:aan normaalia suolaliuosta kummallekin puolelle
|
|
Kokeellinen: ryhmä b
potilaat saavat 18 ml 0,5 % bupivakaiinia (Sunnypivacaine®) plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 ja 0,5 ml normaalia suolaliuosta kummallekin puolelle
|
potilaat saavat 18 ml 0,5 % bupivakaiinia (Sunnypivacaine®) käyttämällä ultraääniohjattua TAP Block -tekniikkaa
potilaat saavat plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4:a ja 0,5 ml normaalia suolaliuosta kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen analgesiapyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika (laskettu TAP-eston sovelluksen ajasta)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Bupivakaiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .