Jämförande studie mellan den analgetiska effekten av dexmedetomidin och magnesiumsulfat som adjuvans till bupivakain med hjälp av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block vid abdominal hysterektomi: en randomiserad dubbelblind studie
Över 80 % av patienterna som opereras lider av akut postoperativ smärta, och 75 % av dem bedömer smärtans svårighetsgrad som måttlig, svår eller extrem. Studier har visat att mindre än 50 % av patienterna som genomgår operation rapporterar adekvat lindring av postoperativ smärta.
Dessutom, om smärta inte hanteras omedelbart efter operationen, kan det hindra en patients förmåga att gå, vilket potentiellt kan orsaka negativa effekter som tromboembolism, myokardischemi och arytmi.
Opioida analgetika används oftast som parenterala medel för att hantera postoperativ smärta, men problemet med andningsdepression återstår att överväga.
Denna studie är utformad för att jämföra den analgetiska effekten mellan dexmedetomidin och magnesiumsulfat som adjuvans till bupivakain med hjälp av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane-blockering hos patienter som genomgår bukhysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förutom parenterala opioider och NSAID är olika andra metoder som används för postoperativ analgesi infiltration av lokalanestetika, dermala plåster, patientkontrollerad analgesi och epiduralkatetrar, etc.
Flera studier har visat att när förstärkta återhämtningsprocedurer (ERP) används, minskar sjukhusvistelsen, tiden för att återgå till normal funktion, postoperativ ileusvaraktighet, tromboemboliska komplikationer, sjuklighet och alla dessa faktorer. För att uppnå den bästa smärtbehandlingen använder många ERP:er ett multimodalt tillvägagångssätt, vilket minskar användningen av opioider som det primära analgetikumet till förmån för neuraxiell och regional anestesiteknik.
En av de regionala tekniker som rutinmässigt används är blocket transversus abdominis plane (TAP). Dess utbredda användning vid bukkirurgi beror på dess tekniska enkelhet och pålitliga analgesi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01023864487
- E-post: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klassificering I-ll,
- Ålder >18 år,
- vikt 50-85 kg,
- Patienter som kommer att genomgå total abdominal hysterektomi
Uteslutningskriterier:
• ASA-klassificering I-ll,
- Ålder >18 år,
- vikt 50-85 kg,
- Patienter som kommer att genomgå total abdominal hysterektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
Patienterna kommer att få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) plus 0,5 µg/kg dexmedetomidin (Precedex® 100 µg/ml) utspätt i 2 ml normal koksaltlösning på varje sida
|
patienter kommer att få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) med hjälp av ultraljudsstyrd TAP-blockteknik
patienterna kommer att få plus 0,5 µg/kg dexmedetomidin (Precedex® 100 µg/ml) utspädd i 2 ml normal koksaltlösning på varje sida
|
|
Experimentell: grupp b
patienter kommer att få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 och 0,5 ml normal koksaltlösning på varje sida
|
patienter kommer att få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) med hjälp av ultraljudsstyrd TAP-blockteknik
Patienterna kommer att få plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 och 0,5 ml normal koksaltlösning på varje sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkten för den första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
|
tidpunkten för den första begäran om räddningsanalgesi (beräknad från tidpunkten för TAP-blockapplikationen)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .