Estudo comparativo entre o efeito analgésico da dexmedetomidina e do sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína usando bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom na histerectomia abdominal: um estudo duplo-cego randomizado
Mais de 80% dos pacientes submetidos à cirurgia sofrem de dor aguda pós-operatória, sendo que 75% deles classificam a intensidade da dor como moderada, intensa ou extrema. Estudos demonstraram que menos de 50% dos pacientes submetidos à cirurgia relatam alívio adequado da dor pós-operatória.
Além disso, se a dor não for controlada imediatamente após a cirurgia, ela pode prejudicar a capacidade do paciente de caminhar, podendo causar efeitos adversos como tromboembolismo, isquemia miocárdica e arritmia.
Os analgésicos opioides são mais comumente usados como agentes parenterais para controlar a dor pós-operatória, mas o problema da depressão respiratória ainda precisa ser considerado.
Este estudo foi projetado para comparar o efeito analgésico entre dexmedetomidina versus sulfato de magnésio como adjuvante da bupivacaína usando bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom em pacientes submetidos à histerectomia abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além dos opioides parenterais e AINEs, vários outros métodos utilizados para analgesia pós-operatória são infiltração de agentes anestésicos locais, adesivos dérmicos, analgesia controlada pelo paciente e cateteres epidurais, etc.
Numerosos estudos demonstraram que quando são utilizados procedimentos de recuperação melhorada (ERPs), o tempo de internação hospitalar, o tempo para retornar à função normal, a duração do íleo pós-operatório, as complicações tromboembólicas, a morbidade e todos esses fatores são reduzidos. Para obter o melhor tratamento da dor, muitos PRE utilizam uma abordagem multimodal, diminuindo o uso de opioides como analgésico primário em favor de técnicas anestésicas neuroaxiais e regionais.
Uma das técnicas regionais utilizadas rotineiramente é o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP). Seu amplo uso em cirurgias abdominais se deve à sua simplicidade técnica e analgesia confiável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Número de telefone: +2 01023864487
- E-mail: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação ASA I-ll,
- Idade >18 anos,
- peso 50-85kg,
- Pacientes que serão submetidas à histerectomia abdominal total
Critérios de exclusão:
• Classificação ASA I-ll,
- Idade >18 anos,
- peso 50-85kg,
- Pacientes que serão submetidas à histerectomia abdominal total
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A
Os pacientes receberão 18 ml de bupivacaína a 0,5% (Sunnypivacaine®) mais 0,5 µg/kg de dexmedetomidina (Precedex® 100 µg/ml) diluída em 2 ml de solução salina normal de cada lado
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os pacientes receberão 18 ml de bupivacaína a 0,5% (Sunnypivacaine®) usando a técnica de bloqueio TAP guiado por ultrassom
os pacientes receberão mais 0,5 µg/kg de dexmedetomidina (Precedex® 100 µg/ml) diluída em 2 ml de solução salina normal de cada lado
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Experimental: grupo b
os pacientes receberão 18 ml de bupivacaína a 0,5% (Sunnypivacaine®) mais 1,5 ml (150 mg) de MgSO4 e 0,5 ml de solução salina normal em cada lado
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os pacientes receberão 18 ml de bupivacaína a 0,5% (Sunnypivacaine®) usando a técnica de bloqueio TAP guiado por ultrassom
os pacientes receberão mais 1,5 mL (150 mg) de MgSO4 e 0,5 mL de solução salina normal em cada lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o momento da primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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o momento da primeira solicitação de analgesia de resgate (calculado a partir do momento da aplicação do bloqueio TAP)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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