Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem den analgetiske virkning af dexmedetomidin og magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain ved anvendelse af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block i abdominal hysterektomi: en randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

3. december 2024 opdateret af: Abdelrahman Mahfouz Ali, Assiut University

Over 80 % af de patienter, der bliver opereret, lider af akutte postoperative smerter, og 75 % af dem vurderer smertens sværhedsgrad som moderat, svær eller ekstrem. Undersøgelser har vist, at mindre end 50 % af de patienter, der bliver opereret, rapporterer tilstrækkelig lindring af postoperative smerter.

Derudover, hvis smerte ikke behandles omgående efter operationen, kan det hæmme en patients evne til at gå, hvilket potentielt kan forårsage uønskede virkninger såsom tromboemboli, myokardieiskæmi og arytmi.

Opioide analgetika er mest almindeligt anvendt som parenterale midler til at håndtere postoperative smerter, men problemet med respirationsdepression skal stadig overvejes.

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne den analgetiske effekt mellem dexmedetomidin versus magnesiumsulfat som adjuvans til bupivacain ved hjælp af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane blok hos patienter, der gennemgår abdominal hysterektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foruden parenterale opioider og NSAIDS er forskellige andre metoder, der anvendes til postoperativ analgesi, infiltration af lokalbedøvelsesmidler, dermale plastre, patientkontrolleret analgesi og epiduralkatetre osv.

Adskillige undersøgelser har vist, at når forstærkede genopretningsprocedurer (ERP'er) anvendes, reduceres hospitalets opholdstid, tid til at vende tilbage til normal funktion, postoperativ ileus-varighed, tromboemboliske komplikationer, morbiditet og alle disse faktorer. For at opnå den bedste smertebehandling anvender mange ERP'er en multimodal tilgang, hvilket reducerer brugen af ​​opioider som det primære analgetikum til fordel for neuraksielle og regionale anæstesiteknikker.

En af de regionale teknikker, der rutinemæssigt anvendes, er TAP-blokken (transversus abdominis plane). Dets udbredte brug i abdominale operationer skyldes dets tekniske enkelhed og pålidelige analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klassifikation I-ll,
  • i alderen >18 år,
  • vægt 50-85 kg,
  • Patienter, der vil gennemgå total abdominal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • • ASA klassifikation I-ll,

    • i alderen >18 år,
    • vægt 50-85 kg,
    • Patienter, der vil gennemgå total abdominal hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Patienterne vil modtage 18 ml 0,5 % bupivacain (Sunnypivacaine®) plus 0,5 µg/kg dexmedetomidin (Precedex® 100 µg/ml) fortyndet i 2 ml normalt saltvand på hver side
Medicin: bupivacain 0,5 %
patienter vil modtage 18 ml 0,5 % bupivacain (Sunnypivacaine®) ved hjælp af ultralydsstyret TAP-blokteknik
Medicin: Dexmedetomidin
patienter vil modtage plus 0,5 µg/kg dexmedetomidin (Precedex® 100 µg/ml) fortyndet i 2 ml normalt saltvand på hver side
Eksperimentel: gruppe b
patienter vil modtage 18 ml 0,5 % bupivacain (Sunnypivacaine®) plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 og 0,5 ml normalt saltvand på hver side
Medicin: bupivacain 0,5 %
patienter vil modtage 18 ml 0,5 % bupivacain (Sunnypivacaine®) ved hjælp af ultralydsstyret TAP-blokteknik
Medicin: MgSO4
patienter vil modtage plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 og 0,5 ml normalt saltvand på hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
tidspunktet for den første anmodning om redningsanalgesi (beregnet fra tidspunktet for TAP-blokansøgningen)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexmedetomidine and Mgso4 TAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bupivacain 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner