Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование анальгетического эффекта дексмедетомидина и сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину с использованием плоской блокады поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем при абдоминальной гистерэктомии: рандомизированное двойное слепое исследование

3 декабря 2024 г. обновлено: Abdelrahman Mahfouz Ali, Assiut University

Более 80% пациентов, перенесших операцию, страдают от острой послеоперационной боли, при этом 75% из них оценивают тяжесть боли как умеренную, сильную или крайнюю. Исследования показали, что менее 50% пациентов, перенесших операцию, отмечают адекватное облегчение послеоперационной боли.

Кроме того, если боль не купируется незамедлительно после операции, она может помешать пациенту ходить, потенциально вызывая такие побочные эффекты, как тромбоэмболия, ишемия миокарда и аритмия.

Опиоидные анальгетики чаще всего используются в качестве парентеральных средств для купирования послеоперационной боли, однако еще предстоит рассмотреть проблему угнетения дыхания.

Целью данного исследования было сравнение обезболивающего эффекта дексмедетомидина и сульфата магния в качестве адъюванта к бупивакаину с использованием плоской блокады поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем у пациенток, перенесших абдоминальную гистерэктомию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Помимо парентеральных опиоидов и НПВП, для послеоперационной аналгезии используются различные другие методы: инфильтрация местными анестетиками, кожные пластыри, аналгезия под контролем пациента, эпидуральные катетеры и т. д.

Многочисленные исследования показали, что при использовании процедур усиленного восстановления (ERP) продолжительность пребывания в больнице, время возвращения к нормальной функции, продолжительность послеоперационной кишечной непроходимости, тромбоэмболические осложнения, заболеваемость и все эти факторы уменьшаются. Чтобы добиться наилучшего лечения боли, многие ERP используют мультимодальный подход, сокращая использование опиоидов в качестве основного анальгетика в пользу методов нейроаксиальной и регионарной анестезии.

Одним из обычно используемых региональных методов является блокада поперечной плоскости живота (TAP). Его широкое использование в абдоминальных операциях обусловлено его технической простотой и надежной анальгезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация ASA I-ll,
  • Возраст >18 лет,
  • вес 50-85 кг,
  • Пациенты, которым предстоит тотальная абдоминальная гистерэктомия

Критерии исключения:

  • • Классификация ASA I-ll,

    • Возраст >18 лет,
    • вес 50-85 кг,
    • Пациенты, которым предстоит тотальная абдоминальная гистерэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
Пациенты получат 18 мл 0,5% бупивакаина (Саннипивакаин®) плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина (Прецедекс® 100 мкг/мл), разведенного в 2 мл физиологического раствора с каждой стороны.
Лекарство: бупивакаин 0,5%
пациенты получат 18 мл 0,5% бупивакаина (Sunnypivacaine®) с использованием техники TAP-блокады под ультразвуковым контролем.
Лекарство: Дексмедетомидин
пациенты будут получать плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина (Precedex® 100 мкг/мл), разведенного в 2 мл физиологического раствора с каждой стороны.
Экспериментальный: группа б
пациенты получат 18 мл 0,5% бупивакаина (Sunnypivacaine®) плюс 1,5 мл (150 мг) MgSO4 и 0,5 мл физиологического раствора с каждой стороны.
Лекарство: бупивакаин 0,5%
пациенты получат 18 мл 0,5% бупивакаина (Sunnypivacaine®) с использованием техники TAP-блокады под ультразвуковым контролем.
Лекарство: MgSO4
пациенты получат плюс 1,5 мл (150 мг) MgSO4 и 0,5 мл физиологического раствора с каждой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время первой необходимости экстренной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
время первого запроса на спасательную анальгезию (рассчитывается от момента применения ТАР-блокады)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dexmedetomidine and Mgso4 TAP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться