Összehasonlító vizsgálat a dexmedetomidin és a magnézium-szulfát fájdalomcsillapító hatása között a bupivakain adjuvánsaként ultrahanggal irányított transzversus hasi síkblokk alkalmazásával hasi méheltávolításban: Randomizált kettős vak vizsgálat
A műtéten átesett betegek több mint 80%-a szenved akut posztoperatív fájdalomtól, és 75%-uk mérsékelt, súlyos vagy szélsőségesnek minősíti a fájdalom súlyosságát. Tanulmányok kimutatták, hogy a műtéten átesett betegek kevesebb mint 50%-a számol be a műtét utáni fájdalom megfelelő enyhüléséről.
Ezenkívül, ha a fájdalmat nem kezelik azonnal a műtét után, az akadályozhatja a beteg járási képességét, és potenciálisan káros hatásokat, például tromboembóliát, szívizom-ischaemiát és aritmiát okozhat.
Az opioid fájdalomcsillapítókat leggyakrabban parenterális szerekként használják a műtét utáni fájdalom kezelésére, de a légzésdepresszió problémáját továbbra is figyelembe kell venni.
Ez a vizsgálat célja a dexmedetomidin és a magnézium-szulfát, mint adjuváns bupivakain közötti fájdalomcsillapító hatás összehasonlítása ultrahanggal vezérelt Transversus Abdominis Plane blokk segítségével hasi méheltávolításon átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parenterális opioidokon és NSAID-okon kívül a posztoperatív fájdalomcsillapításra számos egyéb módszert alkalmaznak: helyi érzéstelenítő szerek infiltrációja, bőrtapaszok, beteg által irányított fájdalomcsillapítás és epidurális katéterek stb.
Számos tanulmány kimutatta, hogy fokozott gyógyulási eljárások (ERP) alkalmazása esetén csökken a kórházi tartózkodás időtartama, a normális működéshez való visszatérés ideje, a posztoperatív ileus időtartama, a thromboemboliás szövődmények, a morbiditás és mindezen tényezők. A legjobb fájdalomcsillapítás elérése érdekében sok ERP multimodális megközelítést alkalmaz, csökkentve az opioidok elsődleges fájdalomcsillapítóként való használatát, a neuraxiális és regionális érzéstelenítő technikák javára.
Az egyik rutinszerűen alkalmazott regionális technika a transversus abdominis sík (TAP) blokk. A hasi műtétekben elterjedt alkalmazása technikai egyszerűségének és megbízható fájdalomcsillapításának köszönhető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Telefonszám: +2 01023864487
- E-mail: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA besorolás I-ll,
- 18 év feletti,
- súlya 50-85 kg,
- Betegek, akiknél teljes hasi méheltávolítás történik
Kizárási kritériumok:
• ASA I-ll besorolás,
- 18 év feletti,
- súlya 50-85 kg,
- Betegek, akiknél teljes hasi méheltávolítás történik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A betegek mindkét oldalon 18 ml 0,5%-os bupivakaint (Sunnypivacaine®) plusz 0,5 µg/kg dexmedetomidint (Precedex® 100 µg/ml) kapnak 2 ml normál sóoldattal hígítva.
|
a betegek 18 ml 0,5%-os bupivakaint (Sunnypivacaine®) kapnak, ultrahanggal vezérelt TAP blokk technikával
a betegek mindkét oldalon plusz 0,5 µg/kg dexmedetomidint (Precedex® 100 µg/ml) kapnak 2 ml normál sóoldattal hígítva.
|
|
Kísérleti: csoport b
a betegek mindkét oldalon 18 ml 0,5%-os bupivakaint (Sunnypivacaine®) plusz 1,5 ml (150 mg) MgSO4-et és 0,5 ml normál sóoldatot kapnak.
|
a betegek 18 ml 0,5%-os bupivakaint (Sunnypivacaine®) kapnak, ultrahanggal vezérelt TAP blokk technikával
a betegek plusz 1,5 ml (150 mg) MgSO4-et és 0,5 ml normál sóoldatot kapnak mindkét oldalon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mentőfájdalomcsillapítás első kérésének időpontja
Időkeret: 24 óra
|
a mentő fájdalomcsillapítás első kérésének időpontja (a TAP blokk alkalmazásától számítva)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Neurotranszmitter szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Adrenerg szerek
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .