Srovnávací studie mezi analgetickým účinkem dexmedetomidinu a síranu hořečnatého jako adjuvans k bupivakainu s použitím ultrazvukově vedeného bloku transversus abdominis roviny při abdominální hysterektomii: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie
Více než 80 % pacientů, kteří podstoupí operaci, trpí akutní pooperační bolestí, přičemž 75 % z nich hodnotí závažnost bolesti jako střední, závažnou nebo extrémní. Studie ukázaly, že méně než 50 % pacientů, kteří podstoupí operaci, hlásí adekvátní úlevu od pooperačních bolestí.
Kromě toho, pokud není bolest po operaci okamžitě zvládnuta, může bránit pacientově schopnosti chodit, což může způsobit nežádoucí účinky, jako je tromboembolismus, ischemie myokardu a arytmie.
Opioidní analgetika se nejčastěji používají jako parenterální činidla ke zvládání pooperační bolesti, ale problém respirační deprese je třeba zvážit.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala analgetický účinek mezi dexmedetomidinem a síranem hořečnatým jako adjuvans k bupivakainu pomocí ultrazvukem naváděné blokády Transversus Abdominis Plane u pacientů podstupujících abdominální hysterektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě parenterálních opioidů a NSAID se pro pooperační analgezii používají různé další metody infiltrace lokálních anestetik, dermální náplasti, pacientem kontrolovaná analgezie a epidurální katétry atd.
Četné studie prokázaly, že při použití rozšířených léčebných postupů (ERP) se snižuje délka pobytu v nemocnici, doba návratu k normální funkci, pooperační doba ileu, tromboembolické komplikace, morbidita a všechny tyto faktory. Aby bylo dosaženo nejlepší léčby bolesti, mnoho ERP používá multimodální přístup, který snižuje použití opioidů jako primárních analgetik ve prospěch neuroaxiálních a regionálních anestetických technik.
Jednou z rutinně používaných regionálních technik je blok transversus abdominis roviny (TAP). Jeho široké použití v břišních operacích je způsobeno jeho technickou jednoduchostí a důvěryhodnou analgezií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Telefonní číslo: +2 01023864487
- E-mail: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ASA klasifikace I-ll,
- Věk >18 let,
- hmotnost 50-85 kg,
- Pacientky, které podstoupí totální abdominální hysterektomii
Kritéria vyloučení:
• ASA klasifikace I-ll,
- Věk >18 let,
- hmotnost 50-85 kg,
- Pacientky, které podstoupí totální abdominální hysterektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
Pacienti dostanou 18 ml 0,5% bupivakainu (Sunnypivacaine®) plus 0,5 µg/kg dexmedetomidinu (Precedex® 100 µg/ml) zředěného ve 2 ml normálního fyziologického roztoku na každou stranu
|
pacienti dostanou 18 ml 0,5% bupivakainu (Sunnypivacaine®) pomocí ultrazvukově naváděné blokové techniky TAP
pacienti dostanou plus 0,5 µg/kg dexmedetomidinu (Precedex® 100 µg/ml) zředěného ve 2 ml normálního fyziologického roztoku na každou stranu
|
|
Experimentální: skupina b
pacienti dostanou 18 ml 0,5% bupivakainu (Sunnypivacaine®) plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 a 0,5 ml fyziologického roztoku na každou stranu
|
pacienti dostanou 18 ml 0,5% bupivakainu (Sunnypivacaine®) pomocí ultrazvukově naváděné blokové techniky TAP
pacienti dostanou plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 a 0,5 ml normálního fyziologického roztoku na každou stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas první žádosti o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin
|
čas první žádosti o záchrannou analgezii (počítáno od okamžiku aplikace bloku TAP)
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Hypnotika a sedativa
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bupivakain 0,5 %
-
Bursa City HospitalDokončenoTotální náhrada kolena | Změna intrakraniálního tlaku | Měření průměru obalu zrakového nervuTurecko (Türkiye)