Sammenlignende studie mellom den smertestillende effekten av deksmedetomidin og magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain ved bruk av ultralydveiledet Transversus Abdominis-planblokk ved abdominal hysterektomi: en randomisert dobbeltblindet studie
Over 80 % av pasientene som gjennomgår kirurgi lider av akutte postoperative smerter, og 75 % av dem vurderer smertens alvorlighetsgrad som moderat, alvorlig eller ekstrem. Studier har vist at mindre enn 50 % av pasientene som gjennomgår operasjon rapporterer tilstrekkelig lindring av postoperativ smerte.
I tillegg, hvis smerte ikke behandles umiddelbart etter operasjonen, kan det hindre pasientens evne til å gå, og potensielt forårsake uønskede effekter som tromboemboli, myokardiskemi og arytmi.
Opioide analgetika brukes oftest som parenterale midler for å håndtere postoperativ smerte, men problemet med respirasjonsdepresjon gjenstår å vurdere.
Denne studien er designet for å sammenligne den smertestillende effekten mellom dexmedetomidin versus magnesiumsulfat som adjuvans til bupivakain ved bruk av ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane-blokk hos pasienter som gjennomgår abdominal hysterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til parenterale opioider og NSAIDS, er forskjellige andre metoder som brukes for postoperativ analgesi infiltrasjon av lokalbedøvelsesmidler, dermale plaster, pasientkontrollert analgesi og epiduralkatetre, etc.
Tallrike studier har vist at når forsterkede utvinningsprosedyrer (ERPs) brukes, reduseres sykehusoppholdstiden, tiden for å gå tilbake til normal funksjon, postoperativ ileus-varighet, tromboemboliske komplikasjoner, sykelighet og alle disse faktorene. For å oppnå den beste smertebehandlingen bruker mange ERPer en multimodal tilnærming, som reduserer bruken av opioider som det primære smertestillende middelet til fordel for nevraksiale og regionale anestesiteknikker.
En av de regionale teknikkene som rutinemessig brukes er transversus abdominis plane (TAP) blokken. Dens utbredte bruk i abdominale operasjoner skyldes dens tekniske enkelhet og pålitelige analgesi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01023864487
- E-post: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA klassifisering I-ll,
- alderen >18 år,
- vekt 50-85 kg,
- Pasienter som skal gjennomgå total abdominal hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
• ASA klassifisering I-ll,
- alderen >18 år,
- vekt 50-85 kg,
- Pasienter som skal gjennomgå total abdominal hysterektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
Pasientene vil få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) pluss 0,5 µg/kg dexmedetomidin (Precedex® 100 µg/ml) fortynnet i 2 ml vanlig saltvann på hver side
|
Pasienter vil få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) ved bruk av ultralydveiledet TAP-blokkeringsteknikk
pasienter vil få pluss 0,5 µg/kg dexmedetomidin (Precedex® 100 µg/ml) fortynnet i 2 ml vanlig saltvann på hver side
|
|
Eksperimentell: gruppe b
Pasienter vil motta 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) pluss 1,5 ml (150 mg) MgSO4 og 0,5 ml vanlig saltvann på hver side
|
Pasienter vil få 18 ml 0,5 % bupivakain (Sunnypivacaine®) ved bruk av ultralydveiledet TAP-blokkeringsteknikk
Pasienter vil motta pluss 1,5 ml (150 mg) MgSO4 og 0,5 ml vanlig saltvann på hver side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for den første anmodningen om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
tidspunktet for den første forespørselen om redningsanalgesi (beregnet fra tidspunktet for TAP-blokksøknaden)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Hypnotika og beroligende midler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Bupivakain
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .