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右美托咪定与硫酸镁辅助布比卡因超声引导腹横肌平面阻滞在开腹子宫切除术中镇痛效果的比较研究：随机双盲研究

2024年12月3日 更新者：Abdelrahman Mahfouz Ali、Assiut University

超过 80% 接受手术的患者会遭受术后急性疼痛，其中 75% 将疼痛严重程度评定为中度、重度或极重。 研究表明，接受手术的患者中只有不到 50% 的患者表示术后疼痛得到了充分缓解。

此外，如果手术后没有及时控制疼痛，可能会妨碍患者行走的能力，可能导致血栓栓塞、心肌缺血和心律失常等不良反应。

阿片类镇痛药最常用作肠胃外药物来控制术后疼痛，但呼吸抑制的问题仍有待考虑。

本研究旨在比较右美托咪定与硫酸镁作为布比卡因佐剂在超声引导下腹横肌平面阻滞对接受腹部子宫切除术患者的镇痛效果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

除肠外阿片类药物和非甾体抗炎药外，术后镇痛的方法还有局麻药浸润、皮贴、自控镇痛和硬膜外导管等。

大量研究表明，使用加速康复治疗（ERP）后，住院时间、恢复正常功能的时间、术后肠梗阻持续时间、血栓栓塞并发症、发病率等所有这些因素都会减少。 为了实现最佳的疼痛治疗，许多 ERP 采用多模式方法，减少阿片类药物作为主要镇痛药的使用，转而采用椎管内麻醉和区域麻醉技术。

常规使用的区域技术之一是腹横肌平面 (TAP) 阻滞。 其在腹部手术中的广泛使用是由于其技术简单和值得信赖的镇痛效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ASA 分类 I-ll，
  • 年龄>18岁，
  • 体重50-85公斤，
  • 将接受经腹子宫全切除术的患者

排除标准：

  • • ASA 分类 I-ll，

    • 年龄>18岁，
    • 体重50-85公斤，
    • 将接受经腹子宫全切除术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
患者每侧将接受 18 ml 0.5% 布比卡因 (Sunnypivacaine®) 加 0.5 µg/kg 右美托咪定 (Precedex® 100 µg/ml) 稀释于 2 ml 生理盐水中
药品：布比卡因 0.5%
患者将使用超声引导的 TAP 阻滞技术接受 18 毫升 0.5% 布比卡因 (Sunnypivacaine®)
药品：右美托咪定
患者每侧将接受用 2 ml 生理盐水稀释的 0.5 µg/kg 右美托咪定（Precedex® 100 µg/ml）
实验性的：B组
患者每侧将接受 18 ml 0.5% 布比卡因 (Sunnypivacaine®) 加 1.5 mL (150 mg) MgSO4 和 0.5 mL 生理盐水
药品：布比卡因 0.5%
患者将使用超声引导的 TAP 阻滞技术接受 18 毫升 0.5% 布比卡因 (Sunnypivacaine®)
药品：硫酸镁
患者每侧将加 1.5 mL (150 mg) MgSO4 和 0.5 mL 生理盐水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次请求救援镇痛的时间
大体时间：24小时
第一次请求救援镇痛的时间（从应用TAP阻滞的时间开始计算）
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (估计的)

2024年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dexmedetomidine and Mgso4 TAP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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