Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend onderzoek tussen het analgetische effect van dexmedetomidine en magnesiumsulfaat als adjuvans bij bupivacaïne met behulp van echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade bij abdominale hysterectomie: een gerandomiseerde dubbelblinde studie

3 december 2024 bijgewerkt door: Abdelrahman Mahfouz Ali, Assiut University

Meer dan 80% van de patiënten die een operatie ondergaan, lijdt aan acute postoperatieve pijn, waarbij 75% van hen de ernst van de pijn beoordeelt als matig, ernstig of extreem. Studies hebben aangetoond dat minder dan 50% van de patiënten die een operatie ondergaan, adequate verlichting van postoperatieve pijn melden.

Als de pijn na de operatie niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit bovendien het loopvermogen van een patiënt belemmeren, wat mogelijk nadelige effecten kan veroorzaken, zoals trombo-embolie, myocardischemie en aritmie.

De opioïde analgetica worden het meest gebruikt als parenterale middelen om postoperatieve pijn te behandelen, maar het probleem van ademhalingsdepressie moet nog in overweging worden genomen.

Deze studie is opgezet om het analgetische effect tussen dexmedetomidine en magnesiumsulfaat als adjuvans bij bupivacaïne te vergelijken met behulp van echogeleide Transversus Abdominis Plane block bij patiënten die een abdominale hysterectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast parenterale opioïden en NSAID's zijn er diverse andere methoden die worden gebruikt voor postoperatieve analgesie: infiltratie van lokale anesthetica, huidpleisters, patiëntgecontroleerde analgesie en epidurale katheters, enz.

Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat wanneer er gebruik wordt gemaakt van verbeterde herstelprocedures (ERP's), de opnameduur in het ziekenhuis, de tijd om terug te keren naar normaal functioneren, de duur van de postoperatieve ileus, trombo-embolische complicaties, morbiditeit en al deze factoren allemaal worden verminderd. Om de beste pijnbehandeling te bereiken, gebruiken veel ERP's een multimodale aanpak, waarbij het gebruik van opioïden als primair analgeticum wordt verminderd ten gunste van neuraxiale en regionale anesthesietechnieken.

Een van de routinematig gebruikte regionale technieken is het transversus abdominis plane (TAP) blok. Het wijdverbreide gebruik ervan bij buikoperaties is te danken aan de technische eenvoud en betrouwbare analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-classificatie I-ll,
  • Leeftijd >18 jaar,
  • gewicht 50-85 kg,
  • Patiënten die een totale abdominale hysterectomie zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • • ASA-classificatie I-ll,

    • Leeftijd >18 jaar,
    • gewicht 50-85 kg,
    • Patiënten die een totale abdominale hysterectomie zullen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
Patiënten krijgen 18 ml 0,5% bupivacaïne (Sunnypivacaïne®) plus 0,5 µg/kg dexmedetomidine (Precedex® 100 µg/ml), verdund in 2 ml normale zoutoplossing aan elke kant.
Geneesmiddel: bupivacaïne 0,5%
patiënten krijgen 18 ml 0,5% bupivacaïne (Sunnypivacaïne®) met behulp van echogeleide TAP-bloktechniek
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënten krijgen plus 0,5 µg/kg dexmedetomidine (Precedex® 100 µg/ml), verdund in 2 ml normale zoutoplossing aan elke kant
Experimenteel: groep b
patiënten krijgen 18 ml 0,5% bupivacaïne (Sunnypivacaïne®) plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 en 0,5 ml fysiologische zoutoplossing aan elke kant
Geneesmiddel: bupivacaïne 0,5%
patiënten krijgen 18 ml 0,5% bupivacaïne (Sunnypivacaïne®) met behulp van echogeleide TAP-bloktechniek
Geneesmiddel: MgSO4
patiënten krijgen plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 en 0,5 ml normale zoutoplossing aan elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het tijdstip van het eerste verzoek om noodanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur
het tijdstip van het eerste verzoek om nood-analgesie (berekend vanaf het tijdstip van de TAP-blokkeringsaanvraag)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexmedetomidine and Mgso4 TAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren