Étude comparative entre l'effet analgésique de la dexmédétomidine et du sulfate de magnésium comme adjuvant de la bupivacaïne à l'aide d'un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie dans l'hystérectomie abdominale : une étude randomisée en double aveugle
Plus de 80 % des patients opérés souffrent de douleurs postopératoires aiguës, 75 % d’entre eux évaluant l’intensité de la douleur comme modérée, sévère ou extrême. Des études ont montré que moins de 50 % des patients opérés rapportent un soulagement adéquat de la douleur postopératoire.
De plus, si la douleur n'est pas rapidement gérée après la chirurgie, elle peut entraver la capacité du patient à marcher, provoquant potentiellement des effets indésirables tels qu'une thromboembolie, une ischémie myocardique et une arythmie.
Les analgésiques opioïdes sont le plus souvent utilisés comme agents parentéraux pour gérer la douleur postopératoire mais le problème de la dépression respiratoire reste à considérer.
Cette étude est conçue pour comparer l'effet analgésique entre la dexmédétomidine et le sulfate de magnésium comme adjuvant à la bupivacaïne en utilisant un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie chez les patients subissant une hystérectomie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outre les opioïdes parentéraux et les AINS, diverses autres méthodes utilisées pour l'analgésie postopératoire sont l'infiltration d'agents anesthésiques locaux, les patchs dermiques, l'analgésie contrôlée par le patient et les cathéters périduraux, etc.
De nombreuses études ont démontré que lorsque des procédures de récupération améliorée (ERP) sont utilisées, la durée du séjour à l'hôpital, le temps de retour à une fonction normale, la durée de l'iléus postopératoire, les complications thromboemboliques, la morbidité et tous ces facteurs sont tous réduits. Afin d'obtenir le meilleur traitement de la douleur, de nombreux ERP utilisent une approche multimodale, diminuant l'utilisation d'opioïdes comme analgésique principal au profit de techniques d'anesthésie neuraxiale et régionale.
L’une des techniques régionales couramment utilisées est le bloc du plan transversal de l’abdomen (TAP). Son utilisation répandue dans les chirurgies abdominales est due à sa simplicité technique et à son analgésie fiable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Numéro de téléphone: +2 01023864487
- E-mail: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Classement ASA I-ll,
- Âgé de >18 ans,
- poids 50-85 kg,
- Patientes qui subiront une hystérectomie abdominale totale
Critères d'exclusion :
• Classement ASA I-ll,
- Âgé de >18 ans,
- poids 50-85 kg,
- Patientes qui subiront une hystérectomie abdominale totale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
Les patients recevront 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % (Sunnypivacaine®) plus 0,5 µg/kg de dexmédétomidine (Precedex® 100 µg/ml) dilués dans 2 ml de solution saline normale de chaque côté.
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les patients recevront 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % (Sunnypivacaine®) en utilisant la technique de bloc TAP guidée par échographie
les patients recevront plus 0,5 µg/kg de dexmédétomidine (Precedex® 100 µg/ml) dilué dans 2 ml de solution saline normale de chaque côté
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Expérimental: groupe B
les patients recevront 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % (Sunnypivacaine®) plus 1,5 ml (150 mg) de MgSO4 et 0,5 ml de solution saline normale de chaque côté
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les patients recevront 18 ml de bupivacaïne à 0,5 % (Sunnypivacaine®) en utilisant la technique de bloc TAP guidée par échographie
les patients recevront plus 1,5 ml (150 mg) de MgSO4 et 0,5 ml de solution saline normale de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le moment de la première demande d’analgésie de secours
Délai: 24 heures
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l'heure de la première demande d'analgésie de secours (calculée à partir de l'heure de l'application du bloc TAP)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Bupivacaïne
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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