Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze pomiędzy przeciwbólowym działaniem deksmedetomidyny i siarczanu magnezu jako środka wspomagającego bupiwakainę z zastosowaniem blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG podczas histerektomii jamy brzusznej: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mahfouz Ali, Assiut University

Ponad 80% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym cierpi na ostry ból pooperacyjny, a 75% z nich ocenia nasilenie bólu jako umiarkowane, silne lub skrajne. Badania wykazały, że mniej niż 50% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym zgłasza odpowiednią ulgę w bólu pooperacyjnym.

Ponadto, jeśli ból po operacji nie zostanie szybko złagodzony, może utrudniać pacjentowi chodzenie, potencjalnie powodując działania niepożądane, takie jak choroba zakrzepowo-zatorowa, niedokrwienie mięśnia sercowego i arytmia.

Opioidowe leki przeciwbólowe są najczęściej stosowane jako środki pozajelitowe w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego, ale problem depresji oddechowej pozostaje do rozważenia.

Celem badania było porównanie działania przeciwbólowego deksmedetomidyny w porównaniu z siarczanem magnezu jako adiuwantem do bupiwakainy przy zastosowaniu bloku poprzecznego brzucha pod kontrolą USG u pacjentek poddawanych histerektomii brzusznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz opioidów podawanych pozajelitowo i NLPZ, różnymi innymi metodami stosowanymi w znieczuleniu pooperacyjnym są infiltracja miejscowych środków znieczulających, plastry na skórę, znieczulenie kontrolowane przez pacjenta i cewniki zewnątrzoponowe itp.

Liczne badania wykazały, że stosowanie ulepszonych procedur odzyskiwania zdrowia (ERP) skraca czas pobytu w szpitalu, czas powrotu do normalnego funkcjonowania, czas trwania pooperacyjnej niedrożności jelit, powikłania zakrzepowo-zatorowe, zachorowalność i wszystkie te czynniki. Aby osiągnąć najlepsze leczenie bólu, wiele ERP stosuje podejście multimodalne, zmniejszając użycie opioidów jako podstawowego środka przeciwbólowego na korzyść technik znieczulenia neuroosiowego i regionalnego.

Jedną z rutynowo stosowanych technik regionalnych jest blokada poprzeczna brzucha (TAP). Jego szerokie zastosowanie w operacjach jamy brzusznej wynika z prostoty technicznej i niezawodnego działania przeciwbólowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • klasyfikacja ASA I-ll,
  • Wiek > 18 lat,
  • waga 50-85 kg,
  • Pacjenci, którzy zostaną poddani całkowitej histerektomii brzusznej

Kryteria wykluczenia:

  • • klasyfikacja ASA I-ll,

    • Wiek > 18 lat,
    • waga 50-85 kg,
    • Pacjenci, którzy zostaną poddani całkowitej histerektomii brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
Pacjenci otrzymają 18 ml 0,5% bupiwakainy (Sunnypivacaine®) plus 0,5 µg/kg deksmedetomidyny (Precedex® 100 µg/ml) rozcieńczonej w 2 ml soli fizjologicznej z każdej strony
Lek: bupiwakaina 0,5%
pacjenci otrzymają 18 ml 0,5% bupiwakainy (Sunnypivacaine®) przy użyciu techniki blokowania TAP pod kontrolą USG
Lek: Deksmedetomidyna
pacjenci otrzymają plus 0,5 µg/kg deksmedetomidyny (Precedex® 100 µg/ml) rozcieńczonej w 2 ml soli fizjologicznej z każdej strony
Eksperymentalny: grupa b
pacjenci otrzymają 18 ml 0,5% bupiwakainy (Sunnypivacaine®) plus 1,5 ml (150 mg) MgSO4 i 0,5 ml soli fizjologicznej na każdą stronę
Lek: bupiwakaina 0,5%
pacjenci otrzymają 18 ml 0,5% bupiwakainy (Sunnypivacaine®) przy użyciu techniki blokowania TAP pod kontrolą USG
Lek: MgSO4
pacjenci otrzymają dodatkowo 1,5 ml (150 mg) MgSO4 i 0,5 ml soli fizjologicznej z każdej strony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moment pierwszego wezwania doraźnego znieczulenia
Ramy czasowe: 24 godziny
czas pierwszego żądania analgezji doraźnej (liczony od momentu zastosowania blokady TAP)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexmedetomidine and Mgso4 TAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj