Estudio comparativo entre el efecto analgésico de la dexmedetomidina y el sulfato de magnesio como adyuvante de la bupivacaína mediante el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido en la histerectomía abdominal: un estudio aleatorizado, doble ciego
Más del 80% de los pacientes sometidos a cirugía sufren de dolor postoperatorio agudo, y el 75% de ellos califica la intensidad del dolor como moderada, grave o extrema. Los estudios han demostrado que menos del 50% de los pacientes que se someten a cirugía reportan un alivio adecuado del dolor posoperatorio.
Además, si el dolor no se controla rápidamente después de la cirugía, puede dificultar la capacidad del paciente para caminar, causando potencialmente efectos adversos como tromboembolismo, isquemia miocárdica y arritmia.
Los analgésicos opioides se utilizan con mayor frecuencia como agentes parenterales para controlar el dolor posoperatorio, pero aún queda por considerar el problema de la depresión respiratoria.
Este estudio está diseñado para comparar el efecto analgésico entre la dexmedetomidina versus el sulfato de magnesio como adyuvante de la bupivacaína mediante bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido en pacientes sometidas a histerectomía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de los opioides parenterales y los AINE, otros métodos utilizados para la analgesia posoperatoria son la infiltración de agentes anestésicos locales, parches dérmicos, analgesia controlada por el paciente y catéteres epidurales, etc.
Numerosos estudios han demostrado que cuando se utilizan procedimientos de recuperación mejorada (PRE), se reducen la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo para volver a la función normal, la duración del íleo posoperatorio, las complicaciones tromboembólicas, la morbilidad y todos estos factores. Para lograr el mejor tratamiento del dolor, muchos ERP utilizan un enfoque multimodal, disminuyendo el uso de opioides como analgésico primario en favor de técnicas anestésicas neuroaxiales y regionales.
Una de las técnicas regionales utilizadas habitualmente es el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP). Su uso generalizado en cirugía abdominal se debe a su sencillez técnica y analgesia fiable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Mahfouz Ali, resident doctor
- Número de teléfono: +2 01023864487
- Correo electrónico: AbdElrahman.15235516@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación ASA I-ll,
- Edad >18 años,
- peso 50-85 kg,
- Pacientes que se someterán a histerectomía abdominal total.
Criterios de exclusión:
• Clasificación ASA I-ll,
- Edad >18 años,
- peso 50-85 kg,
- Pacientes que se someterán a histerectomía abdominal total.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A
Los pacientes recibirán 18 ml de bupivacaína al 0,5% (Sunnypivacaine®) más 0,5 µg/kg de dexmedetomidina (Precedex® 100 µg/ml) diluida en 2 ml de solución salina normal en cada lado.
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los pacientes recibirán 18 ml de bupivacaína al 0,5% (Sunnypivacaine®) mediante la técnica de bloqueo TAP guiada por ultrasonido
los pacientes recibirán más 0,5 µg/kg de dexmedetomidina (Precedex® 100 µg/ml) diluida en 2 ml de solución salina normal en cada lado
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Experimental: grupo b
los pacientes recibirán 18 ml de bupivacaína al 0,5 % (Sunnypivacaine®) más 1,5 ml (150 mg) de MgSO4 y 0,5 ml de solución salina normal en cada lado
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los pacientes recibirán 18 ml de bupivacaína al 0,5% (Sunnypivacaine®) mediante la técnica de bloqueo TAP guiada por ultrasonido
los pacientes recibirán más 1,5 ml (150 mg) de MgSO4 y 0,5 ml de solución salina normal en cada lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el momento de la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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el momento de la primera solicitud de analgesia de rescate (calculado a partir del momento de la aplicación del bloque TAP)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Bupivacaína
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine and Mgso4 TAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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