特発性中枢性早熟性思春期および関連する神経発達症候群および病態：頻度の評価および診断および発達の特徴の比較
2026年3月11日 更新者：Federico Baronio、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
特発性中枢性思春期早発症の頻度、または神経発達症候群および病理に関連する中枢性思春期早発症の頻度、ならびに患者の診断および発達特性の比較に焦点を当てた、観察的、遡及的、単一施設の非営利研究。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究には、2013年1月1日から2023年12月31日までの間に中枢性思春期早発症のためIRCCSアジエンダ・オスペダリエロ大学ポリクリニックの小児科部門に紹介され、GnRH類似体で治療を受けた男性と女性の患者が登録されている。
この研究の主な目的は、過去 10 年間における特発性または症候性中枢性思春期早発症の診断頻度を評価することです。
第二の目的は、特発性PPC患者と症候性PPC患者の診断時および追跡調査における臨床的、検査的および機器的特徴を比較し、さまざまな形態の中枢性思春期早発症を特徴づける可能性のある病因を同定することである。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Federico Baronio, MD
- 電話番号：00390512144816
- メール：federico.baronio@aosp.bo.it
研究場所
-
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Bolgona
-
Bologna、Bolgona、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Federico Baronio
- 電話番号：00390512144816
- メール：federico.baronio@aosp.bo.it
-
主任研究者：
- Federico Baronio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての男性と女性の患者は、2013年1月1日から2023年12月31日までの間、中枢性思春期早発症のためIRCCSアジエンダ・オスペダリエロ大学ポリクリニコ・ディ・サントルソラの小児科ユニットに紹介され、GnRH類似体で治療された。
説明
包含基準:
- 中枢性思春期早発症と診断され、GnRH類似体による治療を行う適応がある患者： 女性では8歳、男性では9歳未満に二次性徴（性腺管または性腺管）が出現する。身長の成長速度が加速し、実年齢よりも 1 歳上の骨年齢が進みます。 GnRH 検査で LH ピーク > 5 IU/L、および女性の子宮縦径 > 36 mm、子宮内膜韻の出現の有無にかかわらず。
- 中性思春期早発症の発症年齢は2～8歳（女性）または2～9歳（男性）。
- 登録時の年齢が 18 歳未満。
- 少なくとも 12 か月の追跡調査。
- 小児患者の両親/法的保護者からインフォームドコンセントを得る。
除外基準:
- 孤立した毛根および/または陰茎;
- 末梢型の思春期早発症。
- 腫瘍または非腫瘍を原因とする視床下部病変により、原発性中枢性思春期早発症と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性または症候性中枢性思春期早発症の診断頻度
時間枠：ベースラインで
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特発性または症候性中枢性思春期早発症の診断
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Federico Baronio, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (推定)
2027年3月13日
研究の完了 (推定)
2027年5月13日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。