Idiopatyczne centralne przedwczesne dojrzewanie i powiązane zespoły i patologie neurorozwojowe: ocena częstości i porównanie cech diagnostycznych i rozwojowych
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Obserwacyjne, retrospektywne, jednoośrodkowe badanie non-profit, skupiające się na częstości występowania idiopatycznego centralnego przedwczesnego dojrzewania lub związanego z zespołami i patologiami neurorozwojowymi oraz porównaniem cech diagnostycznych i rozwojowych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety, skierowanych na oddział pediatryczny IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola w okresie od 01.01.2013 r. do 31.12.2023 r. z powodu przedwczesnego dojrzewania centralnego i leczonych analogiem GnRH.
Podstawowym celem pracy jest ocena częstości rozpoznawania idiopatycznego lub syndromicznego centralnego przedwczesnego dojrzewania w ostatniej dekadzie.
Drugorzędnymi celami są porównanie cech klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych w momencie rozpoznania i obserwacji pomiędzy pacjentami z idiopatycznym i syndromicznym PPC, a także identyfikacja możliwych czynników patogenetycznych charakteryzujących różne formy przedwczesnego dojrzewania centralnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico Baronio, MD
- Numer telefonu: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
Bolgona
-
Bologna, Bolgona, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Federico Baronio
- Numer telefonu: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
-
Główny śledczy:
- Federico Baronio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej kierowani byli na oddział pediatryczny IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2023 r. z powodu przedwczesnego dojrzewania centralnego i leczeni analogiem GnRH.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przedwczesne dojrzewanie centralne ze wskazaniem do leczenia analogiem GnRH: pojawienie się drugorzędowych cech płciowych (thelarche lub gonadarche) przed 8. rokiem życia u kobiet i 9. u mężczyzn; Przyspieszenie tempa wzrostu ciała i przesunięcie wieku kostnego o rok starszego od wieku chronologicznego; Szczyt LH > 5 j.m./l w teście GnRH i podłużna średnica macicy > 36 mm u kobiet, z lub bez pojawienia się rymu endometrium;
- Wiek rozpoczęcia przedwczesnego dojrzewania wewnętrznego od 2 do 8 lat (kobiety) lub od 2 do 9 lat (mężczyźni);
- Wiek w momencie rejestracji < 18 lat;
- Obserwacja przez co najmniej 12 miesięcy;
- Uzyskanie świadomej zgody od rodziców/opiekunów prawnych pacjentów pediatrycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Izolowane telarche i/lub pubarche;
- Peryferyjne formy przedwczesnego dojrzewania;
- Pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotne organiczne przedwczesne dojrzewanie centralne z powodu nowotworowych lub nienowotworowych zmian podwzgórza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość diagnozowania idiopatycznego lub syndromicznego przedwczesnego dojrzewania centralnego
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
diagnostyka idiopatycznego lub syndromowego centralnego przedwczesnego dojrzewania
|
na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR-PPC23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .