Pubertad precoz central idiopática y patologías y síndromes del neurodesarrollo asociados: evaluación de la frecuencia y comparación de las características diagnósticas y del desarrollo
11 de marzo de 2026 actualizado por: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico, sin ánimo de lucro, centrado en la frecuencia de Pubertad Precoz Central idiopática, o asociada a Síndromes y Patologías del Neurodesarrollo, y comparación de características diagnósticas y evolutivas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio inscribe a pacientes masculinos y femeninos remitidos a la Unidad de Pediatría del IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola entre el 01/01/2013 y el 31/12/2023 por pubertad precoz central y tratados con análogo de GnRH.
El objetivo principal del estudio es evaluar la frecuencia de diagnóstico de pubertad precoz central idiopática o sindrómica en la última década.
Los objetivos secundarios son comparar características clínicas, de laboratorio e instrumentales en el momento del diagnóstico y en el seguimiento entre pacientes con PPC idiopática y sindrómica, e identificar posibles factores patogénicos que caracterizan diferentes formas de pubertad precoz central.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Baronio, MD
- Número de teléfono: 00390512144816
- Correo electrónico: federico.baronio@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
-
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Bolgona
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Bologna, Bolgona, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Federico Baronio
- Número de teléfono: 00390512144816
- Correo electrónico: federico.baronio@aosp.bo.it
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Investigador principal:
- Federico Baronio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes masculinos y femeninos remitidos a la Unidad de Pediatría del IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola entre el 01/01/2013 y el 31/12/2023 por pubertad precoz central y tratados con análogo de GnRH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Pubertad Precoz Central que presenten indicación de tratamiento con análogo de GnRH: Aparición de caracteres sexuales secundarios (telarquia o gonadarca) antes de los 8 años para las mujeres y de los 9 años para los hombres; Aceleración de la tasa de crecimiento estatura y avance de la edad ósea un año más que la edad cronológica; Pico de LH > 5 UI/L en la prueba de GnRH y diámetro uterino longitudinal > 36 mm en mujeres, con o sin aparición de rima endometrial;
- Edad de inicio de la Pubertad Precoz entral entre 2 y 8 años (mujeres) o entre 2 y 9 años (hombres);
- Edad de inscripción < 18 años;
- Seguimiento de al menos 12 meses;
- Obtención del consentimiento informado de los padres/tutor legal de pacientes pediátricos.
Criterios de exclusión:
- Telarquia y/o pubarquia aislada;
- Formas periféricas de pubertad precoz;
- Pacientes diagnosticados de Pubertad Precoz Central orgánica primaria por lesiones hipotalámicas tumorales o no tumorales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de diagnóstico de pubertad precoz central idiopática o sindrómica
Periodo de tiempo: al inicio
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diagnóstico de pubertad precoz central idiopática o sindrómica
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
13 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDR-PPC23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .