Pubertà precoce centrale idiopatica e sindromi e patologie dello sviluppo neurologico associate: valutazione della frequenza e confronto delle caratteristiche diagnostiche e dello sviluppo
11 marzo 2026 aggiornato da: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico, senza scopo di lucro, focalizzato sulla frequenza della Pubertà Precoce Centrale idiopatica o associata a Sindromi e Patologie del Neurosviluppo e confronto delle caratteristiche diagnostiche e di sviluppo dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio arruola pazienti sia di sesso maschile che femminile riferiti all'Unità di Pediatria dell'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola tra il 01/01/2013 e il 31/12/2023 per Pubertà Precoce Centrale e trattati con analogo del GnRH.
Lo scopo primario dello studio è valutare la frequenza della diagnosi di Pubertà Precoce Centrale idiopatica o sindromica nell'ultimo decennio.
Gli obiettivi secondari sono il confronto delle caratteristiche cliniche, laboratoristiche e strumentali alla diagnosi e nel follow-up tra pazienti affetti da PPC idiopatica e sindromica, e l'identificazione di possibili fattori patogenetici caratterizzanti le diverse forme di Pubertà Precoce Centrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federico Baronio, MD
- Numero di telefono: 00390512144816
- Email: federico.baronio@aosp.bo.it
Luoghi di studio
-
-
Bolgona
-
Bologna, Bolgona, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Federico Baronio
- Numero di telefono: 00390512144816
- Email: federico.baronio@aosp.bo.it
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Investigatore principale:
- Federico Baronio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di sesso maschile e femminile si sono rivolti all'Unità di Pediatria dell'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola tra il 01/01/2013 e il 31/12/2023 per Pubertà Precoce Centrale e trattati con analogo del GnRH.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di Pubertà Precoce Centrale che presentano indicazione ad intraprendere un trattamento con analoghi del GnRH: Comparsa dei caratteri sessuali secondari (telarca o gonadarca) prima degli 8 anni per le femmine e dei 9 anni per i maschi; Accelerazione del tasso di crescita staturale e avanzamento dell'età ossea di un anno in più rispetto all'età cronologica; Picco LH > 5 UI/L al test GnRH e diametro uterino longitudinale > 36 mm nelle femmine, con o senza comparsa di rima endometriale;
- Età d'esordio della Pubertà Precoce entrale tra 2 e 8 anni (femmine) o tra 2 e 9 anni (maschi);
- Età all'iscrizione < 18 anni;
- Follow-up di almeno 12 mesi;
- Ottenimento del consenso informato da parte dei genitori/tutore legale dei pazienti pediatrici.
Criteri di esclusione:
- Telarca e/o pubarca isolati;
- Forme periferiche di pubertà precoce;
- Pazienti con diagnosi di pubertà precoce centrale organica primaria dovuta a lesioni ipotalamiche tumorali o non tumorali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della diagnosi di Pubertà Precoce Centrale idiopatica o sindromica
Lasso di tempo: al basale
|
diagnosi di Pubertà Precoce Centrale idiopatica o sindromica
|
al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
13 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
13 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR-PPC23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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