특발성 중추 성조숙증 및 관련 신경발달 증후군 및 병리: 빈도 평가 및 진단 및 발달 특성의 비교
2026년 3월 11일 업데이트: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
특발성 또는 신경발달증후군 및 병리와 관련된 중추성 성조숙증의 빈도와 환자의 진단 및 발달 특성의 비교에 초점을 맞춘 관찰, 회고, 단일 센터, 비영리 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구에는 2013년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola의 소아과 부서에 의뢰되어 중추 성조숙증에 대해 GnRH 아날로그 치료를 받은 남성과 여성 환자가 모두 등록되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 지난 10년간 특발성 또는 증후군성 중추성 조숙한 사춘기의 진단 빈도를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 특발성 및 증후군성 PPC 환자 간의 진단 및 추적 관찰 시 임상적, 검사실적, 도구적 특성을 비교하고 중추성 성조숙증의 다양한 형태를 특징짓는 가능한 병원성 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico Baronio, MD
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
연구 장소
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Bolgona
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Bologna, Bolgona, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Federico Baronio
- 전화번호: 00390512144816
- 이메일: federico.baronio@aosp.bo.it
-
수석 연구원:
- Federico Baronio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 남성 및 여성 환자는 중추 성조숙증으로 인해 2013년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola의 소아과에 의뢰되어 GnRH 아날로그 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- GnRH 유사체로 치료를 받아야 할 적응증을 나타내는 중추 성조숙증 진단을 받은 환자: 여성의 경우 8세, 남성의 경우 9세 이전에 2차 성징(성선 또는 생식선)이 나타납니다. 키 성장 속도의 가속화 및 생활연령보다 1년 더 많은 골연령의 진행; GnRH 테스트에서 LH 피크 > 5 IU/L, 자궁내막 운율이 나타나거나 나타나지 않는 여성의 세로 자궁 직경 > 36 mm;
- 장내 조숙한 사춘기 시작 연령은 2~8세(여성) 또는 2~9세(남성)입니다.
- 등록 당시 연령 < 18세
- 최소 12개월의 후속 조치;
- 소아 환자의 부모/법적 보호자로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 고립된 telarche 및/또는 pubarche;
- 조숙한 사춘기의 주변 형태;
- 종양 또는 비종양을 유발하는 시상하부 병변으로 인해 원발성 기질성 중추 성조숙증으로 진단받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특발성 또는 증후군성 중추성 성조숙증의 진단 빈도
기간: 기준선에서
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특발성 또는 증후군성 중추성 조숙한 사춘기의 진단
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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