Puberté précoce centrale idiopathique et syndromes et pathologies neurodéveloppementaux associés : évaluation de la fréquence et comparaison des caractéristiques diagnostiques et développementales
11 mars 2026 mis à jour par: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Étude observationnelle, rétrospective, monocentrique et à but non lucratif axée sur la fréquence de la puberté précoce centrale idiopathique, ou associée à des syndromes et pathologies neurodéveloppementaux, et sur la comparaison des caractéristiques diagnostiques et développementales des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude recrute des patients de sexe masculin et féminin référés à l'unité de pédiatrie de l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023 pour puberté précoce centrale et traité par analogue de GnRH.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la fréquence des diagnostics de puberté précoce centrale idiopathique ou syndromique au cours de la dernière décennie.
Les objectifs secondaires sont de comparer les caractéristiques cliniques, de laboratoire et instrumentales au moment du diagnostic et dans le suivi entre patients atteints de PPC idiopathique et syndromique, et d'identifier d'éventuels facteurs pathogénétiques caractérisant différentes formes de puberté précoce centrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico Baronio, MD
- Numéro de téléphone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bolgona
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Bologna, Bolgona, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Federico Baronio
- Numéro de téléphone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
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Chercheur principal:
- Federico Baronio
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients, hommes et femmes, référés à l'unité de pédiatrie de l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola entre le 01/01/2013 et le 31/12/2023 pour puberté précoce centrale et traités par analogue de la GnRH.
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec une Puberté Précoce Centrale présentant une indication pour entreprendre un traitement par analogue de la GnRH : Apparition de caractères sexuels secondaires (thélarche ou gonadarche) avant l'âge de 8 ans pour les femmes et 9 ans pour les hommes ; Accélération du taux de croissance staturale et avancement de l’âge osseux d’un an par rapport à l’âge chronologique ; Pic de LH > 5 UI/L au test GnRH et diamètre utérin longitudinal > 36 mm chez la femme, avec ou sans apparition de rime endométriale ;
- Âge au début de la puberté précoce entrale entre 2 et 8 ans (filles) ou entre 2 et 9 ans (hommes) ;
- Âge à l'inscription < 18 ans ;
- Suivi d'au moins 12 mois ;
- Obtenir le consentement éclairé des parents/tuteurs légaux des patients pédiatriques.
Critères d'exclusion :
- Télarche et/ou pubarche isolée ;
- Formes périphériques de puberté précoce ;
- Patients diagnostiqués avec une puberté précoce centrale organique primaire due à des lésions hypothalamiques tumorales ou non.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des diagnostics de puberté précoce centrale idiopathique ou syndromique
Délai: au départ
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diagnostic de puberté précoce centrale idiopathique ou syndromique
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
13 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR-PPC23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .