Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idiopatisk central tidig pubertet och associerade neurodevelopmental syndrom och patologier: utvärdering av frekvens och jämförelse av diagnostiska och utvecklingsmässiga egenskaper

11 mars 2026 uppdaterad av: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Observationell, retrospektiv, ideell studie med ett centrum fokuserade på frekvensen av central tidig pubertet idiopatisk eller associerad med neurodevelopmental syndrom och patologier, och jämförelse av diagnostiska och utvecklingsmässiga egenskaper hos patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien registrerar både manliga och kvinnliga patienter som remitteras till Pediatrics Unit av IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola mellan 01/01/2013 och 31/12/2023 för Central Precocious Pubertet och behandlade med GnRH-analog. Det primära syftet med studien är att bedöma frekvensen av diagnos av idiopatisk eller syndromisk central tidig pubertet under det senaste decenniet. De sekundära syftena är att jämföra kliniska, laboratoriemässiga och instrumentella egenskaper vid diagnos och i uppföljning mellan patienter med idiopatisk och syndromisk PPC, samt att identifiera möjliga patogenetiska faktorer som kännetecknar olika former av central tidig pubertet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Bolgona
      • Bologna, Bolgona, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Federico Baronio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla manliga och kvinnliga patienter remitterade till Pediatrics Unit vid IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola mellan 01/01/2013 och 31/12/2023 för central tidig pubertet och behandlade med GnRH-analog.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen Central Precocious Pubertet som uppvisar en indikation för behandling med GnRH-analog: Uppkomst av sekundära sexuella egenskaper (thelarche eller gonadarche) före 8 års ålder för kvinnor och 9 för män; Acceleration av hastigheten för staturell tillväxt och framsteg av benåldern ett år äldre än den kronologiska åldern; LH-topp > 5 IE/L vid GnRH-test och en longitudinell livmoderdiameter > 36 mm hos kvinnor, med eller utan utseende av endometrial rim;
  • Ålder vid början av entral tidig pubertet mellan 2 och 8 år (kvinnor) eller mellan 2 och 9 år (män);
  • Ålder vid inskrivning < 18 år;
  • Uppföljning på minst 12 månader;
  • Inhämta informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare för pediatriska patienter.

Uteslutningskriterier:

  • Isolerad telarche och/eller pubarche;
  • Perifera former av tidig pubertet;
  • Patienter som diagnostiserats med primär organisk Central Precocious Pubertet på grund av tumör- eller icke-tumörorsakande hypotalamiska lesioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för diagnos av idiopatisk eller syndromisk central tidig pubertet
Tidsram: vid baslinjen
diagnos av idiopatisk eller syndromisk central tidig pubertet
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

13 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Första postat (Faktisk)

6 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDR-PPC23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera