Idiopaattinen keskushermoston varhaismurrosikä ja siihen liittyvät neurokehitysoireyhtymät ja -patologiat: esiintymistiheyden arviointi ja diagnostisten ja kehitysominaisuuksien vertailu
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Havainnollinen, retrosopektiivinen, yhden keskuksen, voittoa tavoittelematon tutkimus, joka keskittyi idiopaattisten tai neurodevelopmentaalisiin oireyhtymiin ja patologioihin liittyvien keskushermoston murrosiän esiintymistiheyteen sekä potilaiden diagnostisten ja kehitysominaisuuksien vertailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan sekä mies- että naispotilaita, jotka on lähetetty IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsolan pediatrian yksikköön 1.1.2013–31.12.2023 keskiaikaisen varhaismurrosiän vuoksi ja joita hoidettiin GnRH-analogilla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida idiopaattisen tai syndrooman keskusvarhaismurrosiän diagnoositiheyttä viimeisen vuosikymmenen aikana.
Toissijaisena tavoitteena on verrata kliinisiä, laboratorio- ja instrumentaalisia ominaisuuksia diagnoosissa ja seurannassa idiopaattista ja syndromista PPC:tä sairastavien potilaiden välillä sekä tunnistaa mahdollisia patogeneettisiä tekijöitä, jotka luonnehtivat keskisen varhaismurrosiän eri muotoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Baronio, MD
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: federico.baronio@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
Bolgona
-
Bologna, Bolgona, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Baronio
- Puhelinnumero: 00390512144816
- Sähköposti: federico.baronio@aosp.bo.it
-
Päätutkija:
- Federico Baronio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki mies- ja naispotilaat lähetettiin IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsolan pediatrian yksikköön 1.1.2013–31.12.2023 keskiaikaisen varhaismurrosiän vuoksi ja niitä hoidettiin GnRH-analogilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keskeinen varhaiskasvainen murrosikä ja joilla on aihetta ryhtyä hoitoon GnRH-analogilla: Toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien ilmaantuminen (terarche tai gonadarche) ennen 8 vuoden ikää naisilla ja 9-vuotiailla miehillä; Kehon kasvunopeuden kiihtyminen ja luun iän eteneminen vuoden kronologista ikää vanhempana; LH-huippu > 5 IU/L GnRH-testissä ja pitkittäinen kohdun halkaisija > 36 mm naisilla, kohdun limakalvon riiminä tai ilman;
- Ikä ennenaikaisen murrosiän alkaessa 2–8 vuotta (naiset) tai 2–9 vuotta (miehet);
- Ilmoittautumisen ikä < 18 vuotta;
- Vähintään 12 kuukauden seuranta;
- Tietoisen suostumuksen hankkiminen lapsipotilaiden vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetty telarche ja/tai pubarche;
- Varhaisen murrosiän perifeeriset muodot;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen orgaaninen keskushermostunut murrosikä kasvainta tai ei-kasvainta aiheuttavien hypotalamuksen vaurioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Idiopaattisen tai oireyhtymän keskusvarhaismurrosiän diagnoositiheys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
idiopaattisen tai syndromisen keskusmurrosiän diagnoosi
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 13. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR-PPC23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .