特发性中枢性性早熟及相关神经发育综合征和病理学：频率评估以及诊断和发育特征的比较
2026年3月11日 更新者：Federico Baronio、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
观察性、回顾性、单中心、非营利性研究，重点关注中枢性性早熟特发性或与神经发育综合征和病理学相关的频率，以及患者诊断和发育特征的比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究招募了于 2013 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间因中枢性性早熟转诊至 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola 儿科并接受 GnRH 类似物治疗的男性和女性患者。
该研究的主要目的是评估过去十年中特发性或综合征性中枢性性早熟的诊断频率。
次要目标是比较特发性和综合征性 PPC 患者在诊断和随访时的临床、实验室和仪器特征，并确定不同形式中枢性性早熟的可能致病因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Baronio, MD
- 电话号码：00390512144816
- 邮箱：federico.baronio@aosp.bo.it
学习地点
-
-
Bolgona
-
Bologna、Bolgona、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
接触：
- Federico Baronio
- 电话号码：00390512144816
- 邮箱：federico.baronio@aosp.bo.it
-
首席研究员：
- Federico Baronio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有男性和女性患者均于 2013 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间转诊至 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Orsola Policlinico 儿科，接受中枢性性早熟治疗，并接受 GnRH 类似物治疗。
描述
纳入标准：
- 诊断为中枢性性早熟的患者，有接受 GnRH 类似物治疗的指征： 女性 8 岁、男性 9 岁之前出现第二性征（乳房初发育或性腺初发育）；体格生长速度加快，骨龄比实际年龄提前一岁； GnRH 测试中 LH 峰值 > 5 IU/L，且女性子宫纵径 > 36 mm，有或没有子宫内膜韵律的出现；
- 性早熟的开始年龄在 2 至 8 岁之间（女性）或 2 至 9 岁之间（男性）；
- 入学年龄<18岁；
- 至少12个月的随访；
- 获得儿童患者父母/法定监护人的知情同意。
排除标准：
- 孤立的毛初露和/或阴毛初露；
- 性早熟的外围形式；
- 由于肿瘤或非肿瘤引起的下丘脑病变而被诊断为原发性器质性中枢性性早熟的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特发性或综合征性中枢性性早熟的诊断频率
大体时间：在基线
|
特发性或综合征性中枢性性早熟的诊断
|
在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Federico Baronio, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (估计的)
2027年3月13日
研究完成 (估计的)
2027年5月13日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (实际的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.