Puberdade precoce central idiopática e síndromes e patologias do neurodesenvolvimento associadas: avaliação de frequência e comparação de características diagnósticas e de desenvolvimento
11 de março de 2026 atualizado por: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudo observacional, retrospectivo, unicêntrico e sem fins lucrativos, focado na frequência da Puberdade Precoce Central idiopática, ou associada a Síndromes e Patologias do Neurodesenvolvimento, e comparação de características diagnósticas e de desenvolvimento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo inscreve pacientes do sexo masculino e feminino encaminhados à Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola entre 01/01/2013 e 31/12/2023 para Puberdade Precoce Central e tratados com análogo de GnRH.
O objetivo principal do estudo é avaliar a frequência do diagnóstico de Puberdade Precoce Central idiopática ou sindrômica na última década.
Os objetivos secundários são comparar as características clínicas, laboratoriais e instrumentais no diagnóstico e no acompanhamento entre pacientes com PPC idiopática e sindrômica, e identificar possíveis fatores patogenéticos que caracterizam diferentes formas de Puberdade Precoce Central.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Federico Baronio, MD
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
Locais de estudo
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-
Bolgona
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Bologna, Bolgona, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Federico Baronio
- Número de telefone: 00390512144816
- E-mail: federico.baronio@aosp.bo.it
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Investigador principal:
- Federico Baronio
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do sexo masculino e feminino encaminhados para a Unidade de Pediatria do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola entre 01/01/2013 e 31/12/2023 para Puberdade Precoce Central e tratados com análogo de GnRH.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de Puberdade Precoce Central que apresentem indicação de tratamento com análogo de GnRH: Aparecimento de características sexuais secundárias (telarca ou gonadarca) antes dos 8 anos para o sexo feminino e 9 para o masculino; Aceleração da taxa de crescimento estatural e avanço da idade óssea um ano acima da idade cronológica; Pico de LH > 5 UI/L no teste de GnRH e diâmetro uterino longitudinal > 36 mm em mulheres, com ou sem aparecimento de rima endometrial;
- Idade de início da Puberdade Precoce entral entre 2 e 8 anos (mulheres) ou entre 2 e 9 anos (homens);
- Idade de matrícula < 18 anos;
- Acompanhamento de pelo menos 12 meses;
- Obtenção de consentimento informado dos pais/responsáveis legais de pacientes pediátricos.
Critérios de exclusão:
- Telarca e/ou pubarca isolada;
- Formas periféricas de puberdade precoce;
- Pacientes com diagnóstico de Puberdade Precoce Central orgânica primária devido a lesões hipotalâmicas tumorais ou não causadoras de tumor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de diagnóstico de Puberdade Precoce Central idiopática ou sindrômica
Prazo: na linha de base
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diagnóstico de Puberdade Precoce Central idiopática ou sindrômica
|
na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
13 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDR-PPC23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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