Идиопатическое центральное преждевременное половое созревание и связанные с ним синдромы и патологии развития нервной системы: оценка частоты и сравнение диагностических характеристик и характеристик развития
11 марта 2026 г. обновлено: Federico Baronio, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Наблюдательное, ретроспективное, одноцентровое, некоммерческое исследование, сосредоточенное на частоте центрального преждевременного полового созревания, идиопатического или связанного с синдромами и патологиями развития нервной системы, а также на сравнении диагностических характеристик и характеристик развития пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В исследовании приняли участие пациенты мужского и женского пола, направленные в педиатрическое отделение IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola в период с 01.01.2013 по 31.12.2023 по поводу центрального преждевременного полового созревания и получавшие лечение аналогом ГнРГ.
Основная цель исследования — оценить частоту диагностики идиопатического или синдромального центрального преждевременного полового созревания за последнее десятилетие.
Вторичными целями являются сравнение клинико-лабораторных и инструментальных характеристик при диагностике и в динамике между пациентами с идиопатическим и синдромальным ПКП, а также выявление возможных патогенетических факторов, характеризующих различные формы центрального преждевременного полового созревания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Baronio, MD
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: federico.baronio@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
Bolgona
-
Bologna, Bolgona, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Federico Baronio
- Номер телефона: 00390512144816
- Электронная почта: federico.baronio@aosp.bo.it
-
Главный следователь:
- Federico Baronio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты мужского и женского пола были направлены в педиатрическое отделение IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Sant'Orsola в период с 01.01.2013 по 31.12.2023 по поводу центрального преждевременного полового созревания и получали лечение аналогом ГнРГ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «центральное преждевременное половое созревание», свидетельствующие о назначении лечения аналогом ГнРГ: появление вторичных половых признаков (телархе или гонадархе) в возрасте до 8 лет у женщин и 9 лет у мужчин; Ускорение темпов телосложения и опережение костного возраста на год старше хронологического возраста; Пик ЛГ > 5 МЕ/л по тесту на ГнРГ и продольный диаметр матки > 36 мм у женщин, с появлением или без появления рифмы эндометрия;
- Возраст начала преждевременного полового созревания от 2 до 8 лет (женщины) или от 2 до 9 лет (мужчины);
- Возраст при зачислении < 18 лет;
- Наблюдение не менее 12 месяцев;
- Получение информированного согласия от родителей/законных опекунов пациентов детского возраста.
Критерии исключения:
- Изолированное телорхе и/или пубархе;
- Периферические формы преждевременного полового созревания;
- Пациенты с диагнозом первичного органического центрального преждевременного полового созревания вследствие опухолевых или неопухолевых поражений гипоталамуса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диагностики идиопатического или синдромального центрального преждевременного полового созревания
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
диагноз идиопатического или синдромального центрального преждевременного полового созревания
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Federico Baronio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR-PPC23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .