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健康な若い男性におけるアミノ酸利用可能量が継続的に増加している場合のマッスルフル効果の再評価 (Muscle-full)

2024年12月10日 更新者:Maastricht University Medical Center

筋肉組織はタンパク質で構成されています。 これらのタンパク質は、より小さな構成要素であるアミノ酸の集合で構成されています。 たんぱく質を摂取すると、消化されて血液中に吸収されます。 体はこれらのアミノ酸を循環から摂取することで利用することができます。 食事を通じて十分なタンパク質を摂取することで、筋肉タンパク質の構築を可能にする十分なアミノ酸が体に供給されるようになります。 筋肉の機能と強度を維持するには、十分な筋肉タンパク質の合成が重要です。

これまでの研究では、20〜25gのタンパク質を摂取すると、筋タンパク質の合成が最大化されることが示されています。 そのため、1食あたり20gのたんぱく質を摂取することが推奨されています。 ただし、複数の食事を摂取した場合に筋タンパク質の合成速度がどのようになるかは現時点では不明です。 複数の食事を摂取すると、アミノ酸が長期間循環中に現れます。

理論的には、血液中のアミノ酸濃度が高いと、筋タンパク質の合成速度が増加します。 この理論に反して、20 年以上前の研究ではそうではないことが示されました。 筋肉タンパク質の合成速度は 2 時間だけ上昇し、その後再び低下することが観察されました。 この現象は「マッスルフル」効果と呼ばれました。 この現象は以前の研究とは対照的であるため、目的はその研究を再現することです。 これは、将来的に健康な人々だけでなく臨床的な人々に対する栄養アドバイスを改善するために重要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • コンタクト:
          • Noortje Boot, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性の性別
  • 18歳から35歳まで
  • 健康(定期的な問診に基づいて評価)
  • BMI 18.5 ~ 30 kg/m2

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。

  • 喫煙
  • 先進的な運動トレーニングに取り組んでいます
  • 神経筋問題の病歴
  • 抗凝固剤の使用
  • アミノ酸トレーサー(L-[環-13C6]フェニルアラニンおよびL-[3,5-2H2]-チロシン)研究への最近(12か月未満)の参加
  • (筋肉)タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用(例: コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、ニキビ治療薬)
  • フェニルケトン尿症
  • 肝障害があると診断されている、または肝障害の既往がある
  • 重度の腎臓損傷および/または機能不全と診断されている、またはその既往歴がある
  • アミノ酸を分解できないと診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アミノ酸持続注入
トレーサー点滴とアミノ酸混合物の点滴を組み合わせたもの
1 回の 12 時間の試験日中に、基礎状態 (4 時間) および食後 (8 時間) の状態での筋タンパク質合成を評価するために、プライミングされた連続安定同位体注入が実行されます。
血漿アミノ酸利用可能性が継続的に上昇している間の筋タンパク質合成速度を評価するために、アミノ酸注入液 Vamin®14 EF が使用されます。 Vamin® 14EF には 1 リットルあたり 85g のアミノ酸が含まれており、主要評価項目の評価期間全体にわたって一定速度のアミノ酸注入を確保するために、食後の期間に 8 時間投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な若い男性の血漿アミノ酸利用能が継続的に上昇している間の筋タンパク質合成
時間枠:8時間
主要評価項目は、繰り返しの血液と筋肉のサンプリングと組み合わせた最新の安定同位体トレーサー法を使用して決定された、全評価期間 (8 時間) にわたる筋肉タンパク質合成速度 (%/h) です。 筋肉タンパク質合成は、前駆体プールとしての血漿と筋肉内のトレーサー濃縮 (UPLC および GC-IRMS で測定) を使用して計算されます。
8時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基礎筋タンパク質合成速度
時間枠:3時間
基礎筋タンパク質合成速度 (%/h) は、血液と筋肉の繰り返しサンプリングと組み合わせた最新の安定同位体トレーサー法を用いて 3 時間にわたって評価されます。 筋タンパク質合成は、前駆体プールとしての血漿と筋生検でのトレーサー濃縮 (UPLC および GC-IRMS で測定) を使用して計算されます。
3時間
全身のタンパク質動態
時間枠:8時間
経時的なトレーサー血漿アミノ酸濃度(UPLCで測定)に基づく総出現率、外因性出現率、内因性出現率、消失率(すべてμmol/kg/分で表す)を含む
8時間
全身のタンパク質代謝
時間枠:8時間
合成、分解、酸化、ネットバランス (すべてμmol/kg/h で表されます)。 血漿および呼気サンプル中のアミノ酸濃度に基づきます (UPLC および GC-IRMS で測定)。
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luc van Loon, PhD、Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (実際)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METC24-028

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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