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Rivalutazione dell'effetto completo sui muscoli durante la disponibilità di aminoacidi continuamente elevata in giovani maschi sani (Muscle-full)

10 dicembre 2024 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Il tessuto muscolare è costituito da proteine. Queste proteine ​​sono costituite da un insieme di elementi costitutivi più piccoli: gli amminoacidi. Quando le proteine ​​vengono consumate, vengono digerite e assorbite nel sangue. L'organismo può utilizzare questi aminoacidi, prelevandoli dalla circolazione. Consumando una quantità sufficiente di proteine ​​attraverso la nostra dieta, ci assicuriamo che il corpo riceva abbastanza aminoacidi per consentire la costruzione delle proteine ​​muscolari. Una sufficiente sintesi proteica muscolare è importante per mantenere la funzione e la forza muscolare.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che quando si consumano dai 20 ai 25 g di proteine, la sintesi proteica muscolare è massimizzata. Si consiglia quindi di assumere 20 g di proteine ​​per pasto. Tuttavia, al momento non è chiaro cosa accada ai tassi di sintesi proteica muscolare se vengono consumati più pasti. Quando si consumano più pasti, gli aminoacidi compaiono in circolo per un periodo di tempo prolungato.

Teoricamente, quando ci sono elevate concentrazioni di aminoacidi nel sangue, i tassi di sintesi proteica muscolare aumenteranno. Contrariamente a questa teoria, uno studio più di 20 anni fa ha dimostrato il contrario. È stato osservato che i tassi di sintesi proteica muscolare sono elevati solo per 2 ore, dopodiché diminuiscono nuovamente. Questo fenomeno è stato definito effetto "muscolo pieno". Poiché questo fenomeno è in contrasto con altri studi precedenti, l’obiettivo è replicare quello studio. Questo è importante per poter migliorare in futuro i consigli nutrizionali per le popolazioni sane, ma anche per quelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • Contatto:
          • Noortje Boot, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso maschile
  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Sano (valutato sulla base di un questionario medico di routine)
  • BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

Un potenziale soggetto che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Fumare
  • Coinvolto nell'allenamento con esercizi progressivi
  • Una storia di problemi neuromuscolari
  • Uso di anticoagulanti
  • Partecipazione recente (<12 mesi) a studi sugli aminoacidi traccianti (L-[anello-13C6] fenilalanina e L-[3,5-2H2]-tirosina)
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(muscolari) (ad es. corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci per l’acne)
  • Fenilchetonuria
  • Diagnosi o storia di danno epatico
  • Diagnosi o storia di grave danno renale e/o malfunzionamento
  • Diagnosi di incapacità di scomporre gli aminoacidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione continua di aminoacidi
Infusi traccianti abbinati all'infusione di una miscela di aminoacidi
Altro: Infusione endovenosa continua di traccianti di aminoacidi isotopici stabili per via endovenosa
Durante la singola giornata di prova di 12 ore, verrà eseguita un'infusione continua di isotopi stabili innescati per valutare la sintesi proteica muscolare nello stato basale (4 ore) e post-prandiale (8 ore).
Altro: Infusione di aminoacidi
Per valutare i tassi di sintesi proteica muscolare durante una disponibilità continua ed elevata di aminoacidi nel plasma, verrà utilizzata la soluzione per infusione di aminoacidi Vamin®14 EF. Vamin® 14EF contiene 85 g di aminoacidi per litro e verrà somministrato nel periodo post-prandiale per 8 ore per garantire una velocità costante di infusione di aminoacidi durante l'intero periodo di valutazione della misura di esito primario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi proteica muscolare durante una disponibilità continua di aminoacidi plasmatici elevati in giovani maschi sani
Lasso di tempo: 8 ore
L'endpoint primario sono i tassi di sintesi proteica muscolare (in%/ora) durante l'intero periodo di valutazione (8 ore), determinati con la metodologia contemporanea del tracciante isotopico stabile combinata con ripetuti prelievi di sangue e muscoli. La sintesi proteica muscolare viene calcolata utilizzando il plasma come pool di precursori e l'arricchimento del tracciante nel muscolo (misurato con UPLC e GC-IRMS).
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sintesi proteica muscolare basale
Lasso di tempo: 3 ore
I tassi di sintesi proteica muscolare basale (in%/h) saranno valutati nell'arco di un periodo di 3 ore come determinato con la metodologia contemporanea del tracciante isotopico stabile combinato con ripetuti prelievi di sangue e muscoli. La sintesi proteica muscolare viene calcolata utilizzando il plasma come pool di precursori e l'arricchimento del tracciante nella biopsia muscolare (misurato con UPLC e GC-IRMS).
3 ore
Cinetica delle proteine ​​dell'intero corpo
Lasso di tempo: 8 ore
Incluso tasso di comparsa totale, tasso di comparsa esogeno, tasso di comparsa endogeno, tasso di scomparsa basato (tutti espressi in μmol/kg/min) sulle concentrazioni di aminoacidi plasmatici traccianti nel tempo (misurate con UPLC)
8 ore
Metabolismo proteico dell'intero corpo
Lasso di tempo: 8 ore
sintesi, degradazione, ossidazione, bilancio netto (tutti espressi in μmol/kg/h). Basato sulle concentrazioni di aminoacidi nei campioni di plasma e respiro (misurati con UPLC e GC-IRMS).
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC24-028

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I dati saranno resi disponibili su richiesta

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sintesi delle proteine ​​muscolari

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