- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721026
Ponowna ocena efektu pełnego mięśnia przy stale podwyższonej dostępności aminokwasów u zdrowych młodych mężczyzn (Muscle-full)
Tkanka mięśniowa składa się z białek. Białka te zbudowane są z szeregu mniejszych elementów: aminokwasów. Kiedy białko jest spożywane, zostaje ono strawione i wchłonięte do krwi. Organizm może wykorzystać te aminokwasy, pobierając je z krążenia. Spożywając odpowiednią ilość białka w naszej diecie, zapewniamy organizmowi wystarczającą ilość aminokwasów, aby umożliwić budowę białek mięśniowych. Wystarczająca synteza białek mięśniowych jest ważna dla utrzymania funkcji i siły mięśni.
Poprzednie badania wykazały, że spożycie 20–25 g białka maksymalizuje syntezę białek mięśniowych. Dlatego zaleca się spożywanie 20 g białka na posiłek. Jednak obecnie nie jest jasne, co dzieje się z szybkością syntezy białek mięśniowych, jeśli spożywa się wiele posiłków. Kiedy spożywanych jest wiele posiłków, aminokwasy pojawiają się w krążeniu przez dłuższy czas.
Teoretycznie, gdy we krwi występuje wysokie stężenie aminokwasów, tempo syntezy białek mięśniowych wzrasta. Wbrew tej teorii badanie sprzed ponad 20 lat wykazało coś innego. Zaobserwowano, że tempo syntezy białek mięśniowych wzrasta jedynie przez 2 godziny, po czym ponownie spada. Zjawisko to nazwano efektem „pełnego mięśni”. Ponieważ zjawisko to kontrastuje z większą liczbą wcześniejszych badań, celem jest powtórzenie tego badania. Jest to ważne, abyśmy mogli w przyszłości ulepszyć porady żywieniowe dla zdrowych, ale także klinicznych populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luc van Loon, PhD
- Numer telefonu: 0031433881743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
-
Kontakt:
- Noortje Boot, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Męski seks
- Wiek od 18 do 35 lat
- Zdrowy (oceniony na podstawie rutynowego kwestionariusza medycznego)
- BMI w granicach 18,5 – 30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:
- Palenie
- Zaangażowany w progresywny trening ćwiczeń
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Stosowanie antykoagulantów
- Niedawny (<12 miesięcy) udział w badaniach znaczników aminokwasów (L-[ring-13C6]fenyloalanina i L-[3,5-2H2]-tyrozyna)
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm białek (w mięśniach) (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki na trądzik)
- Fenyloketonuria
- Zdiagnozowano lub występowało uszkodzenie wątroby
- Zdiagnozowano lub występowało ciężkie uszkodzenie i/lub nieprawidłowe funkcjonowanie nerek
- Zdiagnozowano niezdolność do rozkładania aminokwasów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągły wlew aminokwasów
Napary znacznikowe połączone z wlewem mieszaniny aminokwasów
|
Podczas pojedynczego 12-godzinnego dnia próbnego będzie prowadzony przygotowany ciągły wlew stabilnych izotopów w celu oceny syntezy białek mięśniowych w stanie podstawowym (4 godziny) i poposiłkowym (8 godzin).
W celu oceny szybkości syntezy białek mięśniowych podczas stale podwyższonej dostępności aminokwasów w osoczu zostanie zastosowany roztwór do infuzji aminokwasów Vamin®14 EF.
Vamin® 14EF zawiera 85 g aminokwasów na litr i będzie podawany w okresie poposiłkowym przez 8 godzin, aby zapewnić stałą szybkość infuzji aminokwasów przez cały okres oceny głównego pomiaru wyniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych podczas ciągłej podwyższonej dostępności aminokwasów w osoczu u zdrowych młodych mężczyzn
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szybkość syntezy białek mięśniowych (w%/h) w całym okresie oceny (8 godzin), określona przy użyciu współczesnej metodologii znaczników stabilnych izotopów w połączeniu z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni.
Syntezę białek mięśniowych oblicza się, stosując osocze jako pulę prekursorów i wzbogacenie znacznika w mięśniach (mierzone za pomocą UPLC i GC-IRMS).
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe szybkości syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szybkość podstawowej syntezy białek mięśniowych (w%/h) będzie oceniana w ciągu 3 godzin, jak określono przy użyciu współczesnej metodologii znaczników stabilnych izotopów w połączeniu z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni.
Syntezę białek mięśniowych oblicza się, stosując osocze jako pulę prekursorów i wzbogacenie znacznika w biopsji mięśnia (mierzone za pomocą UPLC i GC-IRMS).
|
3 godziny
|
|
Kinetyka białek całego ciała
Ramy czasowe: 8 godzin
|
W tym całkowita szybkość pojawiania się, egzogenna szybkość pojawiania się, endogenna szybkość pojawiania się, szybkość znikania oparta (wszystkie wyrażone w μmol/kg/min) na podstawie stężenia aminokwasów znacznikowych w osoczu w czasie (mierzone za pomocą UPLC)
|
8 godzin
|
|
Metabolizm białek w całym organizmie
Ramy czasowe: 8 godzin
|
synteza, rozkład, utlenianie, równowaga netto (wszystkie wyrażone w μmol/kg/h).
Na podstawie stężeń aminokwasów w próbkach osocza i oddechu (mierzonych za pomocą UPLC i GC-IRMS).
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC24-028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .