Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowna ocena efektu pełnego mięśnia przy stale podwyższonej dostępności aminokwasów u zdrowych młodych mężczyzn (Muscle-full)

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Tkanka mięśniowa składa się z białek. Białka te zbudowane są z szeregu mniejszych elementów: aminokwasów. Kiedy białko jest spożywane, zostaje ono strawione i wchłonięte do krwi. Organizm może wykorzystać te aminokwasy, pobierając je z krążenia. Spożywając odpowiednią ilość białka w naszej diecie, zapewniamy organizmowi wystarczającą ilość aminokwasów, aby umożliwić budowę białek mięśniowych. Wystarczająca synteza białek mięśniowych jest ważna dla utrzymania funkcji i siły mięśni.

Poprzednie badania wykazały, że spożycie 20–25 g białka maksymalizuje syntezę białek mięśniowych. Dlatego zaleca się spożywanie 20 g białka na posiłek. Jednak obecnie nie jest jasne, co dzieje się z szybkością syntezy białek mięśniowych, jeśli spożywa się wiele posiłków. Kiedy spożywanych jest wiele posiłków, aminokwasy pojawiają się w krążeniu przez dłuższy czas.

Teoretycznie, gdy we krwi występuje wysokie stężenie aminokwasów, tempo syntezy białek mięśniowych wzrasta. Wbrew tej teorii badanie sprzed ponad 20 lat wykazało coś innego. Zaobserwowano, że tempo syntezy białek mięśniowych wzrasta jedynie przez 2 godziny, po czym ponownie spada. Zjawisko to nazwano efektem „pełnego mięśni”. Ponieważ zjawisko to kontrastuje z większą liczbą wcześniejszych badań, celem jest powtórzenie tego badania. Jest to ważne, abyśmy mogli w przyszłości ulepszyć porady żywieniowe dla zdrowych, ale także klinicznych populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • Kontakt:
          • Noortje Boot, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Męski seks
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Zdrowy (oceniony na podstawie rutynowego kwestionariusza medycznego)
  • BMI w granicach 18,5 – 30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  • Palenie
  • Zaangażowany w progresywny trening ćwiczeń
  • Historia problemów nerwowo-mięśniowych
  • Stosowanie antykoagulantów
  • Niedawny (<12 miesięcy) udział w badaniach znaczników aminokwasów (L-[ring-13C6]fenyloalanina i L-[3,5-2H2]-tyrozyna)
  • Stosowanie leków wpływających na metabolizm białek (w mięśniach) (np. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki na trądzik)
  • Fenyloketonuria
  • Zdiagnozowano lub występowało uszkodzenie wątroby
  • Zdiagnozowano lub występowało ciężkie uszkodzenie i/lub nieprawidłowe funkcjonowanie nerek
  • Zdiagnozowano niezdolność do rozkładania aminokwasów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągły wlew aminokwasów
Napary znacznikowe połączone z wlewem mieszaniny aminokwasów
Podczas pojedynczego 12-godzinnego dnia próbnego będzie prowadzony przygotowany ciągły wlew stabilnych izotopów w celu oceny syntezy białek mięśniowych w stanie podstawowym (4 godziny) i poposiłkowym (8 godzin).
W celu oceny szybkości syntezy białek mięśniowych podczas stale podwyższonej dostępności aminokwasów w osoczu zostanie zastosowany roztwór do infuzji aminokwasów Vamin®14 EF. Vamin® 14EF zawiera 85 g aminokwasów na litr i będzie podawany w okresie poposiłkowym przez 8 godzin, aby zapewnić stałą szybkość infuzji aminokwasów przez cały okres oceny głównego pomiaru wyniku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych podczas ciągłej podwyższonej dostępności aminokwasów w osoczu u zdrowych młodych mężczyzn
Ramy czasowe: 8 godzin
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szybkość syntezy białek mięśniowych (w%/h) w całym okresie oceny (8 godzin), określona przy użyciu współczesnej metodologii znaczników stabilnych izotopów w połączeniu z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni. Syntezę białek mięśniowych oblicza się, stosując osocze jako pulę prekursorów i wzbogacenie znacznika w mięśniach (mierzone za pomocą UPLC i GC-IRMS).
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe szybkości syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 godziny
Szybkość podstawowej syntezy białek mięśniowych (w%/h) będzie oceniana w ciągu 3 godzin, jak określono przy użyciu współczesnej metodologii znaczników stabilnych izotopów w połączeniu z wielokrotnym pobieraniem próbek krwi i mięśni. Syntezę białek mięśniowych oblicza się, stosując osocze jako pulę prekursorów i wzbogacenie znacznika w biopsji mięśnia (mierzone za pomocą UPLC i GC-IRMS).
3 godziny
Kinetyka białek całego ciała
Ramy czasowe: 8 godzin
W tym całkowita szybkość pojawiania się, egzogenna szybkość pojawiania się, endogenna szybkość pojawiania się, szybkość znikania oparta (wszystkie wyrażone w μmol/kg/min) na podstawie stężenia aminokwasów znacznikowych w osoczu w czasie (mierzone za pomocą UPLC)
8 godzin
Metabolizm białek w całym organizmie
Ramy czasowe: 8 godzin
synteza, rozkład, utlenianie, równowaga netto (wszystkie wyrażone w μmol/kg/h). Na podstawie stężeń aminokwasów w próbkach osocza i oddechu (mierzonych za pomocą UPLC i GC-IRMS).
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC24-028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj