Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reevaluering af den muskelfulde effekt under kontinuerligt forhøjet aminosyretilgængelighed hos raske unge mænd (Muscle-full)

10. december 2024 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Muskelvæv består af proteiner. Disse proteiner er bygget op af en samling af mindre byggesten: aminosyrer. Når protein indtages, bliver det fordøjet og absorberet i blodet. Kroppen kan bruge disse aminosyrer ved at tage dem op fra kredsløbet. Ved at indtage tilstrækkeligt med protein gennem vores kost sikrer vi, at kroppen er forsynet med nok aminosyrer til at opbygge muskelproteiner. Tilstrækkelig muskelproteinsyntese er vigtig for at opretholde muskelfunktion og styrke.

Tidligere forskning har vist, at når der spises 20 til 25 g protein, maksimeres muskelproteinsyntesen. Det anbefales derfor at spise 20 g protein per måltid. Det er dog i øjeblikket uklart, hvad der sker med muskelproteinsyntesen, hvis der spises flere måltider. Når der indtages flere måltider, vises aminosyrer i kredsløbet i længere tid.

Teoretisk set, når der er høje aminosyrekoncentrationer i blodet, vil muskelproteinsyntesehastigheden stige. I modsætning til denne teori viste en undersøgelse for mere end 20 år siden noget andet. Det blev observeret, at muskelproteinsyntesehastighederne kun er forhøjet i 2 timer, hvorefter de falder igen. Dette fænomen blev omtalt som den "muskelfulde" effekt. Fordi dette fænomen er i kontrast til flere tidligere undersøgelser, er målet at gentage denne undersøgelse. Dette er vigtigt, så vi kan forbedre ernæringsrådgivningen for sunde, men også kliniske befolkninger i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • Kontakt:
          • Noortje Boot, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • I alderen 18-35 år
  • Sund (vurderet ud fra rutinemæssigt medicinsk spørgeskema)
  • BMI mellem 18,5 - 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Rygning
  • Involveret i progressiv træning
  • En historie med neuromuskulære problemer
  • Brug af antikoagulantia
  • Nylig (<12 måneder) deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser (L-[ring-13C6] phenylalanin og L-[3,5-2H2]-tyrosin)
  • Brug af medicin, der vides at påvirke (muskel)proteinmetabolisme (f. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acnemedicin)
  • Fenylketonuri
  • Diagnosticeret med eller historie med leverskade
  • Diagnosticeret med eller historie med alvorlig nyreskade og/eller funktionsfejl
  • Diagnosticeret med manglende evne til at nedbryde aminosyrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig aminosyreinfusion
Tracerinfusioner kombineret med infusion af en blanding af aminosyrer
Andet: Kontinuerlig intravenøs stabil isotop-aminosyresporerinfusion
I løbet af den enkelte 12 timers forsøgsdag vil en primet kontinuerlig stabil isotopinfusion køre for at vurdere muskelproteinsyntese i basal (4 timer) og post-prandial (8 timer) tilstand.
Andet: Aminosyreinfusion
For at vurdere muskelproteinsyntesehastigheder under vedvarende forhøjet plasmaaminosyretilgængelighed, vil aminosyreinfusionsopløsningen Vamin®14 EF blive brugt. Vamin® 14EF indeholder 85 g aminosyrer pr. liter og vil blive administreret i den post-prandiale periode i 8 timer for at sikre en konstant hastighed af aminosyreinfusion over hele vurderingsperioden for det primære resultatmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese under kontinuerlig forhøjet plasmaaminosyretilgængelighed hos raske unge mænd
Tidsramme: 8 timer
Det primære endepunkt er muskelproteinsyntesehastigheder (i %/h) over hele vurderingsperioden (8 timer) som bestemt med moderne stabil isotopsporingsmetodologi kombineret med gentagne blod- og muskelprøver. Muskelproteinsyntese beregnes ved hjælp af plasma som precursor-pool og sporstofberigelsen i musklen (målt med UPLC og GC-IRMS).
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 3 timer
Basal muskelproteinsyntesehastigheder (i %/h) vil blive vurderet over en 3 timers periode som bestemt med moderne stabil isotopsporingsmetodologi kombineret med gentagne blod- og muskelprøver. Muskelproteinsyntese beregnes ved hjælp af plasma som precursor-pool og sporstofberigelsen i muskelbiopsien (målt med UPLC og GC-IRMS).
3 timer
Helkropsproteinkinetik
Tidsramme: 8 timer
Inklusive total fremkomsthastighed, eksogen fremkomsthastighed, endogen fremkomsthastighed, forsvindingshastighed baseret (alle udtrykt som μmol/kg/min) på aminosyrekoncentrationer af sporstofplasma over tid (målt med UPLC)
8 timer
Hele kroppens proteinstofskifte
Tidsramme: 8 timer
syntese, nedbrydning, oxidation, nettobalance (alle udtrykt som μmol/kg/h). Baseret på aminosyrekoncentrationer i plasma- og udåndingsprøver (målt med UPLC og GC-IRMS).
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC24-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner