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Réévaluation de l'effet musculaire complet lors d'une disponibilité continuellement élevée d'acides aminés chez les jeunes hommes en bonne santé (Muscle-full)

10 décembre 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Le tissu musculaire est constitué de protéines. Ces protéines sont constituées d’un ensemble d’éléments constitutifs plus petits : les acides aminés. Lorsque les protéines sont consommées, elles sont digérées et absorbées dans le sang. Le corps peut utiliser ces acides aminés en les puisant dans la circulation. En consommant suffisamment de protéines dans notre alimentation, nous veillons à ce que le corps reçoive suffisamment d’acides aminés pour permettre la construction de protéines musculaires. Une synthèse suffisante des protéines musculaires est importante pour maintenir la fonction et la force musculaire.

Des recherches antérieures ont montré que lorsque 20 à 25 g de protéines sont consommées, la synthèse des protéines musculaires est maximisée. Il est donc recommandé de consommer 20 g de protéines par repas. Cependant, on ne sait pas encore clairement ce qu’il advient des taux de synthèse des protéines musculaires en cas de prise de plusieurs repas. Lorsque plusieurs repas sont consommés, les acides aminés apparaissent dans la circulation pendant une période prolongée.

Théoriquement, lorsque les concentrations d’acides aminés dans le sang sont élevées, les taux de synthèse des protéines musculaires augmentent. Contrairement à cette théorie, une étude réalisée il y a plus de 20 ans a montré le contraire. Il a été observé que les taux de synthèse des protéines musculaires ne sont élevés que pendant 2 heures, après quoi ils diminuent à nouveau. Ce phénomène était appelé effet « muscle-plein ». Ce phénomène contrastant avec d’autres études antérieures, l’objectif est de reproduire cette étude. Ceci est important afin que nous puissions améliorer les conseils nutritionnels destinés aux populations saines, mais également cliniques à l’avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University Medical Centre+
        • Contact:
          • Noortje Boot, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Sexe masculin
  • Âgé entre 18 et 35 ans
  • En bonne santé (évalué sur la base d'un questionnaire médical de routine)
  • IMC entre 18,5 et 30 kg/m2

Critères d'exclusion :

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • Fumeur
  • Impliqué dans un entraînement physique progressif
  • Une histoire de problèmes neuromusculaires
  • Utilisation d'anticoagulants
  • Participation récente (<12 mois) à des études sur les traceurs d'acides aminés (L-[ring-13C6] phénylalanine et L-[3,5-2H2]-tyrosine)
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (musculaires) (par ex. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments contre l'acné)
  • Phénylcétonurie
  • Diagnostic ou antécédents de lésions hépatiques
  • Diagnostic ou antécédents de lésions rénales graves et/ou dysfonctionnement
  • Diagnostiqué avec une incapacité à décomposer les acides aminés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion continue d'acides aminés
Infusions de traceurs associées à une infusion d'un mélange d'acides aminés
Au cours de la seule journée d'essai de 12 heures, une perfusion continue d'isotopes stables amorcée sera effectuée afin d'évaluer la synthèse des protéines musculaires à l'état basal (4 h) et post-prandial (8 h).
Afin d'évaluer les taux de synthèse des protéines musculaires pendant une disponibilité continue et élevée des acides aminés plasmatiques, la solution de perfusion d'acides aminés Vamin®14 EF sera utilisée. Vamin® 14EF contient 85 g d'acides aminés par litre et sera administré dans la période post-prandiale pendant 8 heures pour assurer un débit constant de perfusion d'acides aminés sur toute la période d'évaluation du critère de jugement principal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse des protéines musculaires lors d'une disponibilité continue et élevée des acides aminés plasmatiques chez de jeunes hommes en bonne santé
Délai: 8 heures
Le critère d'évaluation principal est les taux de synthèse des protéines musculaires (en %/h) sur toute la période d'évaluation (8 h), tels que déterminés avec une méthodologie contemporaine de traceur d'isotopes stables combinée à des prélèvements sanguins et musculaires répétés. La synthèse des protéines musculaires est calculée en utilisant le plasma comme pool de précurseurs et l'enrichissement en traceurs dans le muscle (mesuré par UPLC et GC-IRMS).
8 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines musculaires basales
Délai: 3 heures
Les taux de synthèse des protéines musculaires basales (en %/h) seront évalués sur une période de 3 heures, comme déterminé avec une méthodologie contemporaine de traceur d'isotopes stables combinée à des prélèvements sanguins et musculaires répétés. La synthèse des protéines musculaires est calculée en utilisant le plasma comme pool de précurseurs et l'enrichissement en traceurs dans la biopsie musculaire (mesuré par UPLC et GC-IRMS).
3 heures
Cinétique des protéines du corps entier
Délai: 8 heures
Y compris le taux d'apparition total, le taux d'apparition exogène, le taux d'apparition endogène et le taux de disparition basés (tous exprimés en μmol/kg/min) sur les concentrations plasmatiques d'acides aminés traceurs au fil du temps (mesurées par UPLC)
8 heures
Métabolisme des protéines du corps entier
Délai: 8 heures
synthèse, dégradation, oxydation, bilan net (le tout exprimé en μmol/kg/h). Basé sur les concentrations d'acides aminés dans des échantillons de plasma et d'haleine (mesurées par UPLC et GC-IRMS).
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC24-028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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