- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721026
Réévaluation de l'effet musculaire complet lors d'une disponibilité continuellement élevée d'acides aminés chez les jeunes hommes en bonne santé (Muscle-full)
Le tissu musculaire est constitué de protéines. Ces protéines sont constituées d’un ensemble d’éléments constitutifs plus petits : les acides aminés. Lorsque les protéines sont consommées, elles sont digérées et absorbées dans le sang. Le corps peut utiliser ces acides aminés en les puisant dans la circulation. En consommant suffisamment de protéines dans notre alimentation, nous veillons à ce que le corps reçoive suffisamment d’acides aminés pour permettre la construction de protéines musculaires. Une synthèse suffisante des protéines musculaires est importante pour maintenir la fonction et la force musculaire.
Des recherches antérieures ont montré que lorsque 20 à 25 g de protéines sont consommées, la synthèse des protéines musculaires est maximisée. Il est donc recommandé de consommer 20 g de protéines par repas. Cependant, on ne sait pas encore clairement ce qu’il advient des taux de synthèse des protéines musculaires en cas de prise de plusieurs repas. Lorsque plusieurs repas sont consommés, les acides aminés apparaissent dans la circulation pendant une période prolongée.
Théoriquement, lorsque les concentrations d’acides aminés dans le sang sont élevées, les taux de synthèse des protéines musculaires augmentent. Contrairement à cette théorie, une étude réalisée il y a plus de 20 ans a montré le contraire. Il a été observé que les taux de synthèse des protéines musculaires ne sont élevés que pendant 2 heures, après quoi ils diminuent à nouveau. Ce phénomène était appelé effet « muscle-plein ». Ce phénomène contrastant avec d’autres études antérieures, l’objectif est de reproduire cette étude. Ceci est important afin que nous puissions améliorer les conseils nutritionnels destinés aux populations saines, mais également cliniques à l’avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luc van Loon, PhD
- Numéro de téléphone: 0031433881743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University Medical Centre+
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Contact:
- Noortje Boot, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sexe masculin
- Âgé entre 18 et 35 ans
- En bonne santé (évalué sur la base d'un questionnaire médical de routine)
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
Critères d'exclusion :
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
- Fumeur
- Impliqué dans un entraînement physique progressif
- Une histoire de problèmes neuromusculaires
- Utilisation d'anticoagulants
- Participation récente (<12 mois) à des études sur les traceurs d'acides aminés (L-[ring-13C6] phénylalanine et L-[3,5-2H2]-tyrosine)
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (musculaires) (par ex. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments contre l'acné)
- Phénylcétonurie
- Diagnostic ou antécédents de lésions hépatiques
- Diagnostic ou antécédents de lésions rénales graves et/ou dysfonctionnement
- Diagnostiqué avec une incapacité à décomposer les acides aminés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perfusion continue d'acides aminés
Infusions de traceurs associées à une infusion d'un mélange d'acides aminés
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Au cours de la seule journée d'essai de 12 heures, une perfusion continue d'isotopes stables amorcée sera effectuée afin d'évaluer la synthèse des protéines musculaires à l'état basal (4 h) et post-prandial (8 h).
Afin d'évaluer les taux de synthèse des protéines musculaires pendant une disponibilité continue et élevée des acides aminés plasmatiques, la solution de perfusion d'acides aminés Vamin®14 EF sera utilisée.
Vamin® 14EF contient 85 g d'acides aminés par litre et sera administré dans la période post-prandiale pendant 8 heures pour assurer un débit constant de perfusion d'acides aminés sur toute la période d'évaluation du critère de jugement principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires lors d'une disponibilité continue et élevée des acides aminés plasmatiques chez de jeunes hommes en bonne santé
Délai: 8 heures
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Le critère d'évaluation principal est les taux de synthèse des protéines musculaires (en %/h) sur toute la période d'évaluation (8 h), tels que déterminés avec une méthodologie contemporaine de traceur d'isotopes stables combinée à des prélèvements sanguins et musculaires répétés.
La synthèse des protéines musculaires est calculée en utilisant le plasma comme pool de précurseurs et l'enrichissement en traceurs dans le muscle (mesuré par UPLC et GC-IRMS).
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8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse des protéines musculaires basales
Délai: 3 heures
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Les taux de synthèse des protéines musculaires basales (en %/h) seront évalués sur une période de 3 heures, comme déterminé avec une méthodologie contemporaine de traceur d'isotopes stables combinée à des prélèvements sanguins et musculaires répétés.
La synthèse des protéines musculaires est calculée en utilisant le plasma comme pool de précurseurs et l'enrichissement en traceurs dans la biopsie musculaire (mesuré par UPLC et GC-IRMS).
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3 heures
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Cinétique des protéines du corps entier
Délai: 8 heures
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Y compris le taux d'apparition total, le taux d'apparition exogène, le taux d'apparition endogène et le taux de disparition basés (tous exprimés en μmol/kg/min) sur les concentrations plasmatiques d'acides aminés traceurs au fil du temps (mesurées par UPLC)
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8 heures
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Métabolisme des protéines du corps entier
Délai: 8 heures
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synthèse, dégradation, oxydation, bilan net (le tout exprimé en μmol/kg/h).
Basé sur les concentrations d'acides aminés dans des échantillons de plasma et d'haleine (mesurées par UPLC et GC-IRMS).
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC24-028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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